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Intervenciones del habla y el lenguaje para italianos con APP (PPA-rehab)

19 de febrero de 2026 actualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Intervenciones adaptadas al habla y el lenguaje para personas con afasia progresiva primaria

La afasia progresiva primaria (APP) es un término general utilizado para referirse a varias variantes clínicas que se manifiestan como un deterioro insidioso de las habilidades del habla/lenguaje, generalmente debido a la degeneración del lóbulo frontotemporal y/o la enfermedad de Alzheimer. Una comunidad internacional ha propuesto criterios de consenso con respecto a la subclasificación de la PPA en tres variantes: (1) variante semántica de la PPA, caracterizada por problemas de denominación de confrontación y comprensión de una sola palabra; (2) PPA variante logopénica), caracterizada por dificultades para encontrar palabras y déficits en la repetición de oraciones; y (3) variante sin fluidez, caracterizada por agramatismo con o sin apraxia del habla.

Los logopedas (THL) juegan un papel crucial en el proceso diagnóstico y en el establecimiento de un camino terapéutico junto con el seguimiento de la evolución del cuadro clínico. A pesar de la creciente evidencia que respalda los beneficios de la intervención del habla y el lenguaje, la frecuencia con la que las personas con APP son remitidas a servicios del habla y el lenguaje es subóptima, probablemente debido al escepticismo sobre el valor de la terapia del habla y el lenguaje en el contexto de la neurodegeneración, la escasez de SLT con experiencia en el tratamiento de la APP, la falta de conciencia sobre el papel del SLT entre los referentes y las barreras geográficas que impiden el acceso a los servicios de habla y lenguaje en persona. En Italia, a los pacientes con APP rara vez se les ofrecen opciones de tratamiento debido a la falta de comprensión del trastorno por parte de los profesionales de la salud y a suposiciones erróneas sobre la utilidad del tratamiento en pacientes que enfrentan un pronóstico que empeora.

El objetivo principal de este estudio piloto es desarrollar intervenciones de habla y lenguaje personalizadas para pacientes con diferentes variantes de PPA abordando sus dificultades lingüísticas y cognitivas. En segundo lugar, explorar el efecto de la intervención también en tareas no tratadas y evaluar el mantenimiento a largo plazo de las intervenciones propuestas mediante el seguimiento de los pacientes durante hasta seis meses. Finalmente, en cada variante de PPA, los investigadores tienen como objetivo investigar qué variables entre las características sociodemográficas, clínicas, lingüísticas/cognitivas y de resonancia magnética cerebral al inicio del estudio predicen resultados clínicos exitosos, así como qué cambios cerebrales estructurales y funcionales están asociados con el habla y el lenguaje. mejoras.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutará un total de 30 pacientes con APP, con un diagnóstico clínico y de imagen de APP de acuerdo con los criterios de diagnóstico actuales, y MMSE>15. Al ingresar al estudio (T0), todos los pacientes se someterán a una entrevista clínica, una evaluación neurológica y neuropsicológica y una evaluación del habla y el lenguaje. Todas estas visitas se repetirán poco después de la intervención (en la semana 5, S5), a los 3 meses (M3) y a los 6 meses (M6) posteriores a la intervención. Específicamente, medidas de satisfacción del paciente y de sus cuidadores y capacidad de comunicación funcional de los pacientes se recopilarán como resultados primarios. Al inicio (T0) y después de la intervención (S5), todos los pacientes reclutados en IRCCS San Raffaele y el 40% de los pacientes reclutados en IRCCS Maugeri Clinical and Scientific Institute también realizarán una resonancia magnética estructural y funcional del cerebro. También se reclutarán treinta controles sanos, emparejados con casos de APP por edad y sexo. Solo al inicio (T0), todos los controles se someterán a las mismas visitas que los pacientes con APP, así como a la resonancia magnética cerebral. El Instituto Clínico y Científico IRCCS Maugeri estará específicamente a cargo del desarrollo de los protocolos SLT, para la administración en línea de intervenciones personalizadas del habla y el lenguaje y para el análisis de datos. IRCCS Ospedale San Raffaele Milano estará específicamente a cargo de la adquisición de resonancia magnética estructural y funcional del cerebro, la definición de paradigmas de resonancia magnética funcional basados ​​en tareas y el análisis de resonancia magnética. Esta unidad también reclutará y recopilará datos sobre toda la muestra de controles sanos. Se investigarán los cambios estructurales y funcionales del cerebro asociados con las intervenciones SLT utilizando las técnicas de resonancia magnética más avanzadas. Las características sociodemográficas, clínicas, del lenguaje, del habla y de resonancia magnética obtenidas en los pacientes se procesarán mediante aprendizaje automático para desarrollar un paradigma de cálculo que defina mejor su valor de predicción para la eficacia de la intervención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Reclutamiento
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamiento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Elisa Canu, PhD
          • Número de teléfono: +390226433063
          • Correo electrónico: canu.elisa@hsr.it

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con afasia primaria progresiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de APP según los criterios clínicos actuales (Gorno-Tempini et al., 2011)
  • PPA leve definida mediante la Escala de gravedad de la afasia progresiva (PASS)
  • Edad entre 40 y 85 años
  • Pacientes con lengua materna italiana.
  • Pacientes con capacidad para firmar el consentimiento informado.
  • Pacientes con capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
  • Pacientes con tratamiento farmacológico estable durante al menos 4 semanas.

Criterios de exclusión:

  • Puntuación <15 en el miniexamen del estado mental (MMSE)
  • Presencia de otras enfermedades neurológicas o psiquiátricas, incluida la enfermedad cerebrovascular.
  • Pérdida auditiva o alteraciones visuales graves y no corregidas
  • Incapacidad para repetir palabras de varias sílabas (4 sílabas)
  • Participación concurrente en otros estudios experimentales farmacológicos y no farmacológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervenciones personalizadas del habla y el lenguaje
Los pacientes recibirán tres días a la semana durante 5 semanas de sesiones de 45 minutos de una intervención personalizada del habla y el lenguaje.
Conductual: Tratamiento conductual

La intervención SLT se administrará íntegramente en línea a través de una plataforma web. Si bien cada uno de los tratamientos abordará la semántica, la fonología y la ortografía, los protocolos se adaptarán a las características de cada variante de PPA. Los pacientes con svPPA y lvPPA se someterán a una intervención de entrenamiento de recuperación léxica (LRT) implementada mediante una cascada de entrenamiento.

Los pacientes con nfvPPA se someterán a un entrenamiento de guiones implementado en video (VISTA), un enfoque de lectura coral que entrena la producción precisa de guiones funcionales. El método se basa en el implementado en individuos de inglés americano con APP y tiene como objetivo mejorar la gramática y los aspectos motores de la producción del habla aprovechando la práctica repetitiva y la automaticidad.

Otros nombres:
  • SLT
  • Terapia del habla y del lenguaje

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la medida de denominación después del entrenamiento de recuperación léxica (LRT)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Número de denominaciones correctas, habladas y escritas, de elementos capacitados y no capacitados para pacientes sometidos al tratamiento LRT (lvPPA/svPPA)
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en el número de errores articulatorios y gramaticales.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
El porcentaje de palabras de guión producidas correctamente para VISTA para guiones entrenados y no entrenados.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en las medidas de satisfacción de pacientes y cuidadores y habilidades de comunicación funcional de los pacientes.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Se utilizará una escala Likert que evalúa categorías relevantes de habilidades de comunicación verbal funcional en situaciones diarias. La puntuación oscila entre 0 y 30. Las puntuaciones altas son más favorables, lo que significa que las puntuaciones altas indican menos interferencia en la participación. Las puntuaciones resumidas se convertirán a valores theta IRT (escala logit). En la escala logit, las puntuaciones oscilan entre -3,0 y +3,0, donde 0 logit representa la media de la muestra de calibración. Son preferibles las puntuaciones altas.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en sondas no entrenadas dentro de cada variante clínica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Número de elementos no entrenados identificados correctamente
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la medida de la producción oral según lo evaluado por las subpruebas de descripción de imágenes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Examinar el contenido informativo y la eficiencia de la comunicación a partir del habla conectada muestreada con la tarea de descripción de imágenes de Nicholas y Brookshire (1993) y la tarea de imágenes de Detección de afasia en neurodegeneración (SAND).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en la medida de la calidad de vida según la evaluación del resultado de la comunicación después del accidente cerebrovascular (COAST)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
El resultado de la comunicación después de un accidente cerebrovascular (COAST) es una medida de la comunicación funcional en las actividades diarias y del impacto del punto de vista de la calidad de vida del paciente con afasia (rango de puntuación total de COAST: min= 0, max= 80, puntuación más alta = mejor resultado) y su cuidador (rango de puntuación total de Carer COAST: mínimo = 0, máximo = 80, puntuación más alta = mejor resultado)
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en la medida de denominación según lo evaluado por la subprueba de denominación de imágenes del Detección de afasia en neurodegeneración (SAND)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
La subprueba de denominación de imágenes de Detección de afasia en neurodegeneración (SAND) proporciona la puntuación total (rango de puntuación: mín= 0, máx= 14, puntuación más alta = mejor resultado), puntuación de vida (rango de puntuación: mín= 0, máx= 7, puntuación más alta) = mejor resultado) y puntuación de no vivos (rango de puntuación: mín. = 0, máx. = 7, puntuación más alta = mejor resultado).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en la medida de comprensión según lo evaluado por la subprueba de comprensión de oraciones auditivas del Detección de afasia en neurodegeneración (SAND)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Subprueba de comprensión de oraciones auditivas del Detección de afasia en neurodegeneración (SAND): rango de puntuación total: mínimo = 0, máximo = 8, puntuación más alta = mejor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en la medida de comprensión según lo evaluado por la subprueba de comprensión de una sola palabra del Detección de Afasia en NeuroDegeneración (SAND)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
La subprueba de comprensión de una sola palabra del Detección de afasia en neurodegeneración (SAND) proporciona una puntuación total (rango de puntuación: mín= 0, máx= 12, puntuación más alta=mejor resultado), puntuación de vida (rango de puntuación: mín= 0, máx= 6, puntuación más alta = mejor resultado) y puntuación no viva (rango de puntuación: mínimo = 0, máximo = 6, puntuación más alta = mejor resultado).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en la medida de repetición según lo evaluado por la subprueba de repetición de Detección de afasia en neurodegeneración (SAND)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
La subprueba de repetición de Detección de afasia en neurodegeneración (SAND) proporciona la puntuación total (rango de puntuación: mín. = 0, máx. = 10, puntuación más alta = mejor resultado), puntuación de palabras (rango de puntuación: mín. = 0, máx. = 6, puntuación más alta = mejor resultado) y puntuación sin palabras (rango de puntuación: mínimo = 0, máximo = 4, puntuación más alta = mejor resultado).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en la medida de repetición según lo evaluado por la subprueba de repetición de oraciones del Detección de afasia en neurodegeneración (SAND)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
La subprueba de repetición de oraciones de Detección de afasia en neurodegeneración (SAND) proporciona puntuación total (rango de puntuación: mín= 0, máx= 6, puntuación más alta=mejor resultado), puntuación de oraciones predecibles (rango de puntuación: mín= 0, máx= 3, mayor puntuación = mejor resultado) y puntuación de oraciones impredecibles (rango de puntuación: mínimo = 0, máximo = 3, puntuación más alta = mejor resultado).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en la medida de lectura según lo evaluado por la subprueba de lectura de Detección de afasia en neurodegeneración (SAND)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
La subprueba de lectura de Detección de afasia en neurodegeneración (SAND) proporciona la puntuación total (rango de puntuación: mín. = 0, máx. = 16, puntuación más alta = mejor resultado), puntuación de palabras (rango de puntuación: mín. = 0, máx. = 12, puntuación más alta = mejor resultado) y puntuación sin palabras (rango de puntuación: mínimo = 0, máximo = 4, puntuación más alta = mejor resultado).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en la medida de la escritura según lo evaluado por la subprueba de escritura del Detección de afasia en neurodegeneración (SAND)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
La subprueba de escritura de Detección de afasia en neurodegeneración (SAND) proporciona puntuación de unidades de información (rango de puntuación: mínimo = 0, máximo = 6, puntuación más alta = mejor resultado), puntuación del número total de palabras (rango de puntuación: mínimo = 0, máximo = no límites, puntuación más alta = mejor resultado), puntuación de número de sustantivos/número total de palabras (rango de puntuación: mínimo = 0, máximo = 1, puntuación más alta = mejor resultado), número de verbos/número total de palabras (rango de puntuación: mínimo = 0, máximo = 1, puntuación más alta = mejor resultado), puntuación del número de estructuras sintácticas correctas/número total de estructuras sintácticas (rango de puntuación: mínimo = 0, máximo = 1, puntuación más alta = mejor resultado), puntuación del número de errores ortográficos (rango de puntuación: min= 0, max= sin límites, puntuación más alta=peor resultado), puntuación del número de errores léxico-semánticos/número de palabras (rango de puntuación: min= 0, max= 1, mayor puntuación = peor resultado).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en la medida de la semántica según lo evaluado por la subprueba de asociación semántica del Detección de afasia en neurodegeneración (SAND)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Subprueba de asociación semántica del Detección de afasia en neurodegeneración (SAND): rango de puntuación total: mínimo = 0, máximo = 4, puntuación más alta = mejor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en la medida de denominación según lo evaluado por la subprueba de la batería CAGI
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Denominación de subpruebas de CAGI: rango de puntuación: mínimo = 0, máximo = 48, puntuación más alta = mejor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en la medida de comprensión según lo evaluado por la subprueba de comprensión de una sola palabra de CAGI
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Subprueba de comprensión de una sola palabra de CAGI: rango de puntuación: mínimo = 0, máximo = 48, puntaje más alto = mejor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en la medida de la producción de oraciones medida por la prueba de anagramas del noroeste en italiano (Nat-I)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
La NAT-I es una prueba de 22 ítems: rango de puntuación: mínimo = 0, máximo = 22, puntuación más alta = mejor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en la medida de comprensión según lo evaluado por la tarea de comprensión de oraciones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Tarea de comprensión de oraciones: rango de puntuación total: mínimo = 0, máximo = 48, puntaje más alto = mejor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en la medida del procesamiento de verbos y oraciones según lo medido por la versión italiana de la Evaluación de Verbos y Oraciones del Noroeste (NAVS-I)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
NAVS-I abarca tres subpruebas: tarea de denominación de verbos (VNT), tarea de comprensión de verbos (VCT) y tarea de producción de estructura de argumentos (ASPT).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en la medida de la semántica según lo evaluado por la prueba de asociación semántica (SAT)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
SAT: rango de puntuación total: mínimo = 0, máximo = 76, puntuación más alta = mejor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en la medida de repetición según lo evaluado por la subprueba de repetición de Esame Neuropsicológico per l'Afasia (ENPA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Subprueba de repetición de ENPA: rango de puntuación: min= 0, max= 15, puntuación más alta = mejor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en la medida de repetición según lo evaluado por la subprueba de repetición de la prueba de Aachener Aphasie (AAT)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Subprueba de repetición de AAT: rango de puntuación: mínimo = 0, máximo = 150, puntuación más alta = mejor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambios en las medidas del habla motora según lo evaluado por la Evaluación del habla motora (MSE)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Rango de puntuación de la evaluación del habla motora (MSE): mínimo = 0, máximo = 30, puntuación más alta = mejor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en las medidas de fluidez verbal medida por la prueba de fluidez fonémica y la prueba de fluidez semántica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Prueba de fluidez fonémica: mayor puntuación = mejor resultado. Prueba de fluidez semántica: mayor puntuación = mejor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en la medida del deterioro cognitivo global según lo evaluado por el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Mini examen del estado mental (MMSE): rango de puntuación: mínimo = 0, máximo = 30, puntuación más alta = mejor resultado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en la gravedad de la demencia según la evaluación de la demencia frontotemporal: escala de calificación de demencia clínica (FTD-CDR): suma de cuadros
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Demencia frontotemporal: escala de calificación de demencia clínica (FTD-CDR): suma de casillas (rango de puntuación: mínimo = 0, máximo = 24, puntaje más alto = peor resultado).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, 3 meses y 6 meses
Resonancia magnética estructural
Periodo de tiempo: Al inicio, desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
Medida de volúmenes de interés globales y regionales (como todo el cerebro y los lóbulos temporales). La salud del tejido (a partir de una exploración estructural) se obtendrá al inicio del estudio para investigar los predictores neuronales del resultado del tratamiento.
Al inicio, desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
Exploración por resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Al inicio, desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
La ubicación de activación basada en tareas (a partir de resonancias magnéticas funcionales) se obtendrá al inicio del estudio para investigar los predictores neuronales del resultado del tratamiento. Conectividad entre regiones del cerebro medida mediante resonancia magnética con tensor de difusión y resonancia magnética funcional en estado de reposo.
Al inicio, desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1767/CEL
  • PNRR-MCNT2-2023-12378220 (Otro número de subvención/financiamiento: European Union-Next Generation EU-NRRP M6C2-Investment 2.1 Enhancement and strengthening of biomedical research in NHS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Preocupaciones por la privacidad: Proteger la confidencialidad de los participantes es una prioridad. Compartir IPD podría correr el riesgo de exponer información personal confidencial.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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