PPAによるイタリア人への言語介入 (PPA-rehab)
2026年2月19日 更新者：Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
原発性進行性失語症患者に対する音声と言語に合わせた介入
原発性進行性失語症（PPA）は、通常は前頭側頭葉変性やアルツハイマー病による、言語能力の潜行性の低下として現れるいくつかの臨床的変異を指すために使用される包括的な用語です。 PPA を次の 3 つの亜種に下位分類することに関するコンセンサス基準が国際社会によって提案されています。 (2) 語数減少変異型 PPA)、単語検索の困難と文の反復の欠如を特徴とします。 (3) 流暢ではない変異型。失語を伴うか伴わない文法異常を特徴とする。
言語聴覚士 (SLT) は、診断プロセスおよび臨床像の進展の監視とともに治療方針の設定において重要な役割を果たします。 音声言語介入の利点を裏付ける証拠が増えているにもかかわらず、PPA 患者が音声言語サービスを依頼される頻度は最適とは言えません。これはおそらく、神経変性の状況における音声言語療法の価値についての懐疑論と、言語療法の不足によるものと考えられます。 PPA の治療に関する専門知識を持つ SLT、紹介者の間での SLT の役割に関する認識の欠如、および対面での音声および言語サービスへのアクセスを妨げる地理的障壁。 イタリアでは、医療専門家によるこの障害に対する理解の欠如と、予後悪化に直面している患者における治療の有用性に関する誤った仮定のため、PPA患者に治療の選択肢が提供されることはほとんどありません。
このパイロット研究の主な目的は、さまざまな PPA 変異を持つ患者の言語的および認知的困難に対処することにより、患者に合わせた音声および言語介入を開発することです。 第二に、未治療の課題に対する介入の効果を調査し、最長 6 か月間患者をモニタリングすることで提案された介入の長期維持を評価すること。 最後に、各 PPA バリアントにおいて、研究者らは、社会人口統計学的、臨床的、言語的/認知的、ベースライン時の脳 MRI 特徴のうちどの変数が良好な臨床結果を予測するのか、また脳のどの構造的および機能的変化が音声と言語に関連しているのかを調査することを目的としています。改善。
調査の概要
詳細な説明
現在の診断基準に従ってPPAの臨床診断と画像診断が行われ、MMSE>15である合計30人のPPA患者が募集される。
研究開始時（T0）に、すべての患者は臨床面接、神経学的および神経心理学的評価、および音声および言語の評価を受けます。
これらすべての訪問は、介入直後（5 週目、W5）、介入後 3 か月後（M3）、および 6 か月後（M6）に繰り返されます。
具体的には、患者と介護者の満足度および患者の機能的コミュニケーション能力の尺度が主要結果として収集されます。
ベースライン（T0）および介入後（W5）において、IRCCS San Raffaeleで募集されたすべての患者と、IRCCS Maugeri Clinical and Scientific Instituteで募集された患者の40％は、脳の構造的および機能的MRI検査も実施します。
年齢と性別について PPA 症例と一致する 30 人の健康な対照も募集されます。
ベースライン (T0) にのみ、すべての対照は PPA 患者と同じ来院と脳 MRI スキャンを受けます。
IRCCS Maugeri Clinical and Scientific Institute は、カスタマイズされた音声および言語介入のオンライン管理とデータ分析のための SLT プロトコルの開発を特に担当します。
IRCCS Ospedale San Raffaele Milano は、特に脳の構造的および機能的 MRI 取得、タスクベースの機能的 MRI パラダイムの定義、および MRI 解析を担当します。
このユニットはまた、健康な対照のサンプル全体に関するデータを募集し、収集します。
最先端の MRI 技術を使用した SLT 介入に関連する脳の構造的および機能的変化が調査されます。
患者から得られた社会人口学的、臨床、言語、音声、および MRI の特徴は機械学習を通じて処理され、介入の有効性の予測値をより適切に定義する計算パラダイムが開発されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Petronilla Battista, PhD
- 電話番号：+390807814331
- メール：petronilla.battista@gbhi.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christian Lunetta, MD
- 電話番号：+39 02 5072 5266
- メール：christian.lunetta@icsmaugeri.it
研究場所
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Bari、イタリア、70124
- 募集
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
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コンタクト：
- Petronilla Battista, PhD
- 電話番号：+39 0807814331
- メール：petronilla.battista@gbhi.org
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コンタクト：
- Christian Lunetta, MD
- 電話番号：+39 0250725266
- メール：christian.lunetta@icsmaugeri.it
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Milan、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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コンタクト：
- Federica Agosta, MD, PhD
- 電話番号：+390226433054
- メール：agosta.federica@hsr.it
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コンタクト：
- Elisa Canu, PhD
- 電話番号：+390226433063
- メール：canu.elisa@hsr.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性進行性失語症の患者。
説明
包含基準:
- 現在の臨床基準に従った PPA の診断 (Gorno-Tempini et al., 2011)
- 進行性失語症重症度スケール (PASS) を使用して定義された軽度 PPA
- 40歳から85歳までの年齢
- イタリア語を母国語とする患者
- インフォームドコンセントに署名できる患者
- 研究手順に従う能力のある患者
- 少なくとも4週間安定した薬物療法を受けている患者。
除外基準:
- Mini-Mental State Exam (MMSE) スコア <15
- 脳血管疾患を含む他の神経疾患または精神疾患の存在
- 重度の未矯正の難聴または視覚障害
- 複数音節の単語（4音節）を繰り返すことができない
- 他の薬理学的および非薬理学的実験研究への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スピーチと言語に合わせた介入
患者は、週に 3 日、カスタマイズされた音声および言語介入の 45 分間のセッションを 5 週間受けます。
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SLT 介入はすべて、Web ベースのプラットフォームを通じてオンラインで管理されます。 各処理には意味論、音韻論、正書法が含まれますが、プロトコルは各 PPA バリアントの特性に応じて調整されます。 svPPA および lvPPA の患者は、トレーニング カスケードを使用して実装される語彙検索トレーニング (LRT) 介入を受けます。 nfvPPA の患者は、機能的なスクリプトを正確に作成するための合唱朗読アプローチであるビデオ実装スクリプト トレーニング (VISTA) を受けます。 この方法は、PPA を持つアメリカ英語の人に実施された方法に基づいており、反復練習と自動性を利用して、音声生成の文法と運動の側面を改善することを目的としています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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語彙検索トレーニング (LRT) 後の名前付けの尺度の変更
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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LRT 治療 (lvPPA/svPPA) を受けている患者の訓練されたアイテムと訓練されていないアイテムの正しい口頭および書面による命名数
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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調音ミスと文法ミスの数の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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トレーニングされたスクリプトとトレーニングされていないスクリプトについて、VISTA で正しく生成されたスクリプト ワードの割合。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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患者と介護者の満足度および患者の機能的コミュニケーション能力の尺度の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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日常の状況における機能的な言語コミュニケーションスキルの関連カテゴリーを評価するリッカート尺度が使用されます。
スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
スコアが高いほど有利です。これは、スコアが高いほど参加への干渉が少ないことを意味します。
概要スコアは IRT シータ値 (ロジット スケール) に変換されます。
ロジット スケールでは、スコアの範囲は -3.0 ～ +3.0 で、0 ロジットはキャリブレーション サンプルの平均を表します。
スコアが高いことが望ましいです。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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各臨床バリアント内のトレーニングされていないプローブの変更
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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正しく特定された未トレーニング項目の数
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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絵の説明サブテストによって評価される口頭生産の測定の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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Nicholas and Brookshire (1993) の画像説明タスクと神経変性失語症のスクリーニング (SAND) の画像タスクでサンプリングされた、接続された音声からのコミュニケーションの有益性と効率を調べること。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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脳卒中後のコミュニケーション結果（COAST）によって評価された生活の質の尺度の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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脳卒中後のコミュニケーション成果（COAST）は、日常活動における機能的コミュニケーションと、失語症患者の生活の質の観点からの影響の尺度です（COAST合計スコア範囲：最小= 0、最大= 80、スコアが高い=良好）結果）とその介護者（介護者 COAST 合計スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 80、スコアが高い = 結果が良い）
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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神経変性失語症スクリーニング（SAND）のピクチャー・ネーミング・サブテストによって評価されたネーミングの尺度の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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神経変性失語症スクリーニング (SAND) の画像ネーミングサブテストにより、合計スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 14、スコアが高い = 結果が良好)、生存スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 7、スコアが高い) が提供されます。 = より良い結果）および非生存スコア（スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 7、より高いスコア = より良い結果）。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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神経変性失語症のスクリーニング（SAND）からの聴覚文理解サブテストによって評価された理解度の尺度の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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神経変性失語症スクリーニング (SAND) の聴覚文章理解サブテスト: 合計スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 8、スコアが高い = 結果が良好。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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神経変性における失語症のスクリーニング（SAND）からの単一単語理解サブテストによって評価された理解度の尺度の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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神経変性失語症スクリーニング (SAND) の単一単語理解サブテストにより、合計スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 12、スコアが高い = より良い結果)、リビング スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 6、より高いスコア = より良い結果）および非生存スコア（スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 6、より高いスコア = より良い結果）。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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神経変性における失語症のスクリーニング（SAND）からの反復サブテストによって評価された反復の尺度の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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神経変性における失語症のスクリーニング (SAND) の反復サブテストにより、合計スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 10、スコアが高い = 結果が良好)、単語スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 6、スコアが高い =より良い結果）と非単語スコア（スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 4、より高いスコア = より良い結果）。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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神経変性における失語症のスクリーニング（SAND）の文章反復サブテストによって評価された反復の尺度の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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神経変性失語症スクリーニング (SAND) の文反復サブテストにより、合計スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 6、スコアが高い = 結果が良好)、予測可能な文スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 3、より高い) が提供されます。スコア = より良い結果) および予測不可能な文のスコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 3、より高いスコア = より良い結果)。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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神経変性失語症スクリーニング（SAND）の読解サブテストによって評価された読解尺度の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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神経変性失語症スクリーニング (SAND) のサブテストを読み取ると、合計スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 16、スコアが高い = 結果が良好)、単語スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 12、スコアが高い =) が提供されます。より良い結果）と非単語スコア（スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 4、より高いスコア = より良い結果）。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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神経変性失語症スクリーニング（SAND）のライティングサブテストによって評価されたライティングの尺度の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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神経変性における失語症のスクリーニング (SAND) のサブテストを作成すると、情報単位スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 6、スコアが高い = より良い結果)、総単語数スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = いいえ) が得られます。制限、スコアが高い=結果が良い)、名詞の数/単語スコアの合計数 (スコア範囲: 最小= 0、最大= 1、スコアが高い=結果が良い)、動詞の数/合計数単語数 (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 1、スコアが高い = 結果が良い)、正しい構文構造の数/構文構造の総数 スコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 1、スコアが高い = 結果が良い) )、正書法エラーのスコア (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 制限なし、スコアが高い = 結果が悪い)、語彙意味論的なエラーの数/単語スコア(スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 1、スコアが高いほど結果は悪くなります)。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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神経変性における失語症のスクリーニング（SAND）からの意味関連サブテストによって評価された意味論の尺度の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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神経変性における失語症のスクリーニング (SAND) からの意味関連サブテスト: 合計スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 4、スコアが高い = 結果が良好。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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CAGI バッテリーからのサブテストによって評価された命名基準の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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CAGI からのサブテストの名前付け: スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 48、スコアが高い = 結果が良い。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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CAGI の単一単語理解サブテストによって評価された理解度の尺度の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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CAGI による単一単語理解サブテスト: スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 48、スコアが高いほど結果が良い。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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Northwestern Anagram Test-Italian (Nat-I) によって測定された文章生成の測定の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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NAT-I は 22 項目のテストです。スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 22、スコアが高いほど結果が良好です。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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文章理解タスクによって評価された理解度の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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文章理解タスク: 合計スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 48、スコアが高いほど結果が良くなります。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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イタリア語版ノースウェスタン動詞と文の評価 (NAVS-I) によって測定された動詞と文の処理の測定の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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NAVS-I には、動詞命名タスク (VNT)、動詞理解タスク (VCT)、および引数構造生成タスク (ASPT) の 3 つのサブテストが含まれます。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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意味関連テスト (SAT) によって評価される意味論の尺度の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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SAT: 合計スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 76、スコアが高いほど結果が良好です。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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Esame Neuropsicologico per l'Afasia (ENPA) の反復サブテストによって評価された反復の尺度の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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ENPA による反復サブテスト: スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 15、スコアが高いほど結果が良好。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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アーヘナー失語症テスト (AAT) の反復サブテストによって評価された反復の尺度の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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AAT からの反復サブテスト: スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 150、スコアが高い = 結果が良好。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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運動言語評価 (MSE) によって評価された運動言語の尺度の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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運動言語評価 (MSE) スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 30、スコアが高いほど結果が良好です。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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音素流暢性テストおよび意味流暢性テストによって測定される言語流暢性の測定値の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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音韻流暢性テスト: スコアが高いほど、結果が向上します。
セマンティック流暢性テスト: スコアが高いほど、結果が向上します。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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ミニ精神状態検査 (MMSE) によって評価される全体的な認知障害の尺度の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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ミニ精神状態検査 (MMSE): スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 30、スコアが高い = 結果が良好。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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前頭側頭型認知症 - 臨床認知症評価スケール (FTD-CDR) - ボックスの合計によって評価された認知症重症度の変化
時間枠：登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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前頭側頭型認知症 - 臨床認知症評価スケール (FTD-CDR) - ボックスの合計 (スコア範囲: 最小 = 0、最大 = 24、スコアが高い = 転帰が悪い)。
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登録から5週間、3ヶ月、6ヶ月の治療終了まで
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構造MRIスキャン
時間枠：ベースライン、登録から5週間の治療終了まで
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対象となる全体的および局所的なボリュームの測定 (脳全体や側頭葉など)。
組織の健康状態（構造スキャンから）は、治療結果の神経予測因子を調査するためにベースラインで取得されます。
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ベースライン、登録から5週間の治療終了まで
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機能的MRIスキャン
時間枠：ベースライン、登録から5週間の治療終了まで
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治療結果の神経予測因子を調査するために、タスクベースの活性化位置（機能的 MRI スキャンから）がベースラインで取得されます。
拡散テンソル MRI と安静状態機能的 MRI を使用して測定された脳領域間の接続性。
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ベースライン、登録から5週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tippett DC, Hillis AE, Tsapkini K. Treatment of Primary Progressive Aphasia. Curr Treat Options Neurol. 2015 Aug;17(8):362. doi: 10.1007/s11940-015-0362-5.
- Gorno-Tempini ML, Hillis AE, Weintraub S, Kertesz A, Mendez M, Cappa SF, Ogar JM, Rohrer JD, Black S, Boeve BF, Manes F, Dronkers NF, Vandenberghe R, Rascovsky K, Patterson K, Miller BL, Knopman DS, Hodges JR, Mesulam MM, Grossman M. Classification of primary progressive aphasia and its variants. Neurology. 2011 Mar 15;76(11):1006-14. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821103e6. Epub 2011 Feb 16.
- Grossman M. Primary progressive aphasia: clinicopathological correlations. Nat Rev Neurol. 2010 Feb;6(2):88-97. doi: 10.1038/nrneurol.2009.216.
- Mesulam MM. Primary progressive aphasia--differentiation from Alzheimer's disease. Ann Neurol. 1987 Oct;22(4):533-4. doi: 10.1002/ana.410220414. No abstract available.
- Volkmer A, Rogalski E, Henry M, Taylor-Rubin C, Ruggero L, Khayum R, Kindell J, Gorno-Tempini ML, Warren JD, Rohrer JD. Speech and language therapy approaches to managing primary progressive aphasia. Pract Neurol. 2020 Apr;20(2):154-161. doi: 10.1136/practneurol-2018-001921. Epub 2019 Jul 29.
- Battista P, Piccininni M, Montembeault M, Messina A, Minafra B, Miller BL, Henry ML, Gorno Tempini ML, Grasso SM. Access, referral, service provision and management of individuals with primary progressive aphasia: A survey of speech-language therapists in Italy. Int J Lang Commun Disord. 2023 Jul-Aug;58(4):1046-1060. doi: 10.1111/1460-6984.12843. Epub 2023 Jan 13.
- Henry ML, Hubbard HI, Grasso SM, Mandelli ML, Wilson SM, Sathishkumar MT, Fridriksson J, Daigle W, Boxer AL, Miller BL, Gorno-Tempini ML. Retraining speech production and fluency in non-fluent/agrammatic primary progressive aphasia. Brain. 2018 Jun 1;141(6):1799-1814. doi: 10.1093/brain/awy101.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月13日
最初の投稿 (実際)
2024年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1767/CEL
- PNRR-MCNT2-2023-12378220 (その他の助成金/資金番号：European Union-Next Generation EU-NRRP M6C2-Investment 2.1 Enhancement and strengthening of biomedical research in NHS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
プライバシーに関する懸念: 参加者の機密性を保護することが最優先事項です。
IPD を共有すると、機密の個人情報が漏洩する危険性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。