Estudio otológico de pacientes con hendiduras faciales mayores de 10 años (excluyendo labio hendido aislado) (EFEOF) (EFEOF)
Estudio otológico de pacientes con hendiduras faciales mayores de 10 años (excluyendo labio hendido aislado)
Los estudios publicados sobre la colocación de tubos ventilatorios transtimpánicos en niños con paladar hendido muestran resultados heterogéneos, destacando la necesidad de un nuevo estudio con fuerte poder estadístico y seguimiento a largo plazo para aclarar los beneficios reales de esta intervención.
Mirashrafi (2022) y Maina (2022), por ejemplo, enfatizan las incertidumbres actuales con respecto al tratamiento de la otitis media con derrame en niños con paladar hendido. Mirashrafi realizó un estudio en 40 niños y no encontró diferencias significativas entre aquellos con paladar hendido completo y aquellos con paladar hendido incompleto en términos del estado del oído medio después de la colocación de tubos ventilatorios transtimpánicos. Maina, en una revisión en curso, identificó una falta de consenso sobre el tratamiento óptimo de la otitis media crónica con derrame, con resultados variados y a menudo de baja calidad metodológica.
La ausencia de pruebas convincentes justifica la necesidad de realizar más investigaciones para establecer directrices claras. El objetivo es estudiar el estado otológico de los pacientes en función de la presencia o ausencia de manejo quirúrgico ORL que implique la colocación de tubos ventilatorios transtimpánicos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El criterio de evaluación principal serán las consultas de otorrinolaringología:
Exploración timpánica: Análisis anatómico de la membrana timpánica, valorando la presencia o ausencia de:
Otitis serosa Perforación del tímpano Bolsa de retracción Colesteatoma Otorrea Miringoesclerosis Timpanoesclerosis Pruebas audiométricas: Evaluación de resultados auditivos a partir de curvas de conducción ósea y aérea para frecuencias que van de 250 a 4000 Hz, con análisis cada 250 Hz.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rémi MARIANOWSKI
- Número de teléfono: +33 0298223378
- Correo electrónico: remi.marianowski@chu-brest.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Solenn BIR
- Correo electrónico: solenn.bir@chu-brest.fr
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHU Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Presencia de hendidura facial entre 2004 y 2014 Pacientes menores y adultos Seguidos por servicios de otorrinolaringología del Hospital Universitario de Brest o de Marsella
Criterios de exclusión:
Pacientes bajo protección legal (tutela, curaduría, etc.) Negativa a participar Objeción de uno de los padres labio hendido aislado Sin seguimiento otorrinolaringólogo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudiar el estado otológico de los pacientes en función de la presencia o ausencia de manejo quirúrgico ORL que implique la colocación de tubos ventilatorios transtimpánicos.
Periodo de tiempo: 01/01/2004 al 01/01/2014
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01/01/2004 al 01/01/2014
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades de la piel
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Queratosis
- Enfermedades de los labios
- Anomalías de la boca
- Timpanoesclerosis
- Labio hendido
- Otitis
- Perforación de la membrana timpánica
- Miringoesclerosis
- Colesteatoma
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC24.0229 - EFEOF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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