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Il risultato dell'inserimento del tubo intercostale o della pleurodesi per il versamento pleurico maligno

17 dicembre 2024 aggiornato da: Hussein Essameldin Hussein Mohamed, Assiut University

Esito dell'inserimento del tubo intercostale e della pleurodesi per versamento pleurico maligno

Circa la metà di tutti i pazienti con cancro metastatico sviluppa un versamento pleurico maligno che può portare ad una significativa riduzione della qualità della vita secondaria a sintomi quali dispnea e tosse. Lo scopo della pleurodesi in questi pazienti è prevenire il riaccumulo del versamento e quindi dei sintomi, ed evitare la necessità di ripetuti ricoveri per toracocentesi. Sono stati condotti numerosi studi clinici per cercare di determinare la strategia ottimale per la pleurodesi e la sintesi delle prove disponibili dovrebbe facilitare questo compito. Il trattamento dell’MPE è mirato ad alleviare i sintomi poiché nessun intervento ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza in questa popolazione e poiché la sopravvivenza è generalmente limitata nei tumori che si sono diffusi allo spazio pleurico. In questo contesto palliativo, solo i pazienti sintomatici del loro MPE dovrebbero essere sottoposti a ulteriore intervento. Inoltre, ulteriori interventi nei pazienti sintomatici dovrebbero essere limitati a quei pazienti che hanno sperimentato un miglioramento sintomatico dopo la toracentesi terapeutica iniziale. I due principali approcci terapeutici per l’MPE consistono nell’obliterare lo spazio pleurico tramite una procedura di pleurodesi o nel drenare cronicamente la cavità pleurica con un tubo intercostale. Gli obiettivi di questa revisione erano di accertare la procedura ottimale nei casi di versamento pleurico maligno in termini di qualità della vita dei pazienti dopo la procedura, recidiva di versamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti si sono presentati con versamento pleurico maligno all'ospedale universitario di Assiut, indipendentemente dal sesso e dall'età

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti presentavano versamento pleurico diverso dal versamento pleurico maligno, compresi pazienti con malattie debilitanti e pazienti terminali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Versamento pleurico maligno con pleurodesi
questi sono pazienti che hanno versamento pleurico maligno e verranno iniettati talco nella cavità pleurica per indurre la pleurodesi
l'uso di tubi toracici per drenare il versamento pleurico maligno
Altri nomi:
  • Pleurodesi
l'iniezione di talco nello spazio pleurico per indurre la reazione infiammatoria e produrre pleurodesi
Comparatore attivo: Versamento pleurico maligno con solo tubo toracico per drenaggio
questi sono pazienti che hanno un versamento pleurico maligno ma avranno inserito solo un tubo toracico intercostale per il drenaggio
l'uso di tubi toracici per drenare il versamento pleurico maligno
Altri nomi:
  • Pleurodesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
imaging del torace, le radiografie del torace verranno utilizzate per registrare l'avanzamento del versamento pleurico maligno in entrambi i trattamenti
Lasso di tempo: dal momento dell'intervento fino a 6 mesi
efficacia di entrambi i trattamenti, in cui il trattamento che mostra un minor accumulo di versamento pleurico nell'imaging del torace ottiene risultati migliori, quindi è più efficace dell'altro in termini di riduzione del versamento pleurico maligno
dal momento dell'intervento fino a 6 mesi
Verrà utilizzato un questionario per valutare la tollerabilità di entrambi i trattamenti sui pazienti
Lasso di tempo: dal momento dell'intervento fino a 6 mesi
Tollerabilità, in cui il questionario includerà un punteggio da 1 a 10 in cui 1 è il punto più basso e 10 è il punto più alto, includerà quanto doloroso è ogni trattamento e come è cambiata la qualità della vita dopo ogni trattamento
dal momento dell'intervento fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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