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Sprach- und Sprachinterventionen für Italiener mit PPA (PPA-rehab)

19. Februar 2026 aktualisiert von: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Auf Sprache und Sprache zugeschnittene Interventionen für Menschen mit primär progressiver Aphasie

Primäre progressive Aphasie (PPA) ist ein Überbegriff für mehrere klinische Varianten, die sich in einer schleichenden Verschlechterung der Sprech-/Sprachfähigkeiten äußern, meist aufgrund einer frontotemporalen Lappendegeneration und/oder der Alzheimer-Krankheit. Eine internationale Gemeinschaft hat Konsenskriterien für die Unterklassifizierung von PPA in drei Varianten vorgeschlagen: (1) semantische Variante PPA, gekennzeichnet durch beeinträchtigte Konfrontationsbenennung und Einzelwortverständnis; (2) logopenische Variante PPA), gekennzeichnet durch Wortfindungsschwierigkeiten und Defizite bei der Satzwiederholung; und (3) nicht fließende Variante, gekennzeichnet durch Agrammatismus mit oder ohne Sprachapraxie.

Logopäden spielen eine entscheidende Rolle im Diagnoseprozess und bei der Festlegung eines therapeutischen Weges sowie bei der Überwachung der Entwicklung des Krankheitsbildes. Trotz wachsender Belege für die Vorteile von Sprach- und Sprachinterventionen ist die Häufigkeit, mit der Personen mit PPA zu Sprach- und Sprachdiensten überwiesen werden, wahrscheinlich aufgrund der Skepsis gegenüber dem Wert von Sprach- und Sprachtherapie im Kontext der Neurodegeneration, der Knappheit, nicht optimal SLTs mit Erfahrung in der Behandlung von PPA, mangelndes Bewusstsein hinsichtlich der Rolle des SLT bei Überweisern und geografische Barrieren, die den Zugang zu persönlichen Sprech- und Sprachdiensten behindern. In Italien werden Patienten mit PPA selten Behandlungsoptionen angeboten, da das medizinische Fachpersonal die Erkrankung nicht versteht und falsche Annahmen über den Nutzen der Behandlung bei Patienten mit einer sich verschlechternden Prognose trifft.

Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht darin, maßgeschneiderte Sprech- und Sprachinterventionen für Patienten mit verschiedenen PPA-Varianten zu entwickeln, indem deren sprachliche und kognitive Schwierigkeiten angegangen werden. Zweitens soll die Wirkung der Intervention auch auf unbehandelte Aufgaben untersucht und die langfristige Aufrechterhaltung der vorgeschlagenen Interventionen durch Überwachung der Patienten über einen Zeitraum von bis zu sechs Monaten beurteilt werden. Schließlich wollen die Forscher in jeder PPA-Variante untersuchen, welche Variablen unter den soziodemografischen, klinischen, sprachlichen/kognitiven und MRT-Merkmalen des Gehirns zu Studienbeginn erfolgreiche klinische Ergebnisse vorhersagen und welche strukturellen und funktionellen Gehirnveränderungen mit Sprache und Sprache verbunden sind Verbesserungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 30 PPA-Patienten mit einer klinischen und bildgebenden Diagnose von PPA gemäß den aktuellen Diagnosekriterien und einem MMSE > 15 rekrutiert. Bei Studieneintritt (T0) werden alle Patienten einem klinischen Interview, einer neurologischen und neuropsychologischen Untersuchung sowie einer Sprech- und Sprachbeurteilung unterzogen. Alle diese Besuche werden kurz nach dem Eingriff (in Woche 5, W5), 3 Monate (M3) und 6 Monate (M6) nach dem Eingriff wiederholt. Als primäre Ergebnisse werden insbesondere Messungen der Zufriedenheit von Patienten und Pflegekräften sowie der funktionellen Kommunikationsfähigkeiten der Patienten erhoben. Zu Studienbeginn (T0) und nach der Intervention (W5) werden alle am IRCCS San Raffaele rekrutierten Patienten und 40 % der am IRCCS Maugeri Clinical and Scientific Institute rekrutierten Patienten auch eine strukturelle und funktionelle MRT des Gehirns durchführen. Außerdem werden 30 gesunde Kontrollpersonen rekrutiert, die hinsichtlich Alter und Geschlecht mit PPA-Fällen abgeglichen werden. Nur zu Studienbeginn (T0) werden alle Kontrollpersonen den gleichen Besuchen wie die PPA-Patienten sowie der MRT-Untersuchung des Gehirns unterzogen. Das IRCCS Maugeri Clinical and Scientific Institute wird insbesondere für die Entwicklung der SLT-Protokolle, für die Online-Verwaltung maßgeschneiderter Sprach- und Sprachinterventionen und für die Datenanalyse verantwortlich sein. Das IRCCS Ospedale San Raffaele Milano wird insbesondere für die strukturelle und funktionelle MRT-Erfassung des Gehirns, die Definition aufgabenbasierter funktioneller MRT-Paradigmen und die MRT-Analyse verantwortlich sein. Diese Einheit wird auch die gesamte Stichprobe gesunder Kontrollpersonen rekrutieren und Daten darüber sammeln. Es werden strukturelle und funktionelle Veränderungen des Gehirns untersucht, die mit SLT-Eingriffen unter Verwendung modernster MRT-Techniken verbunden sind. Die bei Patienten gewonnenen soziodemografischen, klinischen, sprachlichen, sprachlichen und MRT-Merkmale werden durch maschinelles Lernen verarbeitet, um ein Berechnungsparadigma zu entwickeln, das ihren Vorhersagewert für die Wirksamkeit der Intervention besser definiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit primär progressiver Aphasie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von PPA nach den aktuellen klinischen Kriterien (Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Leichte PPA, definiert anhand der Progressive Aphasia Severity Scale (PASS)
  • Alter zwischen 40 und 85 Jahren
  • Patienten mit italienischer Muttersprache
  • Patienten mit der Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Patienten mit der Fähigkeit, die Studienabläufe einzuhalten
  • Patienten mit stabiler pharmakologischer Behandlung seit mindestens 4 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  • Ergebnis des Mini-Mental State Exam (MMSE) <15
  • Vorliegen anderer neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen, einschließlich zerebrovaskulärer Erkrankungen
  • Schwerer und unkorrigierter Hörverlust oder Sehstörungen
  • Unfähigkeit, mehrsilbige Wörter (4 Silben) zu wiederholen
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen pharmakologischen und nicht-pharmakologischen experimentellen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Maßgeschneiderte sprachliche und sprachliche Interventionen
Die Patienten erhalten fünf Wochen lang an drei Tagen in der Woche 45-minütige Sitzungen mit einer maßgeschneiderten Sprech- und Sprachintervention
Verhalten: Verhaltensbehandlung

Die SLT-Intervention wird vollständig online über eine webbasierte Plattform verwaltet. Während sich jede der Behandlungen auf Semantik, Phonologie und Rechtschreibung bezieht, werden die Protokolle auf die Merkmale jeder PPA-Variante zugeschnitten. Patienten mit svPPA und lvPPA werden einem lexikalischen Retrieval-Training (LRT) unterzogen, das mithilfe einer Trainingskaskade implementiert wird.

Patienten mit nfvPPA absolvieren ein Video-implementiertes Skripttraining (VISTA), einen Chorleseansatz, bei dem die genaue Erstellung funktionaler Skripte trainiert wird. Die Methode basiert auf der Methode, die bei amerikanisch-englischen Personen mit PPA angewendet wird, und zielt darauf ab, die Grammatik und die motorischen Aspekte der Sprachproduktion zu verbessern, indem repetitives Üben und Automatismus genutzt werden.

Andere Namen:
  • SLT
  • Logopädie und Sprachtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Benennungsmaßstäbe nach dem Lexical Retrieval Training (LRT)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Anzahl der korrekten mündlichen und schriftlichen Benennungen trainierter und untrainierter Items für Patienten, die sich der LRT-Behandlung unterziehen (lvPPA/svPPA)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Veränderung der Anzahl artikulatorischer und grammatikalischer Fehler
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Der Prozentsatz der für VISTA korrekt erstellten Skriptwörter für trainierte und nicht trainierte Skripte.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Veränderung der Maße für die Zufriedenheit von Patienten und Pflegekräften sowie die funktionellen Kommunikationsfähigkeiten der Patienten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Es wird eine Likert-Skala verwendet, die relevante Kategorien funktionaler verbaler Kommunikationsfähigkeiten in Alltagssituationen bewertet. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 30. Hohe Werte sind günstiger, was bedeutet, dass hohe Werte auf eine geringere Beeinträchtigung der Teilnahme hinweisen. Die zusammenfassenden Ergebnisse werden in IRT-Theta-Werte (Logit-Skala) umgewandelt. Auf der Logit-Skala liegen die Werte zwischen -3,0 und +3,0, wobei 0 Logits den Mittelwert für die Kalibrierungsstichprobe darstellen. Hohe Punktzahlen sind vorzuziehen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung bei ungeschulten Sonden innerhalb jeder klinischen Variante
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Anzahl der nicht trainierten Elemente, die korrekt identifiziert wurden
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Maßes der mündlichen Produktion, bewertet durch Untertests zur Bildbeschreibung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Es sollte der Informationsgehalt und die Effizienz der Kommunikation anhand der verbundenen Sprache untersucht werden, die mit der Bildbeschreibungsaufgabe von Nicholas und Brookshire (1993) und der Bildaufgabe „Screening for Aphasia in Neurodegeneration“ (SAND) erfasst wurde.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Veränderung der Lebensqualität gemäß Communication Outcome After Stroke (COAST)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Das Kommunikationsergebnis nach einem Schlaganfall (COAST) ist ein Maß für die funktionale Kommunikation bei täglichen Aktivitäten und für die Auswirkung des Gesichtspunkts der Lebensqualität von Aphasiepatienten (COAST-Gesamtpunktzahlbereich: min. = 0, max. = 80, höhere Punktzahl = besser). Ergebnis) und ihre Betreuungsperson (Carer COAST-Gesamtpunktzahlbereich: min. = 0, max. = 80, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung des Maßes der Benennung, ermittelt durch den Picture Naming-Subtest des Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Der Bildbenennungs-Subtest vom Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) liefert die Gesamtpunktzahl (Punktzahlbereich: Min. = 0, Max. = 14, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis) und die Lebendpunktzahl (Punktzahlbereich: Min. = 0, Max. = 7, höhere Punktzahl). = besseres Ergebnis) und Nicht-Lebend-Score (Score-Bereich: min. = 0, max. = 7, höherer Score = besseres Ergebnis).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung des Maßes des Verständnisses, ermittelt durch den Subtest „Akustisches Satzverständnis“ aus dem Screening auf Aphasie bei Neurodegeneration (SAND)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Subtest zum auditiven Satzverständnis aus dem Screening auf Aphasie bei Neurodegeneration (SAND): Gesamtpunktzahlbereich: min. = 0, max. = 8, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung des Maßes des Verständnisses, ermittelt durch den Untertest „Einzelwortverständnis“ aus dem Screening auf Aphasie bei Neurodegeneration (SAND)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Der Einzelwort-Verständnis-Untertest vom Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) liefert eine Gesamtpunktzahl (Punktzahlbereich: min. = 0, max. = 12, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis), eine lebendige Punktzahl (Punktzahlbereich: min. = 0, max. = 6), höhere Punktzahl = besseres Ergebnis) und nicht lebende Punktzahl (Punktzahlbereich: min. = 0, max. = 6, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung des Wiederholungsmaßes, ermittelt durch den Wiederholungssubtest des Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Der Wiederholungsuntertest vom Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) liefert die Gesamtpunktzahl (Punktzahlbereich: min. = 0, max. = 10, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis), die Wortpunktzahl (Punktzahlbereich: min. = 0, max. = 6, höhere Punktzahl =). besseres Ergebnis) und Nicht-Wörter-Score (Score-Bereich: Min. = 0, Max. = 4, höherer Score = besseres Ergebnis).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung des Wiederholungsmaßes, ermittelt durch den Subtest „Satzwiederholung“ des Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Der Satzwiederholungs-Subtest vom Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) liefert eine Gesamtpunktzahl (Punktzahlbereich: Min. = 0, Max. = 6, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis) und eine vorhersehbare Satzpunktzahl (Punktzahlbereich: Min. = 0, Max. = 3, höher). (Score = besseres Ergebnis) und Score für unvorhersehbare Sätze (Score-Bereich: min. = 0, max. = 3, höherer Score = besseres Ergebnis).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung des Lesemaßes, ermittelt durch den Lesesubtest des Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Der Leseuntertest des Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) liefert die Gesamtpunktzahl (Punktzahlbereich: Min. = 0, Max. = 16, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis), die Wortpunktzahl (Punktzahlbereich: Min. = 0, Max. = 12, höhere Punktzahl =). besseres Ergebnis) und Nicht-Wörter-Score (Score-Bereich: Min. = 0, Max. = 4, höherer Score = besseres Ergebnis).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung des Maßes des Schreibens, bewertet durch den Untertest „Schreiben“ des Screenings auf Aphasie bei Neurodegeneration (SAND)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Der Schreibuntertest des Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) liefert die Punktzahl für Informationseinheiten (Punktzahlbereich: min. = 0, max. = 6, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis), die Gesamtzahl der Wörter (Punktzahlbereich: min. = 0, max. = Nein). Grenzwerte, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis), Anzahl der Substantive/Gesamtzahl der Wörter (Punktzahlbereich: min. = 0, max. = 1, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis), Anzahl der Verben/Gesamtzahl der Wörter (Bewertungsbereich: min. = 0, max. = 1, höhere Bewertung = besseres Ergebnis), Anzahl der korrekten syntaktischen Strukturen/Gesamtzahl der syntaktischen Strukturen, Bewertung (Bewertungsbereich: min. = 0, max. = 1, höhere Bewertung = besseres Ergebnis), Anzahl der orthographischen Fehler (Bewertungsbereich: min. = 0, max. = keine Grenzen, höhere Bewertung = schlechteres Ergebnis), Anzahl der lexikalisch-semantischen Fehler/Anzahl der Wörter (Bewertungsbereich: min. = 0, max 1, höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung des Maßes der Semantik, bewertet durch den Subtest „Semantische Assoziation“ des Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Semantischer Assoziations-Subtest vom Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND): Gesamtpunktzahlbereich: Min. = 0, Max. = 4, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung im Maß der Benennung gemäß Subtest der CAGI-Batterie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Benennungsuntertest nach CAGI: Punktebereich: min. = 0, max. = 48, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung des Maßes des Verständnisses, bewertet durch den Untertest „Einzelwortverständnis“ von CAGI
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Subtest zum Einzelwortverständnis von CAGI: Punktebereich: min. = 0, max. = 48, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung des Maßes der Satzproduktion, gemessen mit dem Northwestern Anagram Test-Italian (Nat-I)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Der NAT-I ist ein 22-Punkte-Test: Punktebereich: min. = 0, max. = 22, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung des Maßes des Verständnisses, bewertet durch die Satzverständnisaufgabe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Aufgabe zum Satzverständnis: Gesamtpunktzahlbereich: min. = 0, max. = 48, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung des Maßes der Verb- und Satzverarbeitung, gemessen anhand der italienischen Version des Northwestern Assessment of Verbs and Sentences (NAVS-I)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
NAVS-I umfasst drei Untertests: Verb Naming Task (VNT), Verb Comprehension Task (VCT) und Argument Structure Production Task (ASPT).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung des Maßes der Semantik, bewertet durch den Semantic Association Test (SAT)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
SAT: Gesamtpunktzahlbereich: Min. = 0, Max. = 76, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung des Wiederholungsmaßes, ermittelt durch den Wiederholungssubtest von Esame Neuropsicologico per l'Afasia (ENPA)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Wiederholungssubtest von ENPA: Punktebereich: min. = 0, max. = 15, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung des Wiederholungsmaßes, ermittelt durch den Wiederholungssubtest des Aachener Aphasie-Tests (AAT)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Wiederholungssubtest von AAT: Punktebereich: min. = 0, max. = 150, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Veränderungen der Maße der motorischen Sprache, bewertet durch die Motor Speech Evaluation (MSE)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Bewertungsbereich der motorischen Sprachbewertung (MSE): Min. = 0, Max. = 30, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung der Maße der verbalen Sprachkompetenz, gemessen durch den Phonemic Fluency Test und den Semantic Fluency Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Phonemischer Sprachtest: höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Semantischer Fluenztest: höhere Punktzahl = besseres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung des Maßes der globalen kognitiven Beeinträchtigung gemäß Mini Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Mini Mental State Examination (MMSE): Punktebereich: min. = 0, max. = 30, höhere Punktzahl = besseres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung des Schweregrads der Demenz, bewertet anhand der Bewertungsskala für frontotemporale Demenz – klinische Demenz (FTD-CDR) – Summe der Kästchen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Frontotemporale Demenz – Bewertungsskala für klinische Demenz (FTD-CDR) – Summe der Kästchen (Bewertungsbereich: Min. = 0, Max. = 24, höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
Struktureller MRT-Scan
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Maß für globale und regionale Volumina von Interesse (z. B. gesamtes Gehirn und Temporallappen). Zu Studienbeginn wird die Gewebegesundheit (aus dem Strukturscan) ermittelt, um neuronale Prädiktoren für das Behandlungsergebnis zu untersuchen.
Zu Studienbeginn, von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Funktioneller MRT-Scan
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Der aufgabenbasierte Aktivierungsort (aus funktionellen MRT-Scans) wird zu Studienbeginn ermittelt, um neuronale Prädiktoren für das Behandlungsergebnis zu untersuchen. Konnektivität zwischen Gehirnregionen, gemessen mittels Diffusionstensor-MRT und funktioneller Ruhezustands-MRT.
Zu Studienbeginn, von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1767/CEL
  • PNRR-MCNT2-2023-12378220 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Union-Next Generation EU-NRRP M6C2-Investment 2.1 Enhancement and strengthening of biomedical research in NHS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Datenschutzbedenken: Der Schutz der Vertraulichkeit der Teilnehmer hat Priorität. Bei der Weitergabe von IPD besteht das Risiko, dass vertrauliche personenbezogene Daten preisgegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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