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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06742099
악성 흉막삼출에 대한 늑간관 삽입이나 흉막유착술의 결과
2024년 12월 17일 업데이트: Hussein Essameldin Hussein Mohamed, Assiut University
악성 흉막삼출에 대한 늑간관 삽입 및 흉막유착술의 결과
전이성 암 환자의 약 절반에서 악성 흉막삼출이 발생하며 이는 호흡 곤란 및 기침과 같은 증상으로 인해 삶의 질이 크게 저하될 수 있습니다.
이러한 환자들에 대한 흉막유착술의 목적은 삼출액의 재축적과 그에 따른 증상을 예방하고 흉강천자를 위한 반복적인 입원의 필요성을 피하는 것입니다.
최적의 흉막유착술 전략을 결정하기 위해 수많은 임상 연구가 수행되었으며, 이용 가능한 증거를 종합하면 이를 촉진할 수 있습니다.
MPE의 치료는 이 집단에서 생존율을 향상시키는 중재가 나타나지 않았고 흉막강으로 퍼진 암의 경우 일반적으로 생존율이 제한되어 있기 때문에 증상 완화를 목표로 합니다.
이 완화적 환경에서는 MPE 증상이 있는 환자만 추가 개입을 받아야 합니다.
또한, 증상이 있는 환자에 대한 추가 개입은 초기 치료 흉수천자 후 증상이 호전된 환자로 제한되어야 합니다.
MPE에 대한 두 가지 주요 치료 접근법은 흉막유착술을 통해 흉막강을 제거하거나 늑간관을 사용하여 흉막강을 만성적으로 배액하는 것입니다.
본 고찰의 목적은 악성 흉막삼출의 경우 시술 후 환자의 삶의 질, 삼출 재발의 측면에서 최적의 시술 방법을 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hussein E Mohamed, MD
- 전화번호: +201222303172
- 이메일: husseinessam07@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별, 연령에 관계없이 모든 환자가 악성 흉막삼출로 Assiut University Hospital에 내원함
제외 기준:
- 쇠약성 질환 환자 및 말기 환자를 포함하여 모든 환자에서 악성 흉막 삼출 이외의 흉막 삼출이 나타났습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흉막유착증을 동반한 악성 흉막삼출
이들은 악성 흉막삼출이 있고 흉막유착증을 유도하기 위해 흉막강에 활석을 주입하는 환자입니다.
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악성 흉막삼출액을 배출하기 위해 흉관을 사용하는 것
다른 이름들:
흉막강에 활석을 주입하여 염증반응을 유도하고 흉막유착증을 일으키는 방법
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활성 비교기: 배액용 흉관만 있는 악성 흉막삼출
이들은 악성 흉막삼출이 있지만 배액을 위해 늑간 흉관만 삽입하는 환자입니다.
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악성 흉막삼출액을 배출하기 위해 흉관을 사용하는 것
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉부 영상, 흉부 엑스레이를 사용하여 두 치료 모두에서 악성 흉막삼출의 진행 상황을 기록합니다.
기간: 개입 시점부터 최대 6개월까지
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두 치료법의 효능은 흉부영상에서 흉막삼출의 축적이 적은 치료법이 더 좋은 결과를 얻어 악성흉막삼출 감소 측면에서 다른 치료법보다 효과적이다.
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개입 시점부터 최대 6개월까지
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환자에 대한 두 치료법의 내약성을 평가하기 위해 설문지를 사용합니다.
기간: 개입 시점부터 최대 6개월까지
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내약성은 1부터 10까지의 점수로 구성되며, 1은 가장 낮은 점수이고 10은 가장 높은 점수입니다. 여기에는 각 치료가 얼마나 고통스러운지, 각 치료 후 삶의 질이 어떻게 변화했는지가 포함됩니다.
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개입 시점부터 최대 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beltsios ET, Mavrovounis G, Adamou A, Panagiotopoulos N. Talc pleurodesis in malignant pleural effusion: a systematic review and meta-analysis. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2021 May;69(5):832-842. doi: 10.1007/s11748-020-01549-2. Epub 2020 Nov 22.
- Bhatnagar R, Piotrowska HEG, Laskawiec-Szkonter M, Kahan BC, Luengo-Fernandez R, Pepperell JCT, Evison MD, Holme J, Al-Aloul M, Psallidas I, Lim WS, Blyth KG, Roberts ME, Cox G, Downer NJ, Herre J, Sivasothy P, Menzies D, Munavvar M, Kyi MM, Ahmed L, West AG, Harrison RN, Prudon B, Hettiarachchi G, Chakrabarti B, Kavidasan A, Sutton BP, Zahan-Evans NJ, Quaddy JL, Edey AJ, Clive AO, Walker SP, Little MHR, Mei XW, Harvey JE, Hooper CE, Davies HE, Slade M, Sivier M, Miller RF, Rahman NM, Maskell NA. Effect of Thoracoscopic Talc Poudrage vs Talc Slurry via Chest Tube on Pleurodesis Failure Rate Among Patients With Malignant Pleural Effusions: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Jan 7;323(1):60-69. doi: 10.1001/jama.2019.19997.
- Toth JW, Reed MF, Ventola LK. Chest Tube Drainage Devices. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Jun;40(3):386-393. doi: 10.1055/s-0039-1694769. Epub 2019 Sep 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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