Pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion aiheuttaman kylkiluiden välisen putken tai pleurodeesin asettamisen tulos
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hussein Essameldin Hussein Mohamed, Assiut University
Pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion aiheuttaman kylkiluiden välisen putken lisäyksen ja pleurodeesin tulos
Noin puolet kaikista metastaattista syöpää sairastavista potilaista kehittää pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion, joka todennäköisesti johtaa elämänlaadun merkittävään heikkenemiseen oireiden, kuten hengenahdistuksen ja yskän, seurauksena.
Pleurodeesin tavoitteena näillä potilailla on estää effuusion ja sitä kautta oireiden uudelleen kertyminen ja välttää toistuvan sairaalahoidon tarve thoracocentesisin vuoksi.
Lukuisia kliinisiä tutkimuksia on suoritettu optimaalisen pleurodeesistrategian määrittämiseksi, ja käytettävissä olevien todisteiden synteesin pitäisi helpottaa tätä.
MPE:n hoidolla pyritään lievittämään oireita, koska minkään toimenpiteen ei ole osoitettu parantavan eloonjäämistä tässä populaatiossa ja koska eloonjääminen on yleensä rajoitettua keuhkopussin tilaan levinneissä syövissä.
Tässä palliatiivisessa ympäristössä vain potilaille, joilla on oireita MPE:stä, tulee antaa lisätoimenpiteitä.
Myös lisätoimenpiteet oireileville potilaille tulisi rajoittaa niihin potilaisiin, jotka ovat kokeneet oireiden paranemista ensimmäisen terapeuttisen rintakehän leikkauksen jälkeen.
MPE:n kaksi pääasiallista hoitotapaa ovat keuhkopussin tyhjentäminen pleurodeesitoimenpiteellä tai keuhkopussin ontelon krooninen tyhjennys kylkiluiden välisellä putkella.
Tämän katsauksen tavoitteena oli selvittää optimaalinen toimenpide pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion tapauksessa potilaan elämänlaadun kannalta leikkauksen jälkeen, effuusion uusiutuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hussein E Mohamed, MD
- Puhelinnumero: +201222303172
- Sähköposti: husseinessam07@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki potilaat esittelivät pahanlaatuista pleuraeffuusiota Assiutin yliopistolliseen sairaalaan sukupuolesta ja iästä riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikilla potilailla oli muuta kuin pahanlaatuista keuhkopussin effuusiota, mukaan lukien potilaat, joilla oli heikentäviä sairauksia ja terminaalipotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio ja pleurodeesi
nämä ovat potilaita, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio ja joille on ruiskutettu talkkia keuhkopussin onteloon pleurodeesin aikaansaamiseksi
|
rintaputkien käyttö pahanlaatuisen pleuraeffuusion tyhjentämiseen
Muut nimet:
Talkin injektio keuhkopussin tilaan tulehdusreaktion aiheuttamiseksi ja pleurodeesin aikaansaamiseksi
|
|
Active Comparator: Pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio, jossa on vain rintaputki tyhjennystä varten
nämä ovat potilaita, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio, mutta joille on asetettu vain kylkiluiden välinen rintaputki vedenpoistoa varten
|
rintaputkien käyttö pahanlaatuisen pleuraeffuusion tyhjentämiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintakehän kuvantamista, rintakehän röntgensäteitä käytetään pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion etenemisen kirjaamiseen molemmissa hoidoissa
Aikaikkuna: interventiosta 6 kuukauteen asti
|
molempien hoitojen tehokkuus, jossa hoito, joka osoittaa vähemmän keuhkopussin effuusion kertymistä rintakehän kuvantamisessa, saa parempia tuloksia, joten se on toista tehokkaampi pahanlaatuisen pleuraeffuusion vähentämisessä
|
interventiosta 6 kuukauteen asti
|
|
Kyselylomakkeella arvioidaan molempien hoitojen siedettävyyttä potilailla
Aikaikkuna: interventiosta 6 kuukauteen asti
|
Tolerability, jossa kyselyyn tulee pisteet 1-10, jossa 1 on alin piste ja 10 on korkein piste, se kertoo kuinka kivuliasta kukin hoito on ja kuinka elämänlaatu on muuttunut jokaisen hoidon jälkeen.
|
interventiosta 6 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beltsios ET, Mavrovounis G, Adamou A, Panagiotopoulos N. Talc pleurodesis in malignant pleural effusion: a systematic review and meta-analysis. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2021 May;69(5):832-842. doi: 10.1007/s11748-020-01549-2. Epub 2020 Nov 22.
- Bhatnagar R, Piotrowska HEG, Laskawiec-Szkonter M, Kahan BC, Luengo-Fernandez R, Pepperell JCT, Evison MD, Holme J, Al-Aloul M, Psallidas I, Lim WS, Blyth KG, Roberts ME, Cox G, Downer NJ, Herre J, Sivasothy P, Menzies D, Munavvar M, Kyi MM, Ahmed L, West AG, Harrison RN, Prudon B, Hettiarachchi G, Chakrabarti B, Kavidasan A, Sutton BP, Zahan-Evans NJ, Quaddy JL, Edey AJ, Clive AO, Walker SP, Little MHR, Mei XW, Harvey JE, Hooper CE, Davies HE, Slade M, Sivier M, Miller RF, Rahman NM, Maskell NA. Effect of Thoracoscopic Talc Poudrage vs Talc Slurry via Chest Tube on Pleurodesis Failure Rate Among Patients With Malignant Pleural Effusions: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Jan 7;323(1):60-69. doi: 10.1001/jama.2019.19997.
- Toth JW, Reed MF, Ventola LK. Chest Tube Drainage Devices. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Jun;40(3):386-393. doi: 10.1055/s-0039-1694769. Epub 2019 Sep 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICT Malignant Pleural effusion
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .