Estudo otológico de pacientes com fissura facial acima de 10 anos de idade (excluindo fissura labial isolada) (EFEOF) (EFEOF)
Estudo otológico de pacientes com fissura facial com mais de 10 anos de idade (excluindo fissura labial isolada)
Estudos publicados sobre a colocação de tubos ventilatórios transtimpânicos em crianças com fissura de palato apresentam resultados heterogêneos, destacando a necessidade de um novo estudo com forte poder estatístico e acompanhamento em longo prazo para esclarecer os reais benefícios desta intervenção.
Mirashrafi (2022) e Maina (2022), por exemplo, enfatizam as atuais incertezas quanto ao manejo da otite média com efusão em crianças com fissura de palato. Mirashrafi conduziu um estudo com 40 crianças e não encontrou diferença significativa entre aquelas com fissura palatina completa e aquelas com fissura palatina incompleta em termos do estado da orelha média após a colocação de tubos ventilatórios transtimpânicos. Maina, em uma revisão em andamento, identificou uma falta de consenso sobre o manejo ideal da otite média crônica com efusão, com desfechos variados e muitas vezes de baixa qualidade metodológica.
A ausência de evidências convincentes justifica a necessidade de mais pesquisas para estabelecer diretrizes claras. O objetivo é estudar o estado otológico dos pacientes com base na presença ou ausência de manejo cirúrgico otorrinolaringológico envolvendo colocação de tubos ventilatórios transtimpânicos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O principal critério de avaliação serão as consultas otorrinolaringológicas:
Exame timpânico: Análise anatômica da membrana timpânica, avaliando a presença ou ausência de:
Otite serosa Perfuração da membrana timpânica Bolsa de retração Colesteatoma Otorreia Miringosclerose Timpanoesclerose Exames audiométricos: Avaliação dos resultados auditivos das curvas de condução óssea e aérea para frequências de 250 a 4.000 Hz, com análise a cada 250 Hz.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rémi MARIANOWSKI
- Número de telefone: +33 0298223378
- E-mail: remi.marianowski@chu-brest.fr
Estude backup de contato
- Nome: Solenn BIR
- E-mail: solenn.bir@chu-brest.fr
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHU Brest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Presença de fissura facial entre 2004 e 2014 Pacientes menores e adultos Acompanhados pelos serviços de otorrinolaringologia do Hospital Universitário de Brest ou Marselha
Critérios de exclusão:
Pacientes sob proteção legal (tutela, curadoria, etc.) Recusa em participar Objeção de um dos pais Fissura labial isolada Sem acompanhamento otorrinolaringológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudar o estado otológico dos pacientes com base na presença ou ausência de manejo cirúrgico otorrinolaringológico envolvendo colocação de tubos ventilatórios transtimpânicos.
Prazo: 01/01/2004 a 01/01/2014
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01/01/2004 a 01/01/2014
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Ferimentos e Lesões
- Doenças de pele
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anomalias congénitas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Queratose
- Doenças dos lábios
- Anormalidades da Boca
- Timpanosclerose
- Lábio leporino
- Otite
- Perfuração da Membrana Timpânica
- Miringoesclerose
- Colesteatoma
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC24.0229 - EFEOF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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