Yli 10-vuotiaiden kasvojen halkeamapotilaiden korvatutkimus (pois lukien eristetty huulihalkio) (EFEOF) (EFEOF)
Korvatutkimus yli 10-vuotiaista kasvohalkeamapotilaista (pois lukien eristetty huulihalkio)
Tutkimukset, jotka on julkaistu transtympanisten hengitysputkien sijoittamisesta lapsille, joilla on suulakihalkio, osoittavat heterogeenisia tuloksia, mikä korostaa tarvetta uuteen tutkimukseen, jolla on vahva tilastollinen teho ja pitkän aikavälin seuranta tämän toimenpiteen todellisten hyötyjen selvittämiseksi.
Esimerkiksi Mirashrafi (2022) ja Maina (2022) korostavat tämänhetkisiä epävarmuustekijöitä effuusioineen välikorvatulehduksen hoidossa lapsilla, joilla on suulakihalkio. Mirashrafi suoritti tutkimuksen 40 lapsella eikä löytänyt merkitsevää eroa niiden välillä, joilla oli täydellinen kitalahalkio ja epätäydellinen kitalakihalkio keskikorvan tilassa transtympanisten hengitysputkien sijoittamisen jälkeen. Maina havaitsi meneillään olevassa tarkastelussa yksimielisyyden puutteen kroonisen välikorvatulehduksen optimaalisesta hoidosta effuusiolla, ja tulokset olivat vaihtelevia ja usein heikkolaatuisia.
Vakuuttavien todisteiden puuttuminen oikeuttaa lisätutkimuksen tarpeen selkeiden ohjeiden laatimiseksi. Tavoitteena on tutkia potilaiden otologista tilaa perustuen ENT-kirurgisen hoidon olemassaoloon tai puuttumiseen, johon kuuluu transtympanisten hengitysputkien sijoittaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen arviointikriteeri on ENT-konsultaatiot:
tärykalvon tutkimus: tärykalvon anatominen analyysi, jossa arvioidaan:
Seroottinen korvatulehdus Tympanikalvon perforaatio Vetotasku Kolesteatomi Otorrhea Myringoskleroosi Tympanoskleroosi Audiometriset testit: Kuulotulosten arviointi luun ja ilman johtumiskäyristä taajuuksilla 250–4000 Hz, analyysi 250 Hz:n välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rémi MARIANOWSKI
- Puhelinnumero: +33 0298223378
- Sähköposti: remi.marianowski@chu-brest.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Solenn BIR
- Sähköposti: solenn.bir@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kasvohalkeama vuosina 2004–2014 Alaikäiset ja aikuiset potilaat Seurattiin ENT-palveluissa Brestin tai Marseillen yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka ovat lain suojassa (huoltajuus, huoltajuus jne.) Osallistumisesta kieltäytyminen Toisen vanhemman vastustus Eristetty huulihalkio Ei ENT-seurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden otologisen tilan tutkiminen perustuen korva-aukon leikkauksen olemassaoloon tai puuttumiseen, johon kuuluu transtympanisten hengitysputkien sijoittaminen.
Aikaikkuna: 1.1.2004 - 1.1.2014
|
1.1.2004 - 1.1.2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Haavat ja vammat
- Ihosairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Keratoosi
- Huulten sairaudet
- Suun poikkeavuudet
- Tympanoskleroosi
- Huulihalkio
- Otitis
- Tympanisen kalvon perforointi
- Myringoskleroosi
- Kolesteatomi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC24.0229 - EFEOF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .