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10세 이상 안면구순열 환자의 이과학 연구(단독 구순열 제외)(EFEOF) (EFEOF)

2024년 12월 13일 업데이트: University Hospital, Brest

10세 이상 안면구순열 환자의 이과학 연구(단독 구순열 제외)

구개열이 있는 어린이의 고막통과형 환기관 배치에 대해 발표된 연구는 이질적인 결과를 보여주며, 이 개입의 실제 이점을 명확히 하기 위해 강력한 통계적 힘과 장기 추적 관찰을 갖춘 새로운 연구의 필요성을 강조합니다.

예를 들어 Mirashrafi(2022)와 Maina(2022)는 구개열이 있는 어린이의 삼출성 중이염 관리에 관한 현재의 불확실성을 강조합니다. Mirashrafi는 40명의 어린이를 대상으로 연구를 실시한 결과, 경고실 환기관 배치 후 중이 상태 측면에서 완전 구개열이 있는 어린이와 불완전 구개열이 있는 어린이 사이에 유의미한 차이가 없음을 발견했습니다. Maina는 진행 중인 검토에서 삼출성 만성 중이염의 최적 관리에 대한 합의가 부족하고 결과가 다양하며 방법론적 품질이 낮은 경우가 많다는 점을 확인했습니다.

설득력 있는 증거가 없기 때문에 명확한 지침을 수립하기 위한 추가 연구가 필요합니다. 목적은 경고막 환기관 배치와 관련된 ENT 수술 관리의 유무에 따라 환자의 이과학적 상태를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

주요 평가 기준은 이비인후과 상담입니다.

고막 검사: 고막의 해부학적 분석으로 다음의 유무를 평가합니다.

장액성 중이염 고막 천공 후퇴 주머니 진주종 귀 고농축 경화증 고실 경화증 청력 측정 테스트: 250~4000Hz 범위의 주파수에 대한 뼈 및 공기 전도 곡선의 청각 결과를 평가하고 250Hz마다 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHU Brest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 구순열이 있는 10세 이상의 개인(단독된 구순구개열 제외).

설명

포함 기준:

2004년과 2014년 사이에 안면 구순열의 존재 경미한 환자 및 성인 환자 브레스트 대학 병원 또는 마르세유에서 이비인후과 서비스 후속 조치

제외 기준:

법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터 등) 참여 거부 부모 중 한 사람의 반대 구순구개열 단독 이비인후과 추적관찰 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고막통과환기관의 배치와 관련된 이비인후과 수술 관리의 유무에 따라 환자의 이과학적 상태를 연구합니다.
기간: 2004년 1월 1일부터 2014년 1월 1일까지
2004년 1월 1일부터 2014년 1월 1일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 12일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판의 기초가 되는 모든 수집된 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 3년부터 15년까지 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH 내부 위원회에서 검토됩니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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