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Intervenções de fala e linguagem para italianos com PPA (PPA-rehab)

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Intervenções adaptadas à fala e à linguagem para pessoas com afasia progressiva primária

Afasia progressiva primária (APP) é um termo genérico usado para se referir a diversas variantes clínicas que se manifestam como uma deterioração insidiosa das habilidades de fala/linguagem, geralmente devido à degeneração lobar frontotemporal e/ou doença de Alzheimer. Critérios de consenso foram propostos por uma comunidade internacional em relação à subclassificação do PPA em três variantes: (1) variante semântica PPA, caracterizada por nomeação de confronto prejudicada e compreensão de uma única palavra; (2) variante logopênica PPA), caracterizada por dificuldades de localização de palavras e déficits de repetição de frases; e (3) variante não fluente, caracterizada por agramatismo com ou sem apraxia de fala.

O fonoaudiólogo (Fonoaudiólogo) desempenha um papel crucial no processo diagnóstico e na definição do caminho terapêutico, bem como no acompanhamento da evolução do quadro clínico. Apesar das evidências crescentes que apoiam os benefícios da intervenção fonoaudiológica, a frequência com que os indivíduos com APP são encaminhados para serviços de fala e linguagem é provavelmente abaixo do ideal devido ao ceticismo em relação ao valor da terapia fonoaudiológica no contexto da neurodegeneração, à escassez de SLTs com experiência no tratamento de PPA, a falta de consciência sobre o papel do SLT entre os referenciadores e as barreiras geográficas que impedem o acesso a serviços presenciais de fala e linguagem. Na Itália, raramente são oferecidas opções de tratamento aos pacientes com APP devido à falta de compreensão do distúrbio por parte dos profissionais de saúde e a suposições errôneas sobre a utilidade do tratamento em pacientes que enfrentam um pior prognóstico.

O objetivo principal deste estudo piloto é desenvolver intervenções personalizadas de fala e linguagem para pacientes com diferentes variantes de APP, abordando suas dificuldades linguísticas e cognitivas. Em segundo lugar, explorar o efeito da intervenção também em tarefas não tratadas e avaliar a manutenção a longo prazo das intervenções propostas, monitorizando os pacientes durante até seis meses. Finalmente, em cada variante do PPA, os investigadores pretendem investigar quais variáveis ​​​​entre as características sociodemográficas, clínicas, linguísticas/cognitivas e de ressonância magnética cerebral no início do estudo predizem resultados clínicos bem-sucedidos, bem como quais alterações cerebrais estruturais e funcionais estão associadas à fala e linguagem melhorias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão recrutados um total de 30 pacientes com APP, com diagnóstico clínico e de imagem de APP de acordo com os critérios diagnósticos atuais, e MMSE>15. No início do estudo (T0), todos os pacientes serão submetidos a uma entrevista clínica, avaliação neurológica e neuropsicológica e avaliação fonoaudiológica. Todas essas visitas serão repetidas logo após a intervenção (na semana 5, S5), aos 3 meses (M3) e aos 6 meses (M6) pós-intervenção. Especificamente, medidas de satisfação do paciente e cuidadores e habilidades funcionais de comunicação dos pacientes serão coletadas como resultados primários. No início do estudo (T0) e após a intervenção (W5), todos os pacientes recrutados no IRCCS San Raffaele e 40% dos pacientes recrutados no Instituto Clínico e Científico IRCCS Maugeri também realizarão uma ressonância magnética estrutural e funcional do cérebro. Serão também recrutados 30 controles saudáveis, pareados com casos de APP por idade e sexo. Somente no início do estudo (T0), todos os controles serão submetidos às mesmas consultas dos pacientes com APP, bem como à ressonância magnética do cérebro. O Instituto Clínico e Científico IRCCS Maugeri será especificamente responsável pelo desenvolvimento dos protocolos SLT, pela administração online de intervenções de fala e linguagem personalizadas e pela análise de dados. O IRCCS Ospedale San Raffaele Milano será especificamente responsável pela aquisição de ressonância magnética estrutural e funcional do cérebro, pela definição de paradigmas de ressonância magnética funcional baseados em tarefas e pela análise de ressonância magnética. Esta unidade também irá recrutar e coletar dados sobre toda a amostra de controles saudáveis. Serão investigadas alterações estruturais e funcionais do cérebro associadas a intervenções fonoaudiológicas usando as técnicas mais avançadas de ressonância magnética. As características sociodemográficas, clínicas, de linguagem, fala e ressonância magnética obtidas nos pacientes serão processadas por meio de aprendizado de máquina para desenvolver um paradigma computacional que defina melhor seu valor de previsão para a eficácia da intervenção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Bari, Itália, 70124
      • Milan, Itália, 20132
        • Recrutamento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com afasia progressiva primária.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de APP de acordo com os critérios clínicos atuais (Gorno-Tempini et al., 2011)
  • PPA leve definida usando a Escala de Gravidade de Afasia Progressiva (PASS)
  • Idade entre 40 e 85 anos
  • Pacientes com língua materna italiana
  • Pacientes com capacidade de assinar o consentimento informado
  • Pacientes com capacidade de cumprir os procedimentos do estudo
  • Pacientes com tratamento farmacológico estável há pelo menos 4 semanas.

Critérios de exclusão:

  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) <15
  • Presença de outras doenças neurológicas ou psiquiátricas, incluindo doença cerebrovascular
  • Perda auditiva grave e não corrigida ou distúrbios visuais
  • Incapacidade de repetir palavras multissílabas (4 sílabas)
  • Participação simultânea em outros estudos experimentais farmacológicos e não farmacológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenções personalizadas de fala e linguagem
Os pacientes receberão três dias por semana durante 5 semanas de sessões de 45 minutos de uma intervenção de fala e linguagem personalizada
Comportamental: Tratamento Comportamental

A intervenção SLT será inteiramente administrada online através de uma plataforma baseada na web. Embora cada um dos tratamentos envolva semântica, fonologia e ortografia, os protocolos serão adaptados em relação às características de cada variante do PPA. Pacientes com svPPA e lvPPA serão submetidos a uma intervenção de treinamento de recuperação lexical (LRT) implementada usando uma cascata de treinamento.

Pacientes com nfvPPA serão submetidos ao treinamento de script implementado em vídeo (VISTA), uma abordagem de leitura coral que treina a produção precisa de scripts funcionais. O método é baseado naquele implementado em indivíduos inglês-americanos com APP e visa melhorar os aspectos gramaticais e motores da produção da fala, aproveitando a prática repetitiva e a automaticidade.

Outros nomes:
  • SLT
  • Fonoaudiologia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na medida de nomenclatura após Treinamento de Recuperação Lexical (LRT)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Número de nomeação falada e escrita correta de itens treinados e não treinados para pacientes submetidos ao tratamento de TRL (lvPPA/svPPA)
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança no número de erros articulatórios e gramaticais
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
A porcentagem de palavras de script produzidas corretamente para VISTA para scripts treinados e não treinados.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança nas medidas de satisfação de pacientes e cuidadores e nas habilidades funcionais de comunicação dos pacientes
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Será utilizada uma escala Likert avaliando categorias relevantes de habilidades funcionais de comunicação verbal em situações cotidianas. A pontuação varia de 0 a 30. Pontuações altas são mais favoráveis, o que significa que pontuações altas indicam menos interferência na participação. As pontuações resumidas serão convertidas em valores teta IRT (escala logit). Na escala logit, as pontuações variam de -3,0 a +3,0 com 0 logits representando a média da amostra de calibração. Pontuações altas são preferíveis.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Alteração em sondas não treinadas dentro de cada variante clínica
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Número de itens não treinados identificados corretamente
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na medida da produção oral avaliada pelos subtestes de descrição de imagens
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Examinar a informatividade e a eficiência da comunicação a partir da fala conectada amostrada com a tarefa de descrição de imagens de Nicholas e Brookshire (1993) e a tarefa de imagens de Triagem para Afasia em Neurodegeneração (SAND).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança na medida de qualidade de vida avaliada pelo Communication Outcome After Stroke (COAST)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
O resultado da comunicação após acidente vascular cerebral (COAST) é uma medida da comunicação funcional nas atividades diárias e do impacto do ponto de vista da qualidade de vida do paciente com afasia (faixa de pontuação total do COAST: min = 0, max = 80, pontuação mais alta = melhor resultado) e seu cuidador (faixa de pontuação total do cuidador COAST: min = 0, max = 80, pontuação mais alta = melhor resultado)
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança na medida de nomeação avaliada pelo subteste de Nomeação de Imagens da Triagem de Afasia em NeuroDegeneração (SAND)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
O subteste de nomeação de imagens do Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) fornece pontuação total (intervalo de pontuação: min = 0, max = 14, pontuação mais alta = melhor resultado), pontuação de vida (faixa de pontuação: min = 0, max = 7, pontuação mais alta =melhor resultado) e pontuação não viva (faixa de pontuação: min= 0, max= 7, pontuação mais alta=melhor resultado).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança na medida de compreensão avaliada pelo subteste de compreensão auditiva de sentenças da Triagem de Afasia em NeuroDegeneração (SAND)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Subteste de compreensão auditiva de sentenças do Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND): faixa de pontuação total: min= 0, max= 8, pontuação mais alta=melhor resultado.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança na medida de compreensão avaliada pelo subteste de compreensão de palavra única do Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
O subteste de compreensão de uma única palavra do Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) fornece pontuação total (intervalo de pontuação: min = 0, max = 12, pontuação mais alta = melhor resultado), pontuação de vida (intervalo de pontuação: min = 0, max = 6, pontuação mais alta = melhor resultado) e pontuação não viva (faixa de pontuação: min = 0, max = 6, pontuação mais alta = melhor resultado).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança na medida de repetição avaliada pelo subteste de Repetição da Triagem de Afasia em NeuroDegeneração (SAND)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
O subteste de repetição do Triagem para Afasia em NeuroDegeneração (SAND) fornece pontuação total (intervalo de pontuação: min= 0, max= 10, pontuação mais alta=melhor resultado), pontuação de palavras (intervalo de pontuação: min= 0, max= 6, pontuação mais alta= melhor resultado) e pontuação não-palavras (faixa de pontuação: min= 0, max= 4, pontuação mais alta=melhor resultado).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança na medida de repetição avaliada pelo subteste de repetição de frases da Triagem de Afasia em NeuroDegeneração (SAND)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
O subteste de repetição de frases do Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) fornece pontuação total (intervalo de pontuação: min = 0, max = 6, pontuação mais alta = melhor resultado), pontuação de sentenças previsíveis (intervalo de pontuação: min = 0, max = 3, maior pontuação = melhor resultado) e pontuação de sentenças imprevisíveis (faixa de pontuação: min = 0, max = 3, pontuação mais alta = melhor resultado).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança na medida de leitura avaliada pelo subteste de leitura da triagem de afasia em neurodegeneração (SAND)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
O subteste de leitura de Triagem para Afasia em NeuroDegeneração (SAND) fornece pontuação total (faixa de pontuação: min = 0, máx = 16, pontuação mais alta = melhor resultado), pontuação de palavras (faixa de pontuação: min = 0, máx = 12, pontuação mais alta = melhor resultado) e pontuação não-palavras (faixa de pontuação: min= 0, max= 4, pontuação mais alta=melhor resultado).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança na medida da escrita avaliada pelo subteste de Escrita da Triagem de Afasia em NeuroDegeneração (SAND)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
O subteste de escrita da Triagem para Afasia em NeuroDegeneração (SAND) fornece pontuação de Unidades de Informação (intervalo de pontuação: min = 0, max = 6, pontuação mais alta = melhor resultado), pontuação do número total de palavras (intervalo de pontuação: min = 0, max = não limites, pontuação mais alta=melhor resultado), número de substantivos/número total de palavras (intervalo de pontuação: min= 0, max= 1, pontuação mais alta=melhor resultado), número de verbos/número total de palavras (intervalo de pontuação: min= 0, max= 1, pontuação mais alta=melhor resultado), número de estruturas sintáticas corretas/número total de pontuação de estruturas sintáticas (intervalo de pontuação: min= 0, max= 1, pontuação mais alta=melhor resultado), pontuação de número de erros ortográficos (faixa de pontuação: min = 0, max = sem limites, pontuação mais alta = pior resultado), número de erros léxico-semânticos / pontuação de número de palavras (faixa de pontuação: min = 0, max = 1, pontuação mais alta = pior resultado).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança na medida da semântica avaliada pelo subteste de associação semântica do Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Subteste de associação semântica do Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND): faixa de pontuação total: min= 0, max= 4, pontuação mais alta=melhor resultado.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança na medida de nomenclatura avaliada pelo subteste da bateria CAGI
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Subteste de nomenclatura do CAGI: faixa de pontuação: min= 0, max= 48, pontuação mais alta=melhor resultado.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança na medida de compreensão avaliada pelo subteste de compreensão de palavra única do CAGI
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Subteste de compreensão de uma palavra do CAGI: faixa de pontuação: min= 0, max= 48, pontuação mais alta=melhor resultado.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança na medida de produção de frases medida pelo Northwestern Anagram Test-Italian (Nat-I)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
O NAT-I é um teste de 22 itens: faixa de pontuação: min= 0, max= 22, pontuação mais alta=melhor resultado.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança na medida de compreensão avaliada pela Tarefa de Compreensão de Frases
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Tarefa de compreensão de frases: faixa de pontuação total: min = 0, max = 48, pontuação mais alta = melhor resultado.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança na medida do processamento de verbos e frases conforme medido pela versão italiana da Avaliação Northwestern de Verbos e Sentenças (NAVS-I)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
O NAVS-I abrange três subtestes: Tarefa de Nomenclatura de Verbos (VNT), Tarefa de Compreensão de Verbos (VCT) e Tarefa de Produção de Estrutura de Argumentos (ASPT).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança na medida da semântica avaliada pelo Teste de associação semântica (SAT)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
SAT: faixa de pontuação total: min= 0, max= 76, pontuação mais alta=melhor resultado.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança na medida de repetição avaliada pelo subteste Repetição do Esame Neuropsicologico per l'Afasia (ENPA)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Subteste de repetição da ENPA: faixa de pontuação: min= 0, max= 15, maior pontuação=melhor resultado.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança na medida de repetição avaliada pelo subteste de repetição do Aachener Aphasie Test (AAT)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Subteste de repetição do AAT: faixa de pontuação: min= 0, max= 150, pontuação mais alta=melhor resultado.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudanças nas medidas da fala motora avaliadas pela Avaliação Motora da Fala (MSE)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Faixa de pontuação da Avaliação Motora da Fala (MSE): min = 0, max = 30, pontuação mais alta = melhor resultado.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança nas medidas de fluência verbal medida pelo Teste de Fluência Fonêmica e Teste de Fluência Semântica
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Teste de Fluência Fonêmica: maior pontuação = melhor resultado. Teste de Fluência Semântica: maior pontuação = melhor resultado.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança na medida do comprometimento cognitivo global avaliado pelo Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Miniexame do Estado Mental (MEEM): faixa de pontuação: min= 0, max= 30, pontuação mais alta=melhor resultado.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Mudança na gravidade da demência avaliada pela Demência Frontotemporal - Escala de Avaliação Clínica de Demência (FTD-CDR) - Soma de Caixas
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Demência Frontotemporal - Escala de Avaliação Clínica de Demência (FTD-CDR) - Soma das Caixas (intervalo de pontuação: min = 0, max = 24, pontuação mais alta = pior resultado).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, 3 meses e 6 meses
Exame de ressonância magnética estrutural
Prazo: No início do estudo, desde a inscrição até ao final do tratamento às 5 semanas
Medida de volumes de interesse globais e regionais (como cérebro inteiro e lobos temporais). A saúde do tecido (por varredura estrutural) será obtida no início do estudo para investigar preditores neurais do resultado do tratamento.
No início do estudo, desde a inscrição até ao final do tratamento às 5 semanas
Exame de ressonância magnética funcional
Prazo: No início do estudo, desde a inscrição até ao final do tratamento às 5 semanas
A localização de ativação baseada em tarefas (a partir de exames de ressonância magnética funcional) será obtida no início do estudo para investigar preditores neurais do resultado do tratamento. Conectividade entre regiões do cérebro medida usando ressonância magnética com tensor de difusão e ressonância magnética funcional em estado de repouso.
No início do estudo, desde a inscrição até ao final do tratamento às 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1767/CEL
  • PNRR-MCNT2-2023-12378220 (Número de outro subsídio/financiamento: European Union-Next Generation EU-NRRP M6C2-Investment 2.1 Enhancement and strengthening of biomedical research in NHS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Preocupações com privacidade: Proteger a confidencialidade dos participantes é uma prioridade. Compartilhar IPD pode colocar em risco a exposição de informações pessoais confidenciais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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