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Interventi linguistici e linguistici per gli italiani affetti da PPA (PPA-rehab)

19 febbraio 2026 aggiornato da: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Interventi su misura per la parola e il linguaggio per le persone con afasia primaria progressiva

Afasia primaria progressiva (PPA) è un termine generico utilizzato per riferirsi a diverse varianti cliniche che si manifestano come un insidioso deterioramento delle capacità di parola/linguaggio, solitamente dovuto alla degenerazione lobare frontotemporale e/o alla malattia di Alzheimer. I criteri di consenso sono stati proposti da una comunità internazionale riguardo alla sottoclassificazione del PPA in tre varianti: (1) variante semantica PPA, caratterizzata da una compromissione della denominazione di confronto e dalla comprensione di una singola parola; (2) variante logopenica PPA), caratterizzata da difficoltà nel trovare le parole e deficit nella ripetizione delle frasi; e (3) variante non fluente, caratterizzata da agrammatismo con o senza aprassia del linguaggio.

I logopedisti (logopedisti) svolgono un ruolo cruciale nel processo diagnostico e nell'impostazione di un percorso terapeutico oltre al monitoraggio dell'evoluzione del quadro clinico. Nonostante le crescenti evidenze a sostegno dei benefici dell’intervento logopedico, la frequenza con cui gli individui affetti da PPA vengono indirizzati ai servizi logopedici non è ottimale, probabilmente a causa dello scetticismo riguardo al valore della terapia logopedica nel contesto della neurodegenerazione, della scarsità di logopedisti con esperienza nel trattamento della PPA, la mancanza di consapevolezza riguardo al ruolo dei logopedisti tra gli invianti e le barriere geografiche che impediscono l'accesso ai servizi linguistici e di parola di persona. In Italia, ai pazienti affetti da PPA vengono raramente offerte opzioni terapeutiche a causa della mancata comprensione del disturbo da parte degli operatori sanitari e di ipotesi errate sull’utilità del trattamento nei pazienti con una prognosi in peggioramento.

Lo scopo principale di questo studio pilota è sviluppare interventi linguistici e linguistici su misura per pazienti con diverse varianti di PPA affrontando le loro difficoltà linguistiche e cognitive. In secondo luogo, esplorare l'effetto dell'intervento anche sui compiti non trattati e valutare il mantenimento a lungo termine degli interventi proposti monitorando i pazienti fino a sei mesi. Infine, in ciascuna variante PPA, i ricercatori mirano a indagare quali variabili tra le caratteristiche sociodemografiche, cliniche, linguistiche/cognitive e la risonanza magnetica cerebrale al basale predicono risultati clinici positivi, nonché quali cambiamenti strutturali e funzionali del cervello sono associati alla parola e al linguaggio. miglioramenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà reclutato un totale di 30 pazienti con PPA, con una diagnosi clinica e supportata da imaging di PPA secondo gli attuali criteri diagnostici e MMSE>15. All'ingresso nello studio (T0), tutti i pazienti saranno sottoposti a un colloquio clinico, una valutazione neurologica e neuropsicologica e una valutazione della parola e del linguaggio. Tutte queste visite verranno ripetute subito dopo l'intervento (alla settimana 5, W5), a 3 mesi (M3) e a 6 mesi (M6) dopo l'intervento. Nello specifico, come risultati primari verranno raccolte le misure della soddisfazione del paziente e degli operatori sanitari e le capacità di comunicazione funzionale dei pazienti. Al basale (T0) e dopo l'intervento (W5), tutti i pazienti reclutati presso l'IRCCS San Raffaele e il 40% dei pazienti reclutati presso l'IRCCS Istituto Clinico e Scientifico Maugeri eseguiranno anche una risonanza magnetica strutturale e funzionale del cervello. Verranno inoltre reclutati trenta controlli sani, abbinati ai casi PPA per età e sesso. Solo al basale (T0), tutti i controlli verranno sottoposti alle stesse visite dei pazienti PPA, nonché alla risonanza magnetica cerebrale. L'IRCCS Istituto Clinico Scientifico Maugeri sarà specificamente incaricato dello sviluppo dei protocolli SLT, della somministrazione on-line di interventi logopedici personalizzati e dell'analisi dei dati. L'IRCCS Ospedale San Raffaele Milano sarà specificamente responsabile dell'acquisizione della risonanza magnetica strutturale e funzionale del cervello, della definizione di paradigmi di risonanza magnetica funzionale task-based e dell'analisi MRI. Questa unità inoltre recluterà e raccoglierà dati sull'intero campione di controlli sani. Verranno studiati i cambiamenti strutturali e funzionali del cervello associati agli interventi SLT utilizzando le tecniche MRI più avanzate. Le caratteristiche sociodemografiche, cliniche, linguistiche, linguistiche e MRI ottenute nei pazienti verranno elaborate tramite l'apprendimento automatico per sviluppare un paradigma di calcolo che definisca meglio il loro valore di previsione per l'efficacia dell'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con afasia primaria progressiva.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di PPA secondo gli attuali criteri clinici (Gorno-Tempini et al., 2011)
  • PPA lieve definita utilizzando la Progressive Aphasia Severity Scale (PASS)
  • Età compresa tra 40 e 85 anni
  • Pazienti di madrelingua italiana
  • Pazienti con possibilità di firmare il consenso informato
  • Pazienti con la capacità di rispettare le procedure dello studio
  • Pazienti in trattamento farmacologico stabile da almeno 4 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Punteggio del Mini-Mental State Exam (MMSE) <15
  • Presenza di altre malattie neurologiche o psichiatriche, comprese le malattie cerebrovascolari
  • Perdita dell’udito o disturbi visivi gravi e non corretti
  • Incapacità di ripetere parole multisillabe (4 sillabe)
  • Partecipazione concomitante ad altri studi sperimentali farmacologici e non farmacologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Interventi personalizzati su discorso e linguaggio
I pazienti riceveranno tre giorni alla settimana per 5 settimane di sessioni di 45 minuti di un intervento vocale e linguistico su misura
Comportamentale: Trattamento comportamentale

L'intervento SLT sarà interamente gestito online attraverso una piattaforma web-based. Sebbene ciascuno dei trattamenti impegnerà la semantica, la fonologia e l'ortografia, i protocolli saranno adattati rispetto alle caratteristiche di ciascuna variante PPA. I pazienti con svPPA e lvPPA saranno sottoposti a un intervento di formazione sul recupero lessicale (LRT) implementato utilizzando una cascata di formazione.

I pazienti affetti da nfvPPA saranno sottoposti a Video-implemented Script Training (VISTA), un approccio di lettura corale che addestra la produzione accurata di script funzionali. Il metodo si basa su quello implementato negli individui angloamericani con PPA e mira a migliorare gli aspetti grammaticali e motori della produzione del linguaggio sfruttando la pratica ripetitiva e l'automaticità.

Altri nomi:
  • TAS
  • Logopedia e terapia del linguaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella misura della denominazione dopo il Lexical Retrieval Training (LRT)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Numero di denominazioni corrette parlate e scritte di elementi addestrati e non addestrati per i pazienti sottoposti al trattamento LRT (lvPPA/svPPA)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Variazione del numero di errori articolatori e grammaticali
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
La percentuale di parole di script prodotte correttamente per VISTA per script addestrati e non addestrati.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nelle misure di soddisfazione dei pazienti e dei caregiver e nelle capacità di comunicazione funzionale dei pazienti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Verrà utilizzata una scala Likert che valuta categorie rilevanti di abilità di comunicazione verbale funzionale nelle situazioni quotidiane. Il punteggio varia da 0 a 30. I punteggi più alti sono più favorevoli, il che significa che i punteggi più alti indicano una minore interferenza nella partecipazione. I punteggi riepilogativi verranno convertiti in valori theta IRT (scala logit). Sulla scala logit, i punteggi vanno da -3,0 a +3,0 con 0 logit che rappresenta la media del campione di calibrazione. Sono preferibili punteggi alti.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Modifica su sonde non addestrate all'interno di ciascuna variante clinica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Numero di elementi non addestrati identificati correttamente
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella misura della produzione orale valutata dai sottotest di descrizione dell'immagine
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Esaminare l'informatività e l'efficienza della comunicazione dal discorso connesso campionato con il compito di descrizione dell'immagine di Nicholas e Brookshire (1993) e il compito dell'immagine di Screening for Aphasia in Neurodegeneration (SAND).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nella misura della qualità della vita valutata mediante Communication Outcome After Stroke (COAST)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Il risultato della comunicazione dopo l'ictus (COAST) è una misura della comunicazione funzionale nelle attività quotidiane e dell'impatto del punto di vista della qualità della vita del paziente con afasia (intervallo di punteggio totale COAST: min= 0, max= 80, punteggio più alto=migliore risultato) e il loro accompagnatore (intervallo di punteggio totale COAST dell'assistente: min= 0, max= 80, punteggio più alto=esito migliore)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Variazione nella misura della denominazione valutata dal sottotest Picture Naming dello Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Il sottotest di denominazione delle immagini dello Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) fornisce il punteggio totale (intervallo di punteggio: min= 0, max= 14, punteggio più alto=esito migliore), punteggio vivente (intervallo di punteggio: min= 0, max= 7, punteggio più alto = risultato migliore) e punteggio non vivente (intervallo di punteggio: min = 0, massimo = 7, punteggio più alto = risultato migliore).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nella misura della comprensione valutato dal subtest di comprensione della frase uditiva dallo Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Sottotest di comprensione della frase uditiva dallo Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND): intervallo di punteggio totale: min= 0, max= 8, punteggio più alto=risultato migliore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nella misura della comprensione valutato dal sottotest di comprensione di una parola singola dallo Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Il test secondario di comprensione di una parola dallo Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) fornisce il punteggio totale (intervallo di punteggio: min= 0, max= 12, punteggio più alto= risultato migliore), punteggio vivente (intervallo di punteggio: min= 0, max= 6, punteggio più alto=esito migliore) e punteggio non in vita (intervallo di punteggio: min= 0, massimo= 6, punteggio più alto=esito migliore).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Variazione nella misura della ripetizione valutata dal sottotest Ripetizione dallo Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Il subtest di ripetizione dello Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) fornisce il punteggio totale (intervallo di punteggio: min= 0, max= 10, punteggio più alto= risultato migliore), punteggio delle parole (intervallo di punteggio: min= 0, max= 6, punteggio più alto= risultato migliore) e punteggio relativo alle non parole (intervallo di punteggio: min= 0, max= 4, punteggio più alto=risultato migliore).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Variazione nella misura della ripetizione valutata dal subtest di ripetizione delle frasi dallo Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Il test secondario di ripetizione delle frasi dello Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) fornisce il punteggio totale (intervallo di punteggio: min= 0, max= 6, punteggio più alto= risultato migliore), punteggio delle frasi prevedibili (intervallo di punteggio: min= 0, max= 3, più alto punteggio=risultato migliore) e punteggio di frasi imprevedibili (intervallo di punteggio: min= 0, max= 3, punteggio più alto=risultato migliore).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Variazione nella misura della lettura valutata dal test secondario di lettura dello Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Il test secondario di lettura dello Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) fornisce il punteggio totale (intervallo di punteggio: min= 0, max= 16, punteggio più alto=risultato migliore), punteggio delle parole (intervallo di punteggio: min= 0, max= 12, punteggio più alto= risultato migliore) e punteggio relativo alle non parole (intervallo di punteggio: min= 0, max= 4, punteggio più alto=risultato migliore).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Variazione della misura della scrittura valutata dal test secondario di scrittura dello Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Il test secondario di scrittura dallo Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND) fornisce il punteggio delle unità di informazione (intervallo di punteggio: min= 0, max= 6, punteggio più alto=risultato migliore), punteggio del numero totale di parole (intervallo di punteggio: min= 0, max= no limiti, punteggio più alto=risultato migliore), numero di nomi/numero totale di parole punteggio (intervallo di punteggio: min= 0, max= 1, punteggio più alto=risultato migliore), numero di verbi/numero totale di parole (intervallo di punteggio: min= 0, max= 1, punteggio più alto=risultato migliore), numero di strutture sintattiche corrette/numero totale di strutture sintattiche punteggio (intervallo di punteggio: min= 0, max= 1, punteggio più alto=risultato migliore), punteggio numero di errori ortografici (intervallo di punteggio: min= 0, max= nessun limite, punteggio più alto=esito peggiore), punteggio numero di errori lessico-semantici/numero di parole (intervallo di punteggio: min= 0, max= 1, punteggio più alto=esito peggiore).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nella misura della semantica valutato dal subtest di associazione semantica dallo Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Subtest di associazione semantica dallo Screening for Aphasia in NeuroDegeneration (SAND): intervallo di punteggio totale: min= 0, max= 4, punteggio più alto=esito migliore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Modifica della misura della denominazione valutata dal Subtest della batteria CAGI
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Sottotest di denominazione dal CAGI: intervallo di punteggio: min= 0, max= 48, punteggio più alto=risultato migliore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nella misura della comprensione valutato dal subtest di comprensione di una parola singola del CAGI
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Subtest di comprensione di una sola parola dal CAGI: intervallo di punteggio: min= 0, max= 48, punteggio più alto=risultato migliore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nella misura della produzione di frasi misurata dal Northwestern Anagram Test-Italian (Nat-I)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Il NAT-I è un test composto da 22 item: intervallo di punteggio: min= 0, max= 22, punteggio più alto=risultato migliore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nella misura della comprensione valutata dal compito di comprensione della frase
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Compito di comprensione della frase: intervallo di punteggio totale: min= 0, max= 48, punteggio più alto=risultato migliore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nella misura dell'elaborazione di verbi e frasi misurata dalla versione italiana del Northwestern Assessment of Verbs and Sentences (NAVS-I)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
NAVS-I comprende tre sottotest: Verb Naming Task (VNT), Verb Comprehension Task (VCT) e Argument Structure Production Task (ASPT).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nella misura della semantica valutato dal Semantic Association Test (SAT)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
SAT: intervallo del punteggio totale: min= 0, max= 76, punteggio più alto=risultato migliore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Variazione nella misura della ripetizione valutata dal sottotest Ripetizione dell'Esame Neuropsicologico per l'Afasia (ENPA)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Subtest di ripetizione ENPA: range di punteggio: min= 0, max= 15, punteggio più alto=risultato migliore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Variazione della misura della ripetizione valutata dal sottotest di ripetizione dell'Aachener Aphasie Test (AAT)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Subtest di ripetizione da AAT: intervallo di punteggio: min= 0, max= 150, punteggio più alto=risultato migliore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamenti nelle misure del linguaggio motorio valutati dal Motor Speech Evaluation (MSE)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Intervallo di punteggio della valutazione del linguaggio motorio (MSE): min = 0, max = 30, punteggio più alto = risultato migliore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nelle misure della fluidità verbale misurata dal test di fluidità fonemica e dal test di fluidità semantica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Test di Fluenza Fonemica: punteggio più alto= risultato migliore. Test di Fluenza Semantica: punteggio più alto= risultato migliore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nella misura del deterioramento cognitivo globale valutato mediante Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Mini Mental State Examination (MMSE): intervallo di punteggio: min= 0, max= 30, punteggio più alto=risultato migliore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Variazione della gravità della demenza valutata dalla Frontotemporal Dementia- Clinical Dementia Rating Scale (FTD-CDR)- Somma dei riquadri
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Demenza frontotemporale- Clinical Dementia Rating Scale (FTD-CDR)- Somma di riquadri (intervallo di punteggio: min= 0, max= 24, punteggio più alto=esito peggiore).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Scansione MRI strutturale
Lasso di tempo: Al basale, dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane
Misura dei volumi di interesse globali e regionali (come l'intero cervello e i lobi temporali). La salute dei tessuti (dalla scansione strutturale) sarà ottenuta al basale per studiare i predittori neurali dell'esito del trattamento.
Al basale, dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane
Scansione MRI funzionale
Lasso di tempo: Al basale, dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane
La posizione di attivazione basata sull'attività (da scansioni MRI funzionali) sarà ottenuta al basale per studiare i predittori neurali dell'esito del trattamento. Connettività tra regioni cerebrali misurata utilizzando la risonanza magnetica del tensore di diffusione e la risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo.
Al basale, dall'arruolamento alla fine del trattamento a 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1767/CEL
  • PNRR-MCNT2-2023-12378220 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European Union-Next Generation EU-NRRP M6C2-Investment 2.1 Enhancement and strengthening of biomedical research in NHS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Preoccupazioni sulla privacy: proteggere la riservatezza dei partecipanti è una priorità. La condivisione degli IPD potrebbe comportare il rischio di esposizione di informazioni personali sensibili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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