Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tale- og sproginterventioner for italienere med PPA (PPA-rehab)

19. februar 2026 opdateret af: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Tale- og sprogtilpassede interventioner til personer med primær progressiv afasi

Primær progressiv afasi (PPA) er et paraplybegreb, der bruges til at referere til flere kliniske varianter, der viser sig som en snigende forringelse af tale-/sprogfærdigheder, normalt på grund af frontotemporal lobar degeneration og/eller Alzheimers sygdom. Konsensuskriterier er blevet foreslået af et internationalt samfund vedrørende underklassificeringen af ​​PPA i tre varianter: (1) semantisk variant PPA, karakteriseret ved svækket konfrontationsnavngivning og enkeltordsforståelse; (2) logopenisk variant PPA), kendetegnet ved vanskeligheder med at finde ord og mangel på sætningsgentagelse; og (3) ikke-flydende variant, karakteriseret ved agrammatisme med eller uden apraxia af tale.

Tale- og sprogterapeuter (SLT'er) spiller en afgørende rolle i den diagnostiske proces og i at udstikke en terapeutisk vej sammen med overvågning af udviklingen af ​​det kliniske billede. På trods af voksende beviser, der understøtter fordelene ved tale-sprog-intervention, er hyppigheden, hvormed personer med PPA henvises til tale- og sprogtjenester, suboptimal sandsynligvis på grund af skepsis over for værdien af ​​tale- og sprogterapi i forbindelse med neurodegeneration, mangel på SLT'er med ekspertise i behandlingen af ​​PPA, manglen på bevidsthed om SLT'ens rolle blandt henvisningerne og de geografiske barrierer, som hindre adgang til personlige tale- og sprogtjenester. I Italien tilbydes patienter med PPA sjældent behandlingsmuligheder på grund af manglende forståelse af lidelsen hos sundhedspersonale og fejlagtige antagelser om nytten af ​​behandling hos patienter, der står over for en forværret prognose.

Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at udvikle skræddersyede tale- og sproginterventioner til patienter med forskellige varianter af PPA ved at adressere deres sproglige og kognitive vanskeligheder. For det andet at udforske interventionens effekt også på ubehandlede opgaver og vurdere den langsigtede vedligeholdelse af de foreslåede interventioner ved at monitorere patienter i op til seks måneder. Endelig sigter efterforskerne i hver PPA-variant på at undersøge, hvilke variabler blandt de sociodemografiske, kliniske, sproglige/kognitive og hjerne-MR-funktioner ved baseline forudsiger vellykkede kliniske resultater, samt hvilke strukturelle og funktionelle hjerneændringer, der er forbundet med tale og sprog. forbedringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 30 PPA-patienter vil blive rekrutteret med en klinisk og billeddiagnostisk-understøttet diagnose af PPA i henhold til de nuværende diagnostiske kriterier og MMSE>15. Ved studiestart (T0) vil alle patienter gennemgå en klinisk samtale, en neurologisk og neuropsykologisk evaluering og en tale- og sprogvurdering. Alle disse besøg vil blive gentaget kort efter interventionen (i uge 5, W5), 3 måneder (M3) og 6 måneder (M6) efter interventionen. Specifikt vil mål for patienters og pårørendes tilfredshed og patienters funktionelle kommunikationsevner blive indsamlet som primære resultater. Ved baseline (T0) og efter intervention (W5) vil alle patienter rekrutteret på IRCCS San Raffaele og 40 % af patienter rekrutteret på IRCCS Maugeri Clinical and Scientific Institute også udføre en hjernestrukturel og funktionel MR. Tredive sunde kontroller, matchet med PPA-tilfælde for alder og køn, vil også blive rekrutteret. Først ved baseline (T0) vil alle kontroller gennemgå de samme besøg som PPA-patienterne, samt hjerne-MR-scanningen. IRCCS Maugeri Clinical and Scientific Institute vil være specifikt ansvarlig for udviklingen af ​​SLT-protokollerne, for online administration af skræddersyede tale- og sproginterventioner og for dataanalyse. IRCCS Ospedale San Raffaele Milano vil være specifikt ansvarlig for hjernestrukturel og funktionel MR-opsamling, definitionen af ​​opgavebaserede funktionelle MR-paradigmer og MR-analyse. Denne enhed vil også rekruttere og indsamle data om hele prøven af ​​raske kontroller. Hjernens strukturelle og funktionelle ændringer forbundet med SLT-interventioner ved brug af de mest avancerede MR-teknikker vil blive undersøgt. De sociodemografiske, kliniske, sproglige, tale- og MR-egenskaber opnået hos patienter vil blive behandlet gennem maskinlæring for at udvikle et beregningsparadigme, der bedre definerer deres forudsigelsesværdi for interventionens effektivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær progressiv afasi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af PPA i henhold til de nuværende kliniske kriterier (Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Mild PPA defineret ved hjælp af Progressive Aphasia Severity Scale (PASS)
  • Alder mellem 40 og 85 år
  • Patienter med italiensk modersmål
  • Patienter med mulighed for at underskrive det informerede samtykke
  • Patienter med evnen til at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Patienter med stabil farmakologisk behandling i mindst 4 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Mini-Mental State Exam (MMSE) score <15
  • Tilstedeværelse af andre neurologiske eller psykiatriske sygdomme, herunder cerebrovaskulær sygdom
  • Alvorligt og ukorrigeret høretab eller synsforstyrrelser
  • Manglende evne til at gentage ord med flere stavelser (4 stavelser)
  • Samtidig deltagelse i andre farmakologiske og ikke-farmakologiske eksperimentelle undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tale- og sprogtilpassede interventioner
Patienterne vil modtage tre dage om ugen i 5 uger af 45 minutters sessioner med en skræddersyet tale- og sprogintervention
Adfærdsmæssigt: Adfærdsbehandling

SLT-interventionen vil udelukkende blive administreret online gennem en webbaseret platform. Mens hver af behandlingerne vil involvere semantik, fonologi og ortografi, vil protokollerne blive skræddersyet i forhold til egenskaberne for hver PPA-variant. Patienter med svPPA og lvPPA vil gennemgå en lexical retrieval training (LRT) intervention implementeret ved hjælp af en træningskaskade.

Patienter med nfvPPA vil gennemgå Video-implemented Script Training (VISTA), en tilgang til korlæsning, der træner nøjagtig produktion af funktionelle scripts. Metoden er baseret på den, der er implementeret hos amerikansk-engelske personer med PPA og har til formål at forbedre grammatik og motoriske aspekter af taleproduktion ved at drage fordel af gentagen praksis og automatik.

Andre navne:
  • SLT
  • Tale- og sprogterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mål for navngivning efter Lexical Retrieval Training (LRT)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Antal korrekte talte og skriftlige navngivninger af trænede og utrænede genstande for patienter, der gennemgår LRT-behandlingen (lvPPA/svPPA)
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i antallet af artikulatoriske og grammatiske fejl
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Procentdelen af ​​scriptord produceret korrekt til VISTA for trænede og utrænede scripts.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i målinger af patienters og pårørendes tilfredshed og patienters funktionelle kommunikationsevner
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
En Likert-skala, der evaluerer relevante kategorier af funktionelle verbale kommunikationsevner i daglige situationer, vil blive brugt. Scoren spænder fra 0 - 30. Høje scores er mere gunstige, hvilket betyder, at høje scores indikerer mindre indblanding i deltagelse. Resuméresultaterne vil blive konverteret til IRT theta-værdier (logit-skala). På logit-skalaen spænder score fra -3,0 til +3,0 med 0 logits, der repræsenterer middelværdien for kalibreringsprøven. Høje scores er at foretrække.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Skift på utrænede prober inden for hver klinisk variant
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Antal utrænede genstande korrekt identificeret
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mål for mundtlig produktion som vurderet ved billedbeskrivelses deltest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
At undersøge informativiteten og effektiviteten af ​​kommunikation fra den forbundne tale samplet med Nicholas og Brookshire (1993) billedbeskrivelsesopgaven og Screening for Aphasia in Neurodegeneration (SAND) billedopgaven.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i mål for livskvalitet vurderet af Communication Outcome After Stroke (COAST)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Kommunikationsresultat efter slagtilfælde (COAST) er et mål for den funktionelle kommunikation i daglige aktiviteter og for virkningen af ​​afasipatientens livskvalitetssynspunkt (COAST totalscoreinterval: min= 0, max= 80, højere score=bedre resultat) og deres pårørende (Carer COAST samlet scoreinterval: min= 0, max= 80, højere score=bedre resultat)
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i mål for navngivning som vurderet ved billednavngivningsundertest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Billednavngivningsundertest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) giver samlet score (scoreinterval: min= 0, max= 14, højere score=bedre resultat), levende score (scoreinterval: min= 0, max= 7, højere score =bedre resultat) og ikke-levende score (scoreinterval: min= 0, max= 7, højere score=bedre resultat).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i mål for forståelse som vurderet ved Auditiv sætningsforståelse undertest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Auditiv sætningsforståelse deltest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND): samlet scoreområde: min= 0, max= 8, højere score=bedre resultat.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i mål for forståelse som vurderet ved enkelt-ordsforståelse undertest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Enkeltordsforståelsesundertest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) giver samlet score (scoreinterval: min= 0, max= 12, højere score=bedre resultat), levende score (scoreinterval: min= 0, max= 6, højere score=bedre resultat) og ikke-levende score (scoreinterval: min= 0, max= 6, højere score=bedre resultat).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i mål for gentagelse som vurderet ved gentagelsessubtest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Repetition subtest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) giver total score (scoreinterval: min= 0, max= 10, højere score=bedre resultat), ordscore (scoreinterval: min= 0, max= 6, højere score= bedre resultat) og ikke-ord score (scoreinterval: min= 0, max= 4, højere score=bedre resultat).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i mål for gentagelse som vurderet ved sætningsgentagelse subtest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Sætningsgentagelsesundertest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) giver total score (scoreinterval: min= 0, max= 6, højere score=bedre resultat), forudsigelig sætningsscore (scoreinterval: min= 0, max= 3, højere score=bedre resultat) og uforudsigelige sætninger score (scoreinterval: min= 0, max= 3, højere score=bedre resultat).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i måling af læsning som vurderet ved læsningsdeltest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Læsedeltest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) giver samlet score (scoreinterval: min= 0, max= 16, højere score=bedre resultat), ordscore (scoreinterval: min= 0, max= 12, højere score= bedre resultat) og ikke-ord score (scoreinterval: min= 0, max= 4, højere score=bedre resultat).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i mål for skrivning som vurderet ved at skrive subtest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Skrivedeltest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) giver informationsenhedsscore (scoreinterval: min= 0, max= 6, højere score=bedre resultat), samlet antal ordscore (scoreinterval: min= 0, max= nej grænser, højere score=bedre resultat), antal substantiver/samlet antal ord score (scoreinterval: min= 0, max= 1, højere score=bedre resultat), antal verber/samlet antal ord (scoreinterval: min= 0, max= 1, højere score=bedre resultat), antal korrekte syntaktiske strukturer/samlet antal syntaktiske strukturer score (scoreinterval: min. = 0, max= 1, højere score=bedre resultat), score for antal ortografiske fejl (scoreinterval: min= 0, max= ingen grænser, højere score=værre udfald), antal leksiko-semantiske fejl/antal ordscore (scoreinterval: min= 0, max= 1, højere score=værre udfald).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i måling af semantik som vurderet ved Semantisk associations-subtest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Semantisk association undertest fra Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND): total scoreområde: min= 0, max= 4, højere score=bedre resultat.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i mål for navngivning som vurderet af Subtest fra CAGI batteri
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Navngivningsdeltest fra CAGI: scoreområde: min= 0, max= 48, højere score=bedre resultat.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i mål for forståelse som vurderet ved enkelt-ordsforståelse undertest fra CAGI
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Enkeltordsforståelsesundertest fra CAGI: scoreområde: min= 0, max= 48, højere score=bedre resultat.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i mål for sætningsproduktion målt ved Northwestern Anagram Test-Italian (Nat-I)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
NAT-I er en test med 22 punkter: scoreinterval: min= 0, max= 22, højere score=bedre resultat.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i mål for forståelse som vurderet af sætningsforståelsesopgave
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Sætningsforståelsesopgave: samlet scoreinterval: min= 0, max= 48, højere score=bedre resultat.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i mål for verbum og sætningsbehandling som målt ved den italienske version af Northwestern Assessment of Verbs and Sentences (NAVS-I)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
NAVS-I omfatter tre undertest: Verbnavngivningsopgave (VNT), Verbsforståelsesopgave (VCT) og Argument Structure Production Task (ASPT).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i måling af semantik som vurderet af Semantic Association Test (SAT)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
SAT: Samlet scoreinterval: min= 0, max= 76, højere score=bedre resultat.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i mål for gentagelse som vurderet ved Repetition subtest fra Esame Neuropsicologico per l'Afasia (ENPA)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Gentagelsesdeltest fra ENPA: scoreområde: min= 0, max= 15, højere score=bedre resultat.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i mål for gentagelse som vurderet ved Repetition subtest fra Aachener Aphasie Test (AAT)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Gentagelsesdeltest fra AAT: scoreområde: min= 0, max= 150, højere score=bedre resultat.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændringer i mål for motorisk tale som vurderet af Motor Speech Evaluation (MSE)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Motor Speech Evaluation (MSE) scoreområde: min= 0, max= 30, højere score=bedre resultat.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i mål for verbal flydenhed som målt ved fonemisk flydende test og semantisk flydende test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Fonemisk flydende test: højere score = bedre resultat. Semantisk flydende test: højere score = bedre resultat.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i mål for global kognitiv svækkelse vurderet ved Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Mini Mental State Examination (MMSE): scoreinterval: min= 0, max= 30, højere score=bedre resultat.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i sværhedsgraden af ​​demens som vurderet ved frontotemporal demens - Clinical Dementia Rating Scale (FTD-CDR) - Sum of Boxes
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Frontotemporal Demens- Clinical Dementia Rating Scale (FTD-CDR)- Sum of Boxes (scoreinterval: min= 0, max= 24, højere score=værre resultat).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 5 uger, 3 måneder og 6 måneder
Strukturel MR-scanning
Tidsramme: Ved baseline, fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 5 uger
Mål for globale og regionale mængder af interesse (såsom hel hjerne og tindingelapper). Vævssundhed (fra strukturel scanning) vil blive opnået ved baseline for at undersøge neurale prædiktorer for behandlingsresultater.
Ved baseline, fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 5 uger
Funktionel MR-scanning
Tidsramme: Ved baseline, fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 5 uger
Opgavebaseret aktiveringslokation (fra funktionelle MR-scanninger) vil blive opnået ved baseline for at undersøge neurale prædiktorer for behandlingsresultat. Forbindelse mellem hjerneregioner målt ved hjælp af diffusionstensor MRI og hviletilstand funktionel MRI.
Ved baseline, fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2024

Først opslået (Faktiske)

18. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1767/CEL
  • PNRR-MCNT2-2023-12378220 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Union-Next Generation EU-NRRP M6C2-Investment 2.1 Enhancement and strengthening of biomedical research in NHS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Bekymringer om beskyttelse af personlige oplysninger: Beskyttelse af deltagernes fortrolighed er en prioritet. Deling af IPD kan risikere eksponering af følsomme personlige oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner