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悪性胸水に対する肋間チューブ挿入または胸膜癒着術の結果

2024年12月17日 更新者：Hussein Essameldin Hussein Mohamed、Assiut University

悪性胸水に対する肋間チューブ挿入と胸膜癒着術の結果

転移性がん患者の約半数が悪性胸水を発症し、呼吸困難や咳などの症状に続いて生活の質の大幅な低下につながる可能性があります。 これらの患者における胸膜癒着術の目的は、胸水の再蓄積とそれによる症状の再発を防ぎ、胸腔穿刺のための繰り返しの入院の必要性を回避することです。 最適な胸膜癒着戦略を決定するために数多くの臨床研究が行われており、利用可能な証拠を総合することでこれが促進されるはずです。 MPE の治療は、この集団の生存率を改善する介入は示されておらず、胸膜腔に広がったがんでは一般に生存率が限られているため、症状を緩和することを目的としています。 この緩和的設定では、MPE による症状のある患者のみがさらなる介入を受ける必要があります。 同様に、症状のある患者に対するさらなる介入は、最初の治療的胸腔穿刺後に症状の改善を経験した患者に限定されるべきである。 MPE に対する 2 つの主な治療アプローチは、胸膜癒着術によって胸膜腔を閉鎖することと、肋間チューブを使用して胸膜腔から慢性的にドレナージを行うことです。 このレビューの目的は、悪性胸水の場合、手術後の患者の生活の質、胸水の再発の観点から最適な手術を確認することでした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut University hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 性別や年齢に関係なく、悪性胸水を患ったすべての患者がアシュート大学病院を受診した

除外基準:

  • 衰弱性疾患患者や末期患者を含め、すべての患者が悪性胸水以外の胸水を呈していた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：胸膜癒着術を伴う悪性胸水
これらは悪性胸水があり、胸膜癒着を誘導するために胸腔にタルクを注射される患者です。
手順：肋間胸腔チューブ
悪性胸水を排出するための胸腔チューブの使用
他の名前：
  • 胸膜癒着術
組み合わせ製品：胸膜癒着術
胸膜腔にタルクを注入して炎症反応を誘発し、胸膜癒着を引き起こす
アクティブコンパレータ：胸腔ドレナージのみを使用した悪性胸水
これらは悪性胸水があるが、排出のために肋間胸腔チューブを挿入するだけの患者です。
手順：肋間胸腔チューブ
悪性胸水を排出するための胸腔チューブの使用
他の名前：
  • 胸膜癒着術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
どちらの治療においても、胸部画像検査、胸部 X 線写真を使用して悪性胸水の進行を記録します。
時間枠：介入時から最長6か月
両方の治療法の有効性。胸部画像検査で胸水の蓄積が少ない治療法の方が良好な結果が得られるため、悪性胸水の減少という点では他方よりも効果的です。
介入時から最長6か月
アンケートは、患者に対する両方の治療の忍容性を評価するために使用されます。
時間枠：介入時から最長6か月
忍容性: アンケートには 1 ～ 10 のスコアが含まれます (1 が最低点、10 が最高点です)。各治療の痛みの度合い、および各治療後に生活の質がどのように変化したかが含まれます。
介入時から最長6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月30日

一次修了 (推定)

2025年6月15日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月17日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ICT Malignant Pleural effusion

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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