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PPA를 사용하는 이탈리아인을 위한 말하기 및 언어 중재 (PPA-rehab)

2026년 2월 19일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

일차 진행성 실어증 환자를 위한 말하기 및 언어 맞춤형 중재

원발성 진행성 실어증(PPA)은 일반적으로 전두측두엽 퇴행 및/또는 알츠하이머병으로 인해 말하기/언어 능력의 서서히 악화되는 여러 임상 변형을 지칭하는 데 사용되는 포괄적인 용어입니다. PPA를 세 가지 변형으로 하위 분류하는 것과 관련하여 국제 공동체에서 합의 기준이 제안되었습니다. (1) 손상된 대결 이름 지정 및 단일 단어 이해가 특징인 의미론적 변형 PPA; (2) 로고페닉 변형 PPA), 단어 찾기 어려움과 문장 반복 결함이 특징입니다. (3) 언어 실행증을 동반하거나 동반하지 않는 문법 장애를 특징으로 하는 유창하지 못한 변종.

언어 치료사(SLT)는 진단 과정과 임상 양상의 변화를 모니터링하면서 치료 경로를 설정하는 데 중요한 역할을 합니다. 언어 중재의 이점을 뒷받침하는 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고 PPA 환자가 언어 및 언어 서비스를 의뢰받는 빈도는 신경퇴행의 맥락에서 언어 및 언어 치료의 가치에 대한 회의론, 언어 부족으로 인해 차선책일 가능성이 높습니다. PPA 치료에 대한 전문 지식을 갖춘 SLT, 추천인 사이에서 SLT의 역할에 대한 인식 부족, 대면 연설 및 언어 서비스에 대한 접근을 방해하는 지리적 장벽. 이탈리아에서는 의료 전문가의 장애에 대한 이해 부족과 예후가 악화되는 환자의 치료 유용성에 대한 잘못된 가정으로 인해 PPA 환자에게 치료 옵션이 거의 제공되지 않습니다.

이 예비 연구의 주요 목표는 다양한 PPA 변종을 가진 환자의 언어적, 인지적 어려움을 해결하여 맞춤형 언어 중재를 개발하는 것입니다. 둘째, 치료되지 않은 작업에 대한 중재 효과를 탐색하고 최대 6개월 동안 환자를 모니터링하여 제안된 중재의 장기적인 유지를 평가합니다. 마지막으로, 각 PPA 변형에서 연구자들은 사회인구학적, 임상적, 언어/인지적, 뇌 MRI 특징 중 기준선에서 어떤 변수가 성공적인 임상 결과를 예측하는지, 그리고 어떤 구조적 및 기능적 뇌 변화가 언어 및 언어와 연관되어 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 개량.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

현재 진단 기준에 따라 PPA에 대한 임상 및 영상 지원 진단을 받고 MMSE>15인 총 30명의 PPA 환자가 모집됩니다. 연구 시작(T0)에서 모든 환자는 임상 인터뷰, 신경학적 및 신경심리학적 평가, 말하기 및 언어 평가를 받게 됩니다. 이러한 모든 방문은 중재 직후(5주차, 5주차), 중재 후 3개월(M3) 및 6개월(M6)에 반복됩니다. 구체적으로, 환자와 간병인의 만족도와 환자의 기능적 의사소통 능력에 대한 측정이 주요 결과로 수집됩니다. 기준선(T0)과 개입 후(W5), IRCCS San Raffaele에 모집된 모든 환자와 IRCCS Maugeri 임상 및 과학 연구소에 모집된 환자의 40%도 뇌 구조 및 기능 MRI를 수행합니다. 연령 및 성별에 따라 PPA 사례와 일치하는 30명의 건강한 대조군도 모집됩니다. 기준선(T0)에서만 모든 대조군은 PPA 환자와 동일한 방문과 뇌 MRI 스캔을 받게 됩니다. IRCCS Maugeri 임상 및 과학 연구소(IRCCS Maugeri Clinical and Scientific Institute)는 맞춤형 음성 및 언어 개입의 온라인 관리 및 데이터 분석을 위한 SLT 프로토콜 개발을 특별히 담당하게 됩니다. IRCCS Ospedale San Raffaele Milano는 특히 뇌 구조 및 기능적 MRI 획득, 작업 기반 기능적 MRI 패러다임의 정의 및 MRI 분석을 담당하게 됩니다. 이 단위는 또한 건강한 대조군의 전체 샘플에 대한 데이터를 모집하고 수집합니다. 최첨단 MRI 기술을 사용한 SLT 중재와 관련된 뇌 구조 및 기능적 변화를 조사합니다. 환자에게서 얻은 사회인구학적, 임상적, 언어, 음성 및 MRI 특징은 기계 학습을 통해 처리되어 개입 효과에 대한 예측 값을 더 잘 정의하는 계산 패러다임을 개발합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Bari, 이탈리아, 70124
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원발성 진행성 실어증 환자.

설명

포함 기준:

  • 현재 임상 기준에 따른 PPA 진단(Gorno-Tempini et al., 2011)
  • 점진적 실어증 심각도 척도(PASS)를 사용하여 정의된 경증 PPA
  • 40~85세
  • 이탈리아어 모국어를 사용하는 환자
  • 사전동의서에 서명할 능력이 있는 환자
  • 연구 절차를 준수할 능력이 있는 환자
  • 4주 이상 안정적인 약물치료를 받은 환자.

제외 기준:

  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 <15
  • 뇌혈관 질환을 포함한 기타 신경학적 또는 정신 질환의 존재
  • 심각하고 교정되지 않은 청력 상실 또는 시각 장애
  • 여러 음절 단어(4음절)를 반복할 수 없음
  • 다른 약리학적, 비약리학적 실험 연구에 동시 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
음성 및 언어 맞춤형 중재
환자는 5주 동안 일주일에 3일, 45분씩 맞춤형 말하기 및 언어 중재 세션을 받게 됩니다.

SLT 개입은 전적으로 웹 기반 플랫폼을 통해 온라인으로 관리됩니다. 각 처리는 의미론, 음운론 및 철자법을 사용하지만 프로토콜은 각 PPA 변형의 특성에 맞게 조정됩니다. svPPA 및 lvPPA 환자는 훈련 단계를 사용하여 구현된 어휘 검색 훈련(LRT) 개입을 받게 됩니다.

nfvPPA 환자는 기능적 대본의 정확한 제작을 훈련하는 합창 읽기 접근 방식인 VISTA(Video-implemented Script Training)를 받게 됩니다. 이 방법은 PPA를 사용하는 미국 영어 개인에게 구현된 방법을 기반으로 하며 반복 연습과 자동성을 활용하여 음성 생성의 문법 및 운동 측면을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

다른 이름들:
  • 일반 대중교통
  • 언어치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LRT(어휘 검색 훈련) 이후 명명 방법의 변경
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
LRT 치료를 받는 환자에 대한 훈련된 항목과 훈련되지 않은 항목의 올바른 구두 및 서면 명명 수(lvPPA/svPPA)
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
조음 및 문법 오류 수의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
훈련된 스크립트와 훈련되지 않은 스크립트에 대해 VISTA에 대해 올바르게 생성된 스크립트 단어의 비율입니다.
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
환자와 보호자의 만족도 측정 및 환자의 기능적 의사소통 능력 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
일상적인 상황에서 기능적 언어 의사소통 기술의 관련 범주를 평가하는 Likert 척도가 사용됩니다. 점수 범위는 0~30입니다. 점수가 높을수록 호의적이며, 점수가 높을수록 참여에 대한 간섭이 적다는 것을 의미합니다. 요약 점수는 IRT 세타 값(로짓 척도)으로 변환됩니다. 로짓 척도에서 점수 범위는 -3.0에서 +3.0까지이며 0 로짓은 교정 샘플의 평균을 나타냅니다. 높은 점수가 바람직합니다.
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
각 임상 변종 내에서 훈련되지 않은 프로브의 변경
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
올바르게 식별된 훈련되지 않은 항목 수
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그림 설명 하위 검사로 평가된 구두 생산 측정의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
Nicholas와 Brookshire(1993)의 그림 설명 작업과 SAND(Screening for Aphasia in Neurodegeneration) 그림 작업으로 샘플링된 연결된 음성에서 의사소통의 정보성과 효율성을 조사합니다.
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
뇌졸중 후 의사소통 결과(COAST)에 의해 평가된 삶의 질 측정의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
뇌졸중 후 의사소통 결과(COAST)는 일상 활동에서의 기능적 의사소통과 실어증 환자의 관점에서 삶의 질에 미치는 영향을 측정한 것입니다(COAST 총 점수 범위: 최소= 0, 최대= 80, 점수가 높을수록 좋음 결과) 및 보호자(Carer COAST 총점 범위: 최소= 0, 최대= 80, 점수가 높을수록 더 나은 결과)
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
신경 퇴행성 실어증 검사(SAND)의 그림 이름 지정 하위 테스트로 평가된 이름 지정 측정의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
신경변성 실어증 선별검사(SAND)의 사진 명명 하위 테스트는 총 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 14, 높은 점수=더 나은 결과), 생활 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 7, 높은 점수)를 제공합니다. =더 나은 결과) 및 무생물 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 7, 높은 점수=더 나은 결과).
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
신경변성 실어증 선별검사(SAND)의 청각 문장 이해 하위 테스트로 평가한 이해 측정의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
신경변성실어증 선별검사(SAND)의 청각 문장 이해 하위 검사: 총 점수 범위: 최소= 0, 최대= 8, 높은 점수=더 나은 결과.
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
신경변성 실어증 선별검사(SAND)의 단일 단어 이해 하위 테스트로 평가한 이해력 측정의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
SAND(Screening for Aphasia in NeuroDe Generation)의 단일 단어 이해 하위 테스트는 총점(점수 범위: 최소= 0, 최대= 12, 높은 점수=더 나은 결과), 생활 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 6, 높은 점수=더 나은 결과) 및 무생물 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 6, 높은 점수=더 나은 결과).
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
신경변성 실어증 선별검사(SAND)의 반복 하위 검사로 평가된 반복 측정의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
SAND(Screening for Aphasia in NeuroDe Generation)의 반복 하위 검사는 총 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 10, 높은 점수=더 나은 결과), 단어 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 6, 높은 점수= 더 나은 결과) 및 비단어 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 4, 높은 점수=더 나은 결과).
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
신경변성 실어증 선별검사(SAND)의 문장 반복 하위 검사로 평가된 반복 측정의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
SAND(Screening for Aphasia in NeuroDe Generation)의 문장 반복 하위 테스트는 총 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 6, 높은 점수=더 나은 결과), 예측 가능한 문장 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 3, 높음)를 제공합니다. 점수=더 나은 결과) 및 예측할 수 없는 문장 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 3, 높은 점수=더 나은 결과).
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
신경변성 실어증 선별검사(SAND)의 읽기 하위 검사를 통해 평가된 읽기 측정의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
신경변성 실어증 선별검사(SAND)의 하위 검사 읽기는 총점(점수 범위: 최소= 0, 최대= 16, 높은 점수=더 나은 결과), 단어 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 12, 높은 점수= 더 나은 결과) 및 비단어 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 4, 높은 점수=더 나은 결과).
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
신경변성 실어증 선별검사(SAND)의 쓰기 하위 테스트를 통해 평가된 쓰기 측정의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
신경변성 실어증 선별검사(SAND)의 하위 테스트 작성은 정보 단위 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 6, 높은 점수=더 나은 결과), 총 단어 수 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 없음)를 제공합니다. 제한, 높은 점수=더 나은 결과), 명사 수/총 단어 수 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 1, 높은 점수=더 나은 결과), 동사 수/총 단어 수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 1, 높은 점수=더 나은 결과), 올바른 구문 구조 수/총 구문 구조 수 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 1, 높은 점수=더 좋음 결과), 철자법 오류 수 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 제한 없음, 높은 점수=나쁜 결과), 어휘 의미 오류 수/단어 수 점수(점수 범위: 최소= 0, 최대= 1, 높은 점수=더 나쁜 결과).
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
신경변성 실어증 선별검사(SAND)의 의미 연관 하위 테스트에 의해 평가된 의미 측정의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
신경변성 실어증 선별검사(SAND)의 의미 연관 하위 검사: 총 점수 범위: 최소= 0, 최대= 4, 점수가 높을수록 더 나은 결과.
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
CAGI 배터리의 하위 테스트를 통해 평가된 명명 방법의 변경
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
CAGI에서 하위 테스트 이름 지정: 점수 범위: 최소= 0, 최대= 48, 높은 점수=더 나은 결과.
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
CAGI의 단일 단어 이해 하위 테스트로 평가한 이해력 측정의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
CAGI의 단일 단어 이해 하위 테스트: 점수 범위: 최소= 0, 최대= 48, 점수가 높을수록 더 나은 결과.
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
Northwestern Anagram Test-Italian(Nat-I)으로 측정한 문장 생산 측정의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
NAT-I는 22개 항목으로 구성된 테스트입니다. 점수 범위: 최소= 0, 최대= 22, 점수가 높을수록 더 나은 결과.
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
Sentence Comprehension Task로 평가한 이해도 측정의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
문장 이해 과제: 총 점수 범위: 최소= 0, 최대= 48, 점수가 높을수록 더 나은 결과.
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
NAVS-I(Northwestern Assessment of Verbs and Sentences) 이탈리아어 버전으로 측정한 동사 및 문장 처리 측정의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
NAVS-I에는 VNT(동사 명명 작업), VCT(동사 이해 작업) 및 ASPT(인수 구조 생성 작업)의 세 가지 하위 테스트가 포함됩니다.
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
SAT(의미 연관성 테스트)를 통해 평가된 의미 측정의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
SAT: 총점 범위: 최소= 0, 최대= 76, 점수가 높을수록 더 나은 결과.
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
ENPA(Esame Neuropsicologico per l'Afasia)의 반복 하위 테스트에 의해 평가된 반복 측정의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
ENPA의 반복 하위 테스트: 점수 범위: 최소= 0, 최대= 15, 높은 점수=더 나은 결과.
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
Aachener Aphasie Test(AAT)의 반복 하위 테스트로 평가된 반복 측정의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
AAT의 반복 하위 테스트: 점수 범위: 최소= 0, 최대= 150, 높은 점수=더 나은 결과.
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
운동 언어 평가(MSE)에 의해 평가된 운동 언어 측정의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
운동 언어 평가(MSE) 점수 범위: 최소= 0, 최대= 30, 점수가 높을수록 더 나은 결과.
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
음소 유창성 테스트와 의미 유창성 테스트를 통해 측정된 언어 유창성 측정의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
음소 유창성 테스트: 점수가 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 의미 유창성 테스트: 점수가 높을수록 더 나은 결과를 얻습니다.
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
MMSE(Mini Mental State Examination)로 평가한 전반적인 인지 장애 측정의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
간이 정신 상태 검사(MMSE): 점수 범위: 최소= 0, 최대= 30, 점수가 높을수록 더 나은 결과.
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
전두측두엽 치매 - 임상 치매 평가 척도(FTD-CDR) - 상자 합계로 평가한 치매 중증도의 변화
기간: 등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
전두측두엽 치매 - 임상적 치매 평가 척도(FTD-CDR) - 박스 합계(점수 범위: 최소= 0, 최대= 24, 높은 점수=더 나쁜 결과).
등록부터 5주, 3개월, 6개월의 치료 종료까지
구조적 MRI 스캔
기간: 기준선에서는 등록부터 5주차 치료 종료까지
전체 및 지역적 관심 볼륨(예: 전체 뇌 및 측두엽)을 측정합니다. 치료 결과의 신경 예측변수를 조사하기 위해 기준선에서 조직 건강(구조적 스캔을 통해)을 확보합니다.
기준선에서는 등록부터 5주차 치료 종료까지
기능성 MRI 스캔
기간: 기준선에서는 등록부터 5주차 치료 종료까지
작업 기반 활성화 위치(기능적 MRI 스캔에서)는 치료 결과의 신경 예측 변수를 조사하기 위해 기준선에서 확보됩니다. 확산 텐서 MRI와 휴식 상태 기능 MRI를 사용하여 측정한 뇌 영역 간의 연결성.
기준선에서는 등록부터 5주차 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 정보 보호 문제: 참가자의 기밀성을 보호하는 것이 최우선입니다. IPD를 공유하면 민감한 개인 정보가 노출될 위험이 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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