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Das Ergebnis der Einführung eines Interkostalschlauchs oder einer Pleurodese bei malignem Pleuraerguss

17. Dezember 2024 aktualisiert von: Hussein Essameldin Hussein Mohamed, Assiut University

Ergebnis der Einführung eines Interkostalschlauchs und der Pleurodese bei malignem Pleuraerguss

Etwa die Hälfte aller Patienten mit metastasiertem Krebs entwickelt einen bösartigen Pleuraerguss, der aufgrund von Symptomen wie Atemnot und Husten wahrscheinlich zu einer erheblichen Einschränkung der Lebensqualität führt. Das Ziel der Pleurodese bei diesen Patienten besteht darin, eine erneute Ansammlung des Ergusses und damit der Symptome zu verhindern und die Notwendigkeit eines wiederholten Krankenhausaufenthalts zur Thorakozentese zu vermeiden. Zahlreiche klinische Studien wurden durchgeführt, um die optimale Pleurodese-Strategie zu ermitteln, und die Synthese der verfügbaren Erkenntnisse sollte dies erleichtern. Die Behandlung von MPE zielt darauf ab, die Symptome zu lindern, da keine Intervention nachweislich die Überlebensrate dieser Population verbessert und da die Überlebensrate bei Krebsarten, die sich auf den Pleuraraum ausgebreitet haben, im Allgemeinen begrenzt ist. In dieser palliativen Situation sollten nur Patienten, bei denen aufgrund ihrer MPE Symptome auftreten, einer weiteren Intervention unterzogen werden. Darüber hinaus sollten weitere Eingriffe bei symptomatischen Patienten auf diejenigen Patienten beschränkt werden, bei denen nach der anfänglichen therapeutischen Thorakozentese eine symptomatische Besserung eingetreten ist. Die beiden wichtigsten Behandlungsansätze bei MPE bestehen darin, den Pleuraraum mittels einer Pleurodese zu veröden oder die Pleurahöhle mit einem Interkostalschlauch dauerhaft zu entleeren. Das Ziel dieser Überprüfung bestand darin, das optimale Verfahren bei bösartigem Pleuraerguss im Hinblick auf die Lebensqualität der Patienten nach dem Eingriff und das Wiederauftreten des Ergusses zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Assiut University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten wurden unabhängig von Geschlecht und Alter mit einem bösartigen Pleuraerguss im Universitätskrankenhaus Assiut vorgestellt

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten hatten einen anderen Pleuraerguss als einen malignen Pleuraerguss, einschließlich Patienten mit schwächenden Erkrankungen und Patienten im Endstadium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bösartiger Pleuraerguss mit Pleurodese
Hierbei handelt es sich um Patienten mit bösartigem Pleuraerguss, bei denen Talk in die Pleurahöhle injiziert wird, um eine Pleurodese auszulösen
die Verwendung von Thoraxdrainagen zur Drainage eines bösartigen Pleuraergusses
Andere Namen:
  • Pleurodese
die Injektion von Talk in den Pleuraraum, um eine Entzündungsreaktion auszulösen und eine Pleurodese hervorzurufen
Aktiver Komparator: Bösartiger Pleuraerguss mit nur Thoraxdrainage zur Drainage
Hierbei handelt es sich um Patienten, die einen bösartigen Pleuraerguss haben, bei denen jedoch nur eine interkostale Thoraxdrainage zur Drainage eingeführt wird
die Verwendung von Thoraxdrainagen zur Drainage eines bösartigen Pleuraergusses
Andere Namen:
  • Pleurodese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei beiden Behandlungen werden Röntgenaufnahmen des Brustkorbs durchgeführt, um das Fortschreiten des bösartigen Pleuraergusses aufzuzeichnen
Zeitfenster: vom Zeitpunkt des Eingriffs bis zu 6 Monaten
Wirksamkeit beider Behandlungen, wobei die Behandlung, die in der Brustbildgebung eine geringere Ansammlung von Pleuraergüssen zeigt, bessere Ergebnisse erzielt und daher im Hinblick auf die Reduzierung des malignen Pleuraergusses wirksamer ist als die andere
vom Zeitpunkt des Eingriffs bis zu 6 Monaten
Mithilfe eines Fragebogens wird die Verträglichkeit beider Behandlungen bei den Patienten beurteilt
Zeitfenster: vom Zeitpunkt des Eingriffs bis zu 6 Monaten
Zur Verträglichkeit, bei der der Fragebogen eine Bewertung von 1 bis 10 enthält, wobei 1 der niedrigste und 10 der höchste Punkt ist, wird berücksichtigt, wie schmerzhaft jede Behandlung ist und wie sich die Lebensqualität nach jeder Behandlung verändert hat
vom Zeitpunkt des Eingriffs bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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