Badanie otologiczne pacjentów z rozszczepem twarzy w wieku powyżej 10 lat (z wyłączeniem izolowanego rozszczepu wargi) (EFEOF) (EFEOF)
Badanie otologiczne pacjentów z rozszczepem twarzy w wieku powyżej 10 lat (z wyjątkiem izolowanego rozszczepu wargi)
Opublikowane badania dotyczące umieszczania przezbębenkowych rurek wentylacyjnych u dzieci z rozszczepem podniebienia wykazują niejednorodne wyniki, co podkreśla potrzebę nowego badania o dużej mocy statystycznej i długoterminowej obserwacji w celu wyjaśnienia rzeczywistych korzyści tej interwencji.
Na przykład Mirashrafi (2022) i Maina (2022) podkreślają obecną niepewność dotyczącą leczenia wysiękowego zapalenia ucha środkowego u dzieci z rozszczepem podniebienia. Mirashrafi przeprowadził badanie na 40 dzieciach i nie stwierdził istotnej różnicy między dziećmi z całkowitym rozszczepem podniebienia a dziećmi z niepełnym rozszczepem podniebienia pod względem stanu ucha środkowego po założeniu przezbębenkowych rurek wentylacyjnych. W trwającym przeglądzie Maina stwierdziła brak konsensusu co do optymalnego leczenia przewlekłego wysiękowego zapalenia ucha środkowego, przy czym wyniki są zróżnicowane i często mają niską jakość metodologiczną.
Brak przekonujących dowodów uzasadnia potrzebę dalszych badań w celu ustalenia jasnych wytycznych. Celem jest zbadanie stanu otologicznego pacjentów na podstawie obecności lub braku leczenia laryngologicznego polegającego na założeniu przezbębenkowych rurek wentylacyjnych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Podstawowym kryterium oceny będą konsultacje laryngologiczne:
Badanie błony bębenkowej: Analiza anatomiczna błony bębenkowej, ocena obecności lub braku:
Poważne zapalenie ucha Perforacja błony bębenkowej Kieszeń retrakcyjna Perlak Otorrhea Myringoskleroza Tympanoskleroza Badania audiometryczne: Ocena wyników słuchowych na podstawie krzywych przewodnictwa kostnego i powietrznego dla częstotliwości w zakresie od 250 do 4000 Hz, z analizą co 250 Hz.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rémi MARIANOWSKI
- Numer telefonu: +33 0298223378
- E-mail: remi.marianowski@chu-brest.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Solenn BIR
- E-mail: solenn.bir@chu-brest.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHU Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Obecność rozszczepu twarzy w latach 2004-2014 Pacjenci niepełnoletni i dorośli Opieka laryngologiczna w Szpitalu Uniwersyteckim w Brest lub Marsylii
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci objęci ochroną prawną (opieką, kuratelą itp.) Odmowa udziału w badaniu Sprzeciw jednego z rodziców Izolowany rozszczep wargi Brak kontroli laryngologicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie stanu otologicznego pacjentów na podstawie obecności lub braku leczenia laryngologicznego polegającego na założeniu przezbębenkowych rurek wentylacyjnych.
Ramy czasowe: 01.01.2004 do 01.01.2014
|
01.01.2004 do 01.01.2014
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Rany i urazy
- Choroby skórne
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Wady wrodzone
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby uszu
- Rogowacenie
- Choroby warg
- Nieprawidłowości w jamie ustnej
- Tympanoskleroza
- Rozszczep wargi
- Zapalenie ucha
- Perforacja błony bębenkowej
- Myringoskleroza
- Perlak
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC24.0229 - EFEOF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .