Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af indsættelse af intercostalrør eller pleurodesis for malign pleuraeffusion

17. december 2024 opdateret af: Hussein Essameldin Hussein Mohamed, Assiut University

Resultat af intercostal rørindsættelse og pleurodesis for malign pleuraeffusion

Cirka halvdelen af ​​alle patienter med metastatisk cancer udvikler en ondartet pleural effusion, som sandsynligvis vil føre til en signifikant reduktion i livskvalitet sekundært til symptomer som dyspnø og hoste. Formålet med pleurodese hos disse patienter er at forhindre re-akkumulering af effusionen og dermed af symptomer og undgå behovet for gentagen indlæggelse for thoracocentese. Adskillige kliniske undersøgelser er blevet udført for at forsøge at bestemme den optimale pleurodese-strategi, og syntese af den tilgængelige evidens skulle lette dette. Behandlingen af ​​MPE er rettet mod at lindre symptomer, da ingen intervention har vist sig at forbedre overlevelsen i denne population, og da overlevelsen generelt er begrænset i kræftformer, der har spredt sig til pleurarummet. I denne palliative situation bør kun patienter, der er symptomatiske fra deres MPE, underkastes yderligere intervention. Yderligere interventioner hos symptomatiske patienter bør ligeledes begrænses til de patienter, som har oplevet symptomatisk forbedring efter indledende terapeutisk thoracentese. De to primære behandlingstilgange til MPE er at udslette pleurarummet via en pleurodese-procedure eller kronisk dræne pleurahulen med Intercostal tube. Formålet med denne gennemgang var at fastslå den optimale procedure i tilfælde af malign pleural effusion med hensyn til patienternes livskvalitet efter proceduren, tilbagevenden af ​​effusion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter præsenterede med ondartet pleural effusion til Assiut Universitetshospital uanset køn og alder

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter præsenterede med anden pleural effusion end malign pleural effusion, herunder patienter med invaliderende sygdomme og terminale patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ondartet pleural effusion med pleurodesis
disse er patienter, der har ondartet pleural effusion og vil få talkum sprøjtet ind i pleurahulen for at inducere pleurodesis
brugen af ​​brystrør til at dræne malign pleural effusion
Andre navne:
  • Pleurodesis
injektion af talkum i pleurarummet for at fremkalde betændelsesreaktion og producere pleurodesis
Aktiv komparator: Ondartet pleural effusion med kun brystrør til dræning
disse er patienter, der har ondartet pleural effusion, men som kun vil få indsat intercostal thoraxrør til dræning
brugen af ​​brystrør til at dræne malign pleural effusion
Andre navne:
  • Pleurodesis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
billeddiagnostik af brystet, røntgenbilleder af thorax vil blive brugt til at registrere udviklingen af ​​den ondartede pleurale effusion i begge behandlinger
Tidsramme: fra indgrebstidspunktet op til 6 måneder
effektiviteten af ​​begge behandlinger, hvor behandlingen, der viser mindre ophobning af pleural effusion ved billeddannelse af brystet, får bedre resultater og er derfor mere effektiv end den anden med hensyn til at reducere malign pleural effusion
fra indgrebstidspunktet op til 6 måneder
Et spørgeskema vil blive brugt til at vurdere tolerabiliteten af ​​begge behandlinger på patienter
Tidsramme: fra indgrebstidspunktet op til 6 måneder
Tolerabilitet, hvor spørgeskemaet vil indeholde en score fra 1 til 10, hvor 1 er det laveste punkt og 10 er det højeste punkt, det vil inkludere hvor smertefuld hver behandling er og hvordan livskvaliteten har ændret sig efter hver behandling
fra indgrebstidspunktet op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner