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El resultado de la inserción de un tubo intercostal o pleurodesis para el derrame pleural maligno

17 de diciembre de 2024 actualizado por: Hussein Essameldin Hussein Mohamed, Assiut University

Resultado de la inserción del tubo intercostal y la pleurodesis para el derrame pleural maligno

Aproximadamente la mitad de todos los pacientes con cáncer metastásico desarrollan un derrame pleural maligno que probablemente conduzca a una reducción significativa de la calidad de vida secundaria a síntomas como disnea y tos. El objetivo de la pleurodesis en estos pacientes es prevenir la reacumulación del derrame y, por tanto, de los síntomas, y evitar la necesidad de hospitalizaciones repetidas para toracocentesis. Se han realizado numerosos estudios clínicos para tratar de determinar la estrategia óptima de pleurodesis, y la síntesis de la evidencia disponible debería facilitarlo. El tratamiento del MPE tiene como objetivo paliar los síntomas, ya que no se ha demostrado que ninguna intervención mejore la supervivencia en esta población y dado que la supervivencia generalmente es limitada en los cánceres que se han diseminado al espacio pleural. En este contexto paliativo, sólo los pacientes sintomáticos debido a su MPE deben someterse a una intervención adicional. Además, las intervenciones adicionales en pacientes sintomáticos deben limitarse a aquellos pacientes que han experimentado una mejoría sintomática después de la toracocentesis terapéutica inicial. Los dos enfoques de tratamiento principales para el MPE son obliterar el espacio pleural mediante un procedimiento de pleurodesis o drenar crónicamente la cavidad pleural con un tubo intercostal. Los objetivos de esta revisión fueron determinar el procedimiento óptimo en casos de derrame pleural maligno en términos de la calidad de vida de los pacientes después del procedimiento y la recurrencia del derrame.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes presentaron derrame pleural maligno en el Hospital Universitario de Assiut, independientemente de su sexo y edad.

Criterios de exclusión:

  • Todos los pacientes presentaron derrame pleural distinto del derrame pleural maligno, incluidos los pacientes con enfermedades debilitantes y pacientes terminales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Derrame pleural maligno con pleurodesis
Estos son pacientes que tienen derrame pleural maligno y se les inyectará talco en la cavidad pleural para inducir la pleurodesis.
el uso de tubos torácicos para drenar el derrame pleural maligno
Otros nombres:
  • Pleurodesis
la inyección de talco en el espacio pleural para inducir una reacción inflamatoria y producir pleurodesis
Comparador activo: Derrame pleural maligno con solo tubo torácico para drenaje
Estos son pacientes que tienen derrame pleural maligno pero solo se les insertará un tubo torácico intercostal para drenaje.
el uso de tubos torácicos para drenar el derrame pleural maligno
Otros nombres:
  • Pleurodesis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes de tórax, se utilizarán radiografías de tórax para registrar el progreso del derrame pleural maligno en ambos tratamientos.
Periodo de tiempo: desde el momento de la intervención hasta 6 meses
eficacia de ambos tratamientos, en los que el tratamiento que muestra menos acumulación de derrame pleural en las imágenes de tórax obtiene mejores resultados y, por tanto, es más eficaz que el otro en términos de reducción del derrame pleural maligno.
desde el momento de la intervención hasta 6 meses
Se utilizará un cuestionario para evaluar la tolerabilidad de ambos tratamientos en los pacientes.
Periodo de tiempo: desde el momento de la intervención hasta 6 meses
Tolerabilidad, en el que el cuestionario incluirá una puntuación del 1 al 10 en el que 1 es el punto más bajo y 10 es el punto más alto, incluirá qué tan doloroso es cada tratamiento y cómo ha cambiado la calidad de vida después de cada tratamiento.
desde el momento de la intervención hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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