Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řečové a jazykové intervence pro italské lidi s PPA (PPA-rehab)

19. února 2026 aktualizováno: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Řečové a jazykové intervence pro lidi s primární progresivní afázií

Primární progresivní afázie (PPA) je zastřešující termín používaný k označení několika klinických variant, které se projevují jako zákeřné zhoršení řečových/jazykových dovedností, obvykle v důsledku frontotemporální lobární degenerace a/nebo Alzheimerovy choroby. Mezinárodní společenství navrhlo konsensuální kritéria týkající se dílčí klasifikace PPA do tří variant: (1) sémantická varianta PPA, charakterizovaná narušeným konfrontačním pojmenováním a porozuměním jednoho slova; (2) logopenická varianta PPA), charakterizovaná obtížemi při hledání slov a nedostatkem opakování vět; a (3) neplynulá varianta, charakterizovaná agramatismem s nebo bez apraxie řeči.

Logopedi (SLT) hrají klíčovou roli v diagnostickém procesu a při nastavování terapeutické cesty spolu se sledováním vývoje klinického obrazu. Navzdory rostoucím důkazům podporujícím výhody řečové intervence je frekvence, s jakou jsou jedinci s PPA odkazováni na řečové a jazykové služby, pravděpodobně suboptimální kvůli skepticismu ohledně hodnoty řečové a jazykové terapie v kontextu neurodegenerace, nedostatku SLT s odbornými znalostmi v léčbě PPA, nedostatečné povědomí o úloze SLT mezi doporučujícími osobami a geografické bariéry, které brání přístupu k osobním řečovým a jazykovým službám. V Itálii jsou pacientům s PPA zřídka nabízeny možnosti léčby kvůli nedostatečnému pochopení poruchy ze strany zdravotníků a chybným předpokladům ohledně užitečnosti léčby u pacientů se zhoršenou prognózou.

Primárním cílem této pilotní studie je vyvinout na míru šité řečové a jazykové intervence pro pacienty s různými variantami PPA zaměřené na jejich lingvistické a kognitivní potíže. Za druhé, prozkoumat účinek intervence také na neléčené úkoly a posoudit dlouhodobé udržení navrhovaných intervencí sledováním pacientů po dobu až šesti měsíců. A konečně, v každé variantě PPA se vyšetřovatelé zaměřují na prozkoumání toho, které proměnné mezi sociodemografickými, klinickými, lingvistickými/kognitivními vlastnostmi a funkcemi MRI mozku na začátku předpovídají úspěšné klinické výsledky, a také které strukturální a funkční změny mozku jsou spojeny s řečí a jazykem. vylepšení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bude přijato 30 pacientů s PPA s klinickou diagnózou a diagnózou PPA podporovanou zobrazením podle současných diagnostických kritérií a MMSE>15. Při vstupu do studie (T0) všichni pacienti podstoupí klinický rozhovor, neurologické a neuropsychologické vyšetření a vyšetření řeči a jazyka. Všechny tyto návštěvy budou opakovány brzy po intervenci (v 5. týdnu, W5), 3 měsíce (M3) a 6 měsíců (M6) po intervenci. Konkrétně budou jako primární výsledky shromažďovány míry spokojenosti pacientů a pečovatelů a funkční komunikační schopnosti pacientů. Na začátku (T0) a po intervenci (W5) všichni pacienti přijatí do IRCCS San Raffaele a 40 % pacientů přijatých do IRCCS Maugeri Clinical and Scientific Institute také provedou strukturální a funkční MRI mozku. Bude také přijato třicet zdravých kontrol, odpovídajících případům PPA pro věk a pohlaví. Pouze na začátku (T0) všechny kontroly podstoupí stejné návštěvy jako pacienti s PPA a také vyšetření mozku MRI. IRCCS Maugeri Clinic and Scientific Institute bude mít konkrétně na starosti vývoj protokolů SLT, online správu řečových a jazykových intervencí na míru a analýzu dat. IRCCS Ospedale San Raffaele Milano bude mít konkrétně na starosti získávání strukturální a funkční MRI mozku, definici funkčních paradigmat MRI založených na úkolech a analýzu MRI. Tato jednotka bude také přijímat a shromažďovat údaje o celém vzorku zdravých kontrol. Budou zkoumány strukturální a funkční změny mozku spojené s intervencemi SLT pomocí nejmodernějších technik MRI. Sociodemografické, klinické, jazykové, řečové a MRI vlastnosti získané u pacientů budou zpracovány pomocí strojového učení, aby se vyvinulo výpočetní paradigma, které lépe definuje jejich prediktivní hodnotu pro účinnost intervence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s primární progresivní afázií.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnostika PPA podle současných klinických kritérií (Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Mírná PPA definovaná pomocí stupnice závažnosti progresivní afázie (PASS)
  • Věk mezi 40 a 85 lety
  • Pacienti s italským mateřským jazykem
  • Pacienti s možností podepsat informovaný souhlas
  • Pacienti se schopností dodržovat studijní postupy
  • Pacienti se stabilní farmakologickou léčbou po dobu minimálně 4 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Mini-Mental State Exam (MMSE) skóre <15
  • Přítomnost jiných neurologických nebo psychiatrických onemocnění, včetně cerebrovaskulárních onemocnění
  • Těžká a nekorigovaná ztráta sluchu nebo poruchy zraku
  • Neschopnost opakovat víceslabičná slova (4 slabiky)
  • Souběžná účast na dalších farmakologických i nefarmakologických experimentálních studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řečové a jazykové intervence
Pacienti budou dostávat tři dny v týdnu po dobu 5 týdnů 45minutová sezení na míru šité řečové a jazykové intervence
Behaviorální: Behaviorální léčba

Zásah SLT bude zcela spravován online prostřednictvím webové platformy. Zatímco každé z ošetření bude zahrnovat sémantiku, fonologii a pravopis, protokoly budou přizpůsobeny vzhledem k charakteristikám každé varianty PPA. Pacienti se svPPA a lvPPA projdou intervencí tréninku lexikálního vyhledávání (LRT) realizovanou pomocí tréninkové kaskády.

Pacienti s nfvPPA podstoupí Video-implemented Script Training (VISTA), přístup ke sborovému čtení, který trénuje přesnou tvorbu funkčních skriptů. Metoda je založena na metodě implementované u americko-anglických jedinců s PPA a jejím cílem je zlepšení gramatických a motorických aspektů produkce řeči využitím výhod opakování a automatizace.

Ostatní jména:
  • SLT
  • Logopedie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna míry pojmenování po školení Lexical Retrieval Training (LRT)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Počet správných mluvených a psaných pojmenování trénovaných a netrénovaných položek pro pacienty podstupující léčbu LRT (lvPPA/svPPA)
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna počtu artikulačních a gramatických chyb
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Procento slov skriptu vytvořených správně pro VISTA pro trénované a netrénované skripty.
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna měření spokojenosti pacientů a pečovatelů a funkční komunikační schopnosti pacientů
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Bude použita Likertova škála hodnotící relevantní kategorie funkčních dovedností verbální komunikace v každodenních situacích. Skóre se pohybuje od 0 do 30. Vysoké skóre je příznivější, což znamená, že vysoké skóre naznačuje menší zásah do účasti. Souhrnná skóre budou převedena na hodnoty IRT theta (logitová stupnice). Na stupnici logitů se skóre pohybuje od -3,0 do +3,0, přičemž 0 logitů představuje průměr pro kalibrační vzorek. Upřednostňuje se vysoké skóre.
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna na netrénovaných sondách v rámci každé klinické varianty
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Počet správně identifikovaných netrénovaných položek
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna míry orální produkce hodnocená dílčími testy Popis obrázku
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Zkoumat informativnost a efektivitu komunikace ze spojené řeči vzorkované pomocí úlohy popisu obrázku Nicholase a Brookshirea (1993) a úlohy Screening for Aphasia in Neurodegeneration (SAND).
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna v měření kvality života hodnocená pomocí komunikačního výsledku po mrtvici (COAST)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Komunikační výsledek po mrtvici (COAST) je měřítkem funkční komunikace v každodenních činnostech a dopadu na kvalitu života z pohledu pacienta s afázií (celkový rozsah skóre COAST: min= 0, max= 80, vyšší skóre=lepší výsledek) a jejich pečovatel (Carer COAST celkový rozsah skóre: min= 0, max= 80, vyšší skóre=lepší výsledek)
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna míry pojmenování, jak byla hodnocena subtestem Pojmenování obrázků ze Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Subtest Pojmenování obrázků z Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) poskytuje celkové skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 14, vyšší skóre=lepší výsledek), živé skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 7, vyšší skóre = lepší výsledek) a neživé skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 7, vyšší skóre = lepší výsledek).
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna míry porozumění hodnocená subtestem Sluchové porozumění větě ze Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Subtest porozumění sluchové větě ze Screeningu afázie u neurodegenerace (SAND): celkový rozsah skóre: min= 0, max= 8, vyšší skóre = lepší výsledek.
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna v míře porozumění hodnocená subtestem porozumění jednomu slovu ze Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Subtest porozumění jednomu slovu ze Screeningu afázie u neurodegenerace (SAND) poskytuje celkové skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 12, vyšší skóre=lepší výsledek), životní skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 6, vyšší skóre = lepší výsledek) a neživé skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 6, vyšší skóre = lepší výsledek).
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna míry opakování hodnocená subtestem Opakování ze screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Subtest opakování ze Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND) poskytuje celkové skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 10, vyšší skóre=lepší výsledek), skóre slov (rozsah skóre: min= 0, max= 6, vyšší skóre= lepší výsledek) a skóre bez slov (rozsah skóre: min= 0, max= 4, vyšší skóre=lepší výsledek).
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna míry opakování hodnocená subtestem opakování vět ze Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Subtest opakování vět ze Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND) poskytuje celkové skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 6, vyšší skóre = lepší výsledek), předvídatelné skóre vět (rozsah skóre: min= 0, max= 3, vyšší skóre=lepší výsledek) a skóre nepředvídatelných vět (rozsah skóre: min= 0, max= 3, vyšší skóre=lepší výsledek).
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna v měření čtení hodnocená subtestem čtení ze screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Subtest čtení ze Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND) poskytuje celkové skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 16, vyšší skóre=lepší výsledek), skóre slov (rozsah skóre: min= 0, max= 12, vyšší skóre= lepší výsledek) a skóre bez slov (rozsah skóre: min= 0, max= 4, vyšší skóre=lepší výsledek).
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna míry psaní hodnocená subtestem Psaní ze screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Psací subtest z Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND) poskytuje skóre informačních jednotek (rozsah skóre: min= 0, max= 6, vyšší skóre=lepší výsledek), celkový počet slov skóre (rozsah skóre: min= 0, max= ne limity, vyšší skóre=lepší výsledek), počet podstatných jmen/celkový počet slov skóre (rozsah skóre: min= 0, max= 1, vyšší skóre=lepší výsledek), počet slovesa/celkový počet slov (rozsah skóre: min= 0, max= 1, vyšší skóre=lepší výsledek), počet správných syntaktických struktur/celkový počet skóre syntaktických struktur (rozsah skóre: min= 0, max= 1, vyšší skóre=lepší výsledek), počet skóre pravopisných chyb (rozsah skóre: min= 0, max= bez omezení, vyšší skóre=horší výsledek), počet lexikálně-sémantických chyb/počet slov skóre (skóre rozsah: min= 0, max= 1, vyšší skóre = horší výsledek).
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna v míře sémantiky hodnocená subtestem sémantické asociace ze Screeningu na afázii u neurodegenerace (SAND)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Subtest sémantické asociace ze Screeningu afázie u neurodegenerace (SAND): celkový rozsah skóre: min= 0, max= 4, vyšší skóre = lepší výsledek.
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna v měření pojmenování podle hodnocení Subtestem z baterie CAGI
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Subtest pojmenování z CAGI: rozsah skóre: min= 0, max= 48, vyšší skóre=lepší výsledek.
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna míry porozumění hodnocená subtestem porozumění jednomu slovu z CAGI
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Subtest porozumění jednomu slovu z CAGI: rozsah skóre: min= 0, max= 48, vyšší skóre = lepší výsledek.
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna v míře produkce vět měřené Northwestern Anagram Test-Italian (Nat-I)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
NAT-I je test o 22 položkách: rozsah skóre: min= 0, max= 22, vyšší skóre = lepší výsledek.
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna v míře porozumění, jak ji hodnotí úkol Sentence Comprehension Task
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Úkol porozumění větě: celkový rozsah skóre: min= 0, max= 48, vyšší skóre = lepší výsledek.
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna míry zpracování sloves a vět měřená italskou verzí Severozápadního hodnocení sloves a vět (NAVS-I)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
NAVS-I zahrnuje tři dílčí testy: Úloha pojmenování sloves (VNT), Úloha porozumění slovesu (VCT) a Úloha produkce struktury argumentů (ASPT).
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna v míře sémantiky hodnocená testem sémantické asociace (SAT)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
SAT: celkový rozsah skóre: min= 0, max= 76, vyšší skóre = lepší výsledek.
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna míry opakování hodnocená subtestem Repetition od Esame Neuropsicologico per l'Afasia (ENPA)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Subtest opakování z ENPA: rozsah skóre: min= 0, max= 15, vyšší skóre = lepší výsledek.
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna míry opakování hodnocená subtestem opakování z testu Aachener Aphasie (AAT)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Subtest opakování z AAT: rozsah skóre: min= 0, max= 150, vyšší skóre=lepší výsledek.
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změny v měření motorické řeči podle hodnocení Motor Speech Evaluation (MSE)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Rozsah skóre hodnocení motorické řeči (MSE): min= 0, max= 30, vyšší skóre = lepší výsledek.
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna v měření verbální plynulosti měřená testem fonematické plynulosti a testem sémantické plynulosti
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Test fonematické plynulosti: vyšší skóre = lepší výsledek. Test sémantické plynulosti: vyšší skóre = lepší výsledek.
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna v měření globálního kognitivního poškození podle hodnocení Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Mini Mental State Examination (MMSE): rozsah skóre: min= 0, max= 30, vyšší skóre = lepší výsledek.
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Změna závažnosti demence podle hodnocení Frontotemporální demence - Klinická demence Rating Scale (FTD-CDR) - Sum of Boxes
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Frontotemporální demence – škála hodnocení klinické demence (FTD-CDR) – součet rámečků (rozsah skóre: min= 0, max= 24, vyšší skóre = horší výsledek).
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Strukturální MRI sken
Časové okno: Na začátku, od zařazení do studie do ukončení léčby v 5 týdnech
Měření globálních a regionálních objemů zájmu (jako je celý mozek a temporální laloky). Zdraví tkání (ze strukturálního skenování) bude získáno na začátku studie, aby se prozkoumaly nervové prediktory výsledku léčby.
Na začátku, od zařazení do studie do ukončení léčby v 5 týdnech
Funkční MRI sken
Časové okno: Na začátku, od zařazení do studie do ukončení léčby v 5 týdnech
Místo aktivace založené na úloze (z funkčních MRI skenů) bude získáno na začátku studie, aby se prozkoumaly nervové prediktory výsledku léčby. Konektivita mezi oblastmi mozku měřená pomocí difúzního tenzoru MRI a funkční MRI v klidovém stavu.
Na začátku, od zařazení do studie do ukončení léčby v 5 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1767/CEL
  • PNRR-MCNT2-2023-12378220 (Jiné číslo grantu/financování: European Union-Next Generation EU-NRRP M6C2-Investment 2.1 Enhancement and strengthening of biomedical research in NHS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ochrana soukromí: Ochrana důvěrnosti účastníků je prioritou. Sdílení IPD by mohlo ohrozit vystavení citlivých osobních informací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit