Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki założenia rurki międzyżebrowej lub pleurodezy w przypadku złośliwego wysięku opłucnowego

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hussein Essameldin Hussein Mohamed, Assiut University

Wynik założenia rurki międzyżebrowej i pleurodezy w przypadku złośliwego wysięku opłucnowego

U około połowy wszystkich pacjentów z rakiem z przerzutami rozwija się złośliwy wysięk w jamie opłucnej, który prawdopodobnie prowadzi do znacznego obniżenia jakości życia w następstwie takich objawów, jak duszność i kaszel. Celem pleurodezy u tych pacjentów jest zapobieganie ponownemu gromadzeniu się wysięku i tym samym objawów oraz uniknięcie konieczności ponownej hospitalizacji w celu wykonania torakocentezy. Przeprowadzono liczne badania kliniczne w celu określenia optymalnej strategii pleurodezy, a synteza dostępnych dowodów powinna to ułatwić. Leczenie MPE ma na celu łagodzenie objawów, ponieważ nie wykazano, aby jakakolwiek interwencja poprawiała przeżycie w tej populacji, a przeżycie jest na ogół ograniczone w przypadku nowotworów, które rozprzestrzeniły się do jamy opłucnej. W tej sytuacji paliatywnej dalszą interwencją należy kierować jedynie pacjentów, u których występują objawy MPE. Ponadto dalsze interwencje u pacjentów objawowych należy ograniczyć do tych pacjentów, u których po wstępnej torakocentezie terapeutycznej nastąpiła złagodzenie objawów. Dwie główne metody leczenia MPE to obliteracja przestrzeni opłucnej poprzez zabieg pleurodezy lub przewlekły drenaż jamy opłucnej za pomocą rurki międzyżebrowej. Celem niniejszego przeglądu było ustalenie optymalnego postępowania w przypadkach złośliwego wysięku w opłucnej pod kątem jakości życia pacjentów po zabiegu i nawrotu wysięku.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci zgłosili się do Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut ze złośliwym wysiękiem opłucnowym, niezależnie od płci i wieku

Kryteria wykluczenia:

  • U wszystkich pacjentów wystąpił wysięk opłucnowy inny niż złośliwy wysięk opłucnowy, w tym pacjenci z chorobami wyniszczającymi i pacjenci w stanie terminalnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Złośliwy wysięk opłucnowy z pleurodezą
są to pacjenci ze złośliwym wysiękiem opłucnowym, u których do jamy opłucnej zostanie wstrzyknięty talk w celu wywołania pleurodezy
zastosowanie rurek klatki piersiowej do drenażu złośliwego wysięku opłucnowego
Inne nazwy:
  • Pleurodeza
wstrzyknięcie talku do przestrzeni opłucnej w celu wywołania reakcji zapalnej i wywołania pleurodezy
Aktywny komparator: Złośliwy wysięk opłucnowy z drenażem wyłącznie w klatce piersiowej
są to pacjenci, u których występuje złośliwy wysięk opłucnowy, ale do drenażu zostanie włożona jedynie rurka międzyżebrowa
zastosowanie rurek klatki piersiowej do drenażu złośliwego wysięku opłucnowego
Inne nazwy:
  • Pleurodeza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obrazowanie klatki piersiowej, prześwietlenia klatki piersiowej zostaną wykorzystane do rejestracji postępu złośliwego wysięku opłucnowego w obu metodach leczenia
Ramy czasowe: od momentu interwencji do 6 miesięcy
skuteczność obu terapii, przy czym leczenie wykazujące mniejsze gromadzenie się wysięku opłucnowego w obrazowaniu klatki piersiowej daje lepsze wyniki, a zatem jest bardziej skuteczne niż drugie pod względem zmniejszania złośliwego wysięku opłucnowego
od momentu interwencji do 6 miesięcy
Do oceny tolerancji obu metod leczenia u pacjentów zostanie wykorzystany kwestionariusz
Ramy czasowe: od momentu interwencji do 6 miesięcy
Tolerancja, w której kwestionariusz będzie zawierał punktację od 1 do 10, gdzie 1 to najniższy punkt, a 10 to najwyższy punkt, będzie uwzględniał stopień bolesności każdego zabiegu i to, jak zmieniła się jakość życia po każdym zabiegu
od momentu interwencji do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj