Puheen ja kielen interventiot italialaisille ihmisille, joilla on PPA (PPA-rehab)
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Puheen ja kieleen räätälöityjä interventioita ihmisille, joilla on ensisijaisesti progressiivinen afasia
Primaarinen progressiivinen afasia (PPA) on kattotermi, jota käytetään viittaamaan useisiin kliinisiin muunnelmiin, jotka ilmenevät puhe-/kielitaidon salakavalana heikkenemisenä, joka johtuu yleensä frontotemporaalisesta lobar degeneraatiosta ja/tai Alzheimerin taudista. Kansainvälinen yhteisö on ehdottanut konsensuskriteerejä PPA:n alaluokittelusta kolmeen muunnelmaan: (1) semanttinen muunnelma PPA, jolle on ominaista heikentynyt vastakkainasettelun nimeäminen ja yhden sanan ymmärtäminen; (2) logopeeninen muunnelma PPA, jolle on tunnusomaista sananhakuvaikeudet ja lauseiden toiston puutteet; ja (3) ei-sujuva variantti, jolle on tunnusomaista agrammatismi puheen apraksian kanssa tai ilman sitä.
Puhe- ja kieliterapeuteilla (SLT) on ratkaiseva rooli diagnostisessa prosessissa ja terapeuttisen polun määrittämisessä sekä kliinisen kuvan kehityksen seurannassa. Huolimatta puhekielellisen intervention etuja tukevasta lisääntyvästä todisteesta, PPA:ta sairastavien henkilöiden puhe- ja kielipalveluiden lähetystiheys on epäoptimaalinen todennäköisesti johtuen skeptisyydestä puhe- ja kieliterapian arvosta hermoston rappeutumisen yhteydessä, SLT:t, joilla on asiantuntemusta PPA:n hoidosta, tietoisuuden puute SLT:n roolista viittaavien joukossa ja maantieteelliset esteet, jotka estävät pääsyn henkilökohtaiseen puheeseen ja kieleen palvelut. Italiassa PPA-potilaille tarjotaan harvoin hoitovaihtoehtoja, koska terveydenhuollon ammattilaiset eivät ymmärrä sairautta ja heillä on virheellisiä oletuksia hoidon hyödyllisyydestä potilailla, joiden ennuste heikkenee.
Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää räätälöityjä puhe- ja kielellisiä interventioita potilaille, joilla on erilaisia PPA-muunnelmia, ratkaisemalla heidän kieli- ja kognitiivisia vaikeuksiaan. Toiseksi tutkia intervention vaikutusta myös hoitamattomiin tehtäviin ja arvioida ehdotettujen interventioiden pitkäkestoisuutta seuraamalla potilaita jopa kuuden kuukauden ajan. Lopuksi, kussakin PPA-muunnelmassa tutkijat pyrkivät tutkimaan, mitkä muuttujat sosiodemografisten, kliinisten, kielellisten/kognitiivisten ja aivojen MRI-ominaisuuksien joukossa lähtötilanteessa ennustavat onnistuneita kliinisiä tuloksia, sekä mitkä rakenteelliset ja toiminnalliset aivojen muutokset liittyvät puheeseen ja kieleen. parannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan yhteensä 30 PPA-potilasta, joilla on kliininen ja kuvantamisella tuettu PPA-diagnoosi nykyisten diagnostisten kriteerien mukaisesti ja MMSE>15.
Kaikki potilaat läpikäyvät tutkimuksen saapuessa (T0) kliinisen haastattelun, neurologisen ja neuropsykologisen arvioinnin sekä puheen ja kielen arvioinnin.
Kaikki nämä käynnit toistetaan pian toimenpiteen jälkeen (viikolla 5, W5), 3 kuukauden kuluttua (M3) ja 6 kuukauden kuluttua (M6) toimenpiteen jälkeen.
Ensisijaisina tuloksina kerätään erityisesti potilaiden ja hoitajien tyytyväisyyden ja potilaiden toiminnallisten kommunikaatiokykyjen mittareita.
Lähtötilanteessa (T0) ja toimenpiteen jälkeen (W5) kaikki IRCCS San Raffaeleen rekrytoidut potilaat ja 40 % IRCCS Maugerin kliiniseen ja tieteelliseen instituuttiin rekrytoiduista potilaista tekevät myös aivojen rakenteellisen ja toiminnallisen MRI:n.
Rekrytoidaan myös 30 tervettä kontrollia, jotka vastaavat PPA-tapauksia iän ja sukupuolen mukaan.
Vain lähtötilanteessa (T0) kaikki kontrollit käyvät läpi samat käynnit kuin PPA-potilaat sekä aivojen MRI-skannaus.
IRCCS Maugerin kliininen ja tieteellinen instituutti tulee olemaan erityisesti vastuussa SLT-protokollien kehittämisestä, räätälöityjen puhe- ja kieliinterventioiden online-hallinnasta ja data-analyysistä.
IRCCS Ospedale San Raffaele Milano vastaa erityisesti aivojen rakenteellisesta ja toiminnallisesta magneettikuvauksesta, tehtäväkohtaisten toiminnallisten MRI-paradigmien määrittelystä ja MRI-analyysistä.
Tämä yksikkö myös rekrytoi ja kerää tietoja koko terveiden kontrollien otoksesta.
Aivojen rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia, jotka liittyvät SLT-interventioihin edistyneimmällä MRI-tekniikalla, tutkitaan.
Potilaiden sosiodemografiset, kliiniset, kielen, puheen ja magneettikuvauksen piirteet käsitellään koneoppimisen avulla laskentaparadigman kehittämiseksi, joka määrittelee paremmin niiden ennustearvon toimenpiteen tehokkuudelle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Petronilla Battista, PhD
- Puhelinnumero: +390807814331
- Sähköposti: petronilla.battista@gbhi.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christian Lunetta, MD
- Puhelinnumero: +39 02 5072 5266
- Sähköposti: christian.lunetta@icsmaugeri.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Rekrytointi
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Petronilla Battista, PhD
- Puhelinnumero: +39 0807814331
- Sähköposti: petronilla.battista@gbhi.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Lunetta, MD
- Puhelinnumero: +39 0250725266
- Sähköposti: christian.lunetta@icsmaugeri.it
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Federica Agosta, MD, PhD
- Puhelinnumero: +390226433054
- Sähköposti: agosta.federica@hsr.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa Canu, PhD
- Puhelinnumero: +390226433063
- Sähköposti: canu.elisa@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ensisijaisesti progressiivinen afasia.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- PPA:n diagnoosi nykyisten kliinisten kriteerien mukaan (Gorno-Tempini et al., 2011)
- Lievä PPA määritetty käyttämällä progressiivista afasiaa vaikeusasteikkoa (PASS)
- Ikä 40-85 vuotta
- Potilaat, joilla on italiaa äidinkieli
- Potilaat, joilla on mahdollisuus allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Potilaat, jotka pystyvät noudattamaan tutkimusmenettelyjä
- Potilaat, joilla on vakaa farmakologinen hoito vähintään 4 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Mini-Mental State Exam (MMSE) -pisteet <15
- Muiden neurologisten tai psykiatristen sairauksien esiintyminen, mukaan lukien aivoverisuonitauti
- Vakava ja korjaamaton kuulonmenetys tai näköhäiriöt
- Kyvyttömyys toistaa monitavuisia sanoja (4 tavua)
- Samanaikainen osallistuminen muihin farmakologisiin ja ei-farmakologisiin kokeellisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Puheen ja kieleen räätälöidyt interventiot
Potilaat saavat kolmena päivänä viikossa 5 viikon ajan 45 minuutin mittaisia räätälöityjä puhe- ja kieliinterventioita.
|
SLT-interventiota hallitaan kokonaan verkossa verkkopohjaisen alustan kautta. Vaikka jokainen hoito liittyy semantiikkaan, fonologiaan ja ortografiaan, protokollat räätälöidään suhteessa kunkin PPA-muunnelman ominaisuuksiin. Potilaat, joilla on svPPA ja lvPPA, käyvät läpi lexical retrieval training (LRT) interventio, joka toteutetaan koulutuskaskadilla. Potilaat, joilla on nfvPPA, käyvät läpi Video-implemented Script Training (VISTA) -kuoronlukuharjoittelun, joka harjoittaa toiminnallisten kirjoitusten tarkkaa tuotantoa. Menetelmä perustuu amerikkalais-englanninkielisillä PPA-potilailla toteutettuun menetelmään ja pyrkii parantamaan puhetuotannon kielioppia ja motorisia puolia hyödyntämällä toistavaa harjoittelua ja automaattisuutta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nimeämisessä Lexical Retrieval Training (LRT) -koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
LRT-hoitoa saavien potilaiden koulutettujen ja kouluttamattomien kohteiden oikea suullinen ja kirjallinen nimeäminen (lvPPA/svPPA)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos artikulaatio- ja kielioppivirheiden määrässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
VISTAlle oikein tuotettujen komentosanojen prosenttiosuus koulutetuille ja kouluttamattomille skripteille.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos potilaiden ja hoitajien tyytyväisyyden ja potilaiden toiminnallisten kommunikaatiokykyjen mittareissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Käytetään Likert-asteikkoa, joka arvioi toiminnallisten verbaalisten kommunikaatiotaitojen relevantteja luokkia päivittäisissä tilanteissa.
Pisteet vaihtelevat 0-30.
Korkeat pisteet ovat suotuisampia, mikä tarkoittaa, että korkeat pisteet osoittavat vähemmän puuttumista osallistumiseen.
Yhteenvetopisteet muunnetaan IRT-theta-arvoiksi (logit-asteikko).
Logit-asteikolla pisteet vaihtelevat välillä -3,0 - +3,0, ja 0 logitia edustaa kalibrointinäytteen keskiarvoa.
Korkeat pisteet ovat parempia.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos kouluttamattomiin koettimiin kussakin kliinisessä variantissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Oikein tunnistettujen kouluttamattomien kohteiden lukumäärä
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suun tuotannon mittauksessa kuvakuvausalatesteillä arvioituna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Tutkia Nicholas and Brookshiren (1993) kuvankuvaustehtävällä ja Screening for Aphasia in Neurodegeneration (SAND) -kuvatehtävällä näytteitetyn puheen informatiivisuutta ja tehokkuutta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Elämänlaadun mittausmuutos, joka on arvioitu Communication Outcome After Stroke (COAST) -menetelmällä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Viestintätulos aivohalvauksen jälkeen (COAST) mittaa toiminnallista kommunikaatiota päivittäisessä toiminnassa ja afasiapotilaan elämänlaatunäkökulman vaikutusta (COAST-kokonaispistemäärä: min= 0, max= 80, korkeampi pistemäärä=parempi tulos) ja heidän hoitajansa (Carer COAST kokonaispistemäärä: min = 0, maksimi = 80, korkeampi pistemäärä = parempi tulos)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos nimeämisen mittauksessa arvioituna Picture Naming -alatestillä, joka on saatu Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) perusteella.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Kuvan nimeämisen osatesti Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) -tutkimuksesta antaa kokonaispistemäärän (pistealue: min = 0, maksimi = 14, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), elävän tuloksen (pistemäärän vaihteluväli: min = 0, maksimi = 7, korkeampi pistemäärä) =parempi tulos) ja elottomuuspisteet (pisteiden vaihteluväli: min = 0, maksimi = 7, korkeampi pistemäärä = parempi tulos).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ymmärryksen mittauksessa arvioituna kuulolauseen ymmärtämisen osatestillä neurodegeneraation afasiaseulonnasta (SAND)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Auditiivinen lauseen ymmärtämisen osatesti Afasia in NeuroDegeneration (SAND) seulonnasta: kokonaispistemäärä: min = 0, max = 8, korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ymmärtämisen mittauksessa arvioituna yhden sanan ymmärtämisen osatestillä Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) perusteella.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Yhden sanan ymmärtämisen osatesti Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) -tutkimuksesta antaa kokonaispistemäärän (pistealue: min = 0, maksimi = 12, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), elävän tuloksen (pistemäärän vaihteluväli: min = 0, maksimi = 6, korkeampi pistemäärä = parempi tulos) ja ei-elävä pistemäärä (pisteiden vaihteluväli: min = 0, maksimi = 6, korkeampi pistemäärä = parempi tulos).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos toiston mittauksessa, joka on arvioitu toiston osatestillä neurodegeneraation afasiaseulonnasta (SAND)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Afasia-seulonnan (SAND) toiston osatesti antaa kokonaispistemäärän (pistealue: min = 0, maksimi = 10, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), sanapisteet (pistemäärä: min = 0, maksimi = 6, korkeampi pistemäärä = parempi tulos) ja ei-sanapisteet (pistealue: min = 0, maksimi = 4, korkeampi pistemäärä = parempi tulos).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos toiston mittauksessa arvioituna lauseen toiston alatestillä, joka on saatu Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) perusteella.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Virkkeen toiston osatesti Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) -testistä antaa kokonaispistemäärän (pistemäärät: min = 0, maksimi = 6, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), ennustettavan lauseen pistemäärän (pistemäärä: min = 0, maksimi = 3, korkeampi) pisteet = parempi tulos) ja arvaamattomien lauseiden pisteet (pistemäärät: min = 0, maksimi = 3, korkeammat pisteet = parempi tulos).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lukemisen mittauksessa arvioituna Reading-alitestillä neurodegeneraation afasiaseulonnasta (SAND)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Lukeminen osatestistä Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) antaa kokonaispistemäärän (pistealue: min = 0, maksimi = 16, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), sanapisteet (pistemäärä: min = 0, maksimi = 12, korkeampi pistemäärä = parempi tulos) ja ei-sanapisteet (pistealue: min = 0, maksimi = 4, korkeampi pistemäärä = parempi tulos).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos kirjoittamisen mittauksessa arvioituna Writing-alitestillä Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) perusteella.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Kirjoitusosatesti Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) -tutkimuksesta antaa tietoyksiköiden pistemäärän (pistealue: min = 0, maksimi = 6, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), sanojen kokonaispistemäärän (pistemäärä: min = 0, maksimi = ei rajat, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), substantiivien lukumäärä / sanojen kokonaismäärä pisteet (pistemäärä: min = 0, maksimi = 1, korkeampi pistemäärä = parempi tulos), määrä verbit/sanojen kokonaismäärä (pistemäärä: min= 0, max= 1, korkeampi pistemäärä=parempi tulos), oikeiden syntaktisten rakenteiden lukumäärä/syntaktisten rakenteiden kokonaismäärä pisteet (pistemäärä: min= 0, max= 1, korkeampi pisteet = parempi tulos), ortografisten virheiden määrä (pistemäärä: min = 0, maksimi = ei rajoja, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), sanasemanttisten virheiden määrä / pistemäärä sanojen pisteet (pistealue: min = 0, maksimi = 1, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos semantiikan mittauksessa arvioituna semanttisen assosiaatioiden alatestillä Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) -tutkimuksesta.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Semanttinen assosiaatioosatesti Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND): kokonaispistemäärä: min = 0, max = 4, korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos nimeämisessä CAGI-akun Subtestillä arvioituna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Nimeämisosatesti CAGI:sta: pistemäärät: min = 0, maksimi = 48, korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ymmärtämisen mittauksessa CAGI:n yhden sanan ymmärtämisen osatestillä arvioituna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Yhden sanan ymmärtämisen osatesti CAGI:sta: pistemäärä: min= 0, max= 48, korkeampi pistemäärä=parempi tulos.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lauseiden tuottamisessa mitattuna Northwestern Anagram Test-Italian (Nat-I) -menetelmällä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
NAT-I on 22 kohdan testi: pistemäärä: min = 0, max = 22, korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ymmärrysmittauksessa lauseen ymmärtämistehtävän arvioituna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Lauseen ymmärtämistehtävä: kokonaispistemäärä: min = 0, maksimi = 48, korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Verbien ja lauseen käsittelyn mittamuutos mitattuna verbien ja lauseiden luoteisarvioinnin (NAVS-I) italiankielisellä versiolla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
NAVS-I sisältää kolme osatestiä: verbin nimeämistehtävä (VNT), verbin ymmärtämistehtävä (VCT) ja argumenttirakenteen tuotantotehtävä (ASPT).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Semantiikan mittamuutos semanttisella assosiaatiotestillä (SAT) arvioituna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
SAT: kokonaispistemäärä: min = 0, maksimi = 76, korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Toistomittauksen muutos Esame Neuropsicologico per l'Afasia (ENPA) -osatestillä arvioituna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Toiston osatesti ENPA:sta: pistemäärä: min = 0, maksimi = 15, korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos toiston mittauksessa Aachener Aphasie Testin (AAT) toiston osatestillä arvioituna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Toiston osatesti AAT:sta: pistemäärä: min = 0, maksimi = 150, korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Motorisen puheen mittareiden muutokset Motor Speech Evaluationin (MSE) arvioimina
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Motor Speech Evaluation (MSE) -pisteiden vaihteluväli: min = 0, maksimi = 30, korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos verbaalisen sujuvuuden mitoissa, mitattuna foneemisella sujuvuustestillä ja semanttisella sujuvuustestillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Foneeminen sujuvuustesti: korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Semanttinen sujuvuustesti: korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos globaalin kognitiivisen heikkenemisen mittauksessa Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Mini Mental State Examination (MMSE): pistemäärä: min = 0, maksimi = 30, korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos dementian vaikeusasteessa frontotemporaalisen dementian arvioituna - kliininen dementialuokitusasteikko (FTD-CDR) - laatikoiden summa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Frontotemporaalinen dementia - kliininen dementian arviointiasteikko (FTD-CDR) - laatikoiden summa (pistemääräalue: min = 0, maksimi = 24, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Rakenteellinen MRI-skannaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
Maailmanlaajuisten ja alueellisten kiinnostavien volyymien mittaus (kuten koko aivot ja ohimolohkot).
Kudosten terveys (rakenteellisesta skannauksesta) saadaan alkuvaiheessa hoidon tuloksen hermostollisten ennustajien tutkimiseksi.
|
Lähtötilanteessa ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
|
Toiminnallinen MRI-skannaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
Tehtäväpohjainen aktivointipaikka (toiminnallisista MRI-skannauksista) hankitaan lähtötilanteessa hoidon tuloksen hermostollisten ennustajien tutkimiseksi.
Aivoalueiden välinen yhteys mitattuna diffuusiotensori-MRI:llä ja lepotilan toiminnallisella MRI:llä.
|
Lähtötilanteessa ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tippett DC, Hillis AE, Tsapkini K. Treatment of Primary Progressive Aphasia. Curr Treat Options Neurol. 2015 Aug;17(8):362. doi: 10.1007/s11940-015-0362-5.
- Gorno-Tempini ML, Hillis AE, Weintraub S, Kertesz A, Mendez M, Cappa SF, Ogar JM, Rohrer JD, Black S, Boeve BF, Manes F, Dronkers NF, Vandenberghe R, Rascovsky K, Patterson K, Miller BL, Knopman DS, Hodges JR, Mesulam MM, Grossman M. Classification of primary progressive aphasia and its variants. Neurology. 2011 Mar 15;76(11):1006-14. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821103e6. Epub 2011 Feb 16.
- Grossman M. Primary progressive aphasia: clinicopathological correlations. Nat Rev Neurol. 2010 Feb;6(2):88-97. doi: 10.1038/nrneurol.2009.216.
- Mesulam MM. Primary progressive aphasia--differentiation from Alzheimer's disease. Ann Neurol. 1987 Oct;22(4):533-4. doi: 10.1002/ana.410220414. No abstract available.
- Volkmer A, Rogalski E, Henry M, Taylor-Rubin C, Ruggero L, Khayum R, Kindell J, Gorno-Tempini ML, Warren JD, Rohrer JD. Speech and language therapy approaches to managing primary progressive aphasia. Pract Neurol. 2020 Apr;20(2):154-161. doi: 10.1136/practneurol-2018-001921. Epub 2019 Jul 29.
- Battista P, Piccininni M, Montembeault M, Messina A, Minafra B, Miller BL, Henry ML, Gorno Tempini ML, Grasso SM. Access, referral, service provision and management of individuals with primary progressive aphasia: A survey of speech-language therapists in Italy. Int J Lang Commun Disord. 2023 Jul-Aug;58(4):1046-1060. doi: 10.1111/1460-6984.12843. Epub 2023 Jan 13.
- Henry ML, Hubbard HI, Grasso SM, Mandelli ML, Wilson SM, Sathishkumar MT, Fridriksson J, Daigle W, Boxer AL, Miller BL, Gorno-Tempini ML. Retraining speech production and fluency in non-fluent/agrammatic primary progressive aphasia. Brain. 2018 Jun 1;141(6):1799-1814. doi: 10.1093/brain/awy101.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Kielihäiriöt
- Afasia
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Dementia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Viestintähäiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Puhe- ja kielihäiriöiden kuntoutus
- Puheterapia
- Käyttäytymisterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1767/CEL
- PNRR-MCNT2-2023-12378220 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Union-Next Generation EU-NRRP M6C2-Investment 2.1 Enhancement and strengthening of biomedical research in NHS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksityisyyteen liittyvät huolenaiheet: Osallistujien luottamuksellisuuden suojaaminen on etusijalla.
IPD:n jakaminen voi vaarantaa arkaluonteisten henkilötietojen paljastumisen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .