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バイレベル脊柱起立筋面ブロック(ESPB)と胸腹面修正型ブロック(M-TAPA)の比較

2024年12月16日 更新者:Seyyid Furkan Kına、Ankara Etlik City Hospital

腹腔鏡下腹部手術におけるバイレベル脊柱起立筋面ブロック(ESPB)と修正胸腹面ブロック(M-TAPA)の比較

腹腔鏡検査は、基本的な診断と治療に使用される外科技術です。 開腹手術と比較した腹腔鏡技術の利点は研究によって実証されています。 医学と技術の発展に伴い、介入処置では低侵襲アプローチがターゲットになっています。 腹腔鏡手術では、トロカールを使用して腹部にアクセスし、ガスを注入して一時的な気腹膜を作成します。 これらすべての進歩にもかかわらず、腹腔鏡技術が使用されている場合でも、術後の痛みは患者にとって最も不安な問題です。 術後の痛みは患者の生活の質を著しく低下させる可能性があり、急性の痛みは慢性疼痛症候群を引き起こす可能性さえあります。 腹腔鏡下腹部手術(LAS)中の麻酔と鎮痛には、硬膜外鎮痛、脊椎傍、脊柱起立面、肋間神経、腹横筋面、外腹斜筋、変形胸腹面、直筋鞘ブロックが使用されます。 近年、脊柱起立筋面ブロック(ESPB)や変型胸腹面ブロック(M-TAPA)などの局所神経ブロックが、さまざまな原因でLASを受ける患者の疼痛の治療に適用されている。 ESPB は Forero らによって最初に説明されました。 2016年に開発され、腹部手術後の術後期間の急性疼痛の治療に頻繁に使用されています。 ESPB は頸椎から仙骨までのあらゆるレベルに適用でき、USG の指導の下で手術領域に適した皮膚分節をカバーします。 ESPBメカニズムに関する死体の研究では、局所麻酔薬が同側および対側に広がり、適用された側と反対側の両方に鎮痛効果があることが示されています。 この末梢神経ブロックは通常 1 レベルで適用されますが、2 レベルで適用することもできます。 研究では、ESPB を 2 レベルで適用すると、局所麻酔薬の広がりにより鎮痛効果が高まることも示されています。

M-TAPA は、Tulgar らによって定義された新しい末梢神経ブロック技術です。 胸腹部手術において高い鎮痛効果を発揮します。 腹横面ブロックと比較してより多くのデルマトームが関与するため、臍上部の手術に有利であることが示されています。 胸腹神経の側枝と前枝は M-TAPA でブロックされます。 T5 から T12 までの広い領域に鎮痛をもたらし、LAS にも適用できます。 私たちのクリニックでは、適切な患者には麻酔導入後にバイレベル ESPB または M-TAPA を日常的に適用し、術中麻酔は吸入麻酔薬と静脈麻酔薬で維持されます。 術後の鎮痛管理として集学的鎮痛管理が採用されている。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Seyyid Furkan Seyyid Furkan, MD
  • 電話番号:00905301539252
  • メール:kinafurkan@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

1 - 18歳以上の患者

2.ASAスコアI-II-IIIの方

3.体格指数(BMI)が18~40の方

4.Bi-level ESPBまたはM-TAPAを用いて手術室でLASを受けた患者

除外基準:

  1. 18歳未満の方
  2. ASAスコアIV以上の方
  3. 高度な併存疾患のある方
  4. 出血素因の既往歴のある方
  5. ブロックを行う部位に感染症がある患者さん
  6. BMIが18未満および40以上の方
  7. 緊急事態で手術を受けた患者さん

8- 進行性肝不全および腎不全の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループバイレベルESPB
ブロック処置は、全身麻酔導入後の手術開始直前に、患者を側臥位で行います。 ブロックはUSGにより無菌状態を提供し、脊柱起立筋や椎骨突起を可視化し、インプレーン技術を使用します。 バイレベル ESPB のターゲット脊椎レベルは、T5 と T7 の 2 つのレベルです。 ブロック針は尾頭蓋方向に進められ、脊柱起立筋と関連する椎骨の横突起の間の潜在的な領域がターゲットとなります。 ブロックの位置は、横突起と筋肉の間に 2 ml の生理食塩水を注入することによって確認されます。 ブロックの位置を確認した後、単一レベルに 20 ml の 0.25% ブピバカインを使用して、合計 40 ml の 0.25% ブピバカインを適用します。
ブロック処置は、全身麻酔導入後の手術開始直前に、患者を側臥位で行います。 ブロックはUSGにより無菌状態を提供し、脊柱起立筋や椎骨突起を可視化し、インプレーン技術を使用します。 バイレベル ESPB のターゲット脊椎レベルは、T5 と T7 の 2 つのレベルです。 ブロック針は尾頭蓋方向に進められ、脊柱起立筋と関連する椎骨の横突起の間の潜在的な領域がターゲットとなります。 ブロックの位置は、横突起と筋肉の間に 2 ml の生理食塩水を注入することによって確認されます。 ブロックの位置を確認した後、単一レベルに 20 ml の 0.25% ブピバカインを使用して、合計 40 ml の 0.25% ブピバカインを適用します。
アクティブコンパレータ:グループ M-TAPA ブロック
この処置は全身麻酔導入後の手術直前に仰臥位で行われ、インプレーン技術が使用されます。 腹横筋、内腹斜筋、外腹斜筋は、第 10 肋骨縁の超音波ガイド下で矢状面の肋軟骨角で確認されます。 ブロック針を尾頭方向に進め、第10肋骨端の肋軟骨角に対して矢状方向にプローブで深い角度を与え、正中線の肋軟骨下面を可視化します。 ブロックの位置は、第 10 肋軟骨の下の腹横筋に 2 ml の生理食塩水を注射することによって確認されます。 ブロックの位置を確認した後、0.25% ブピバカイン 20 ml を使用します。 この手順を反対側にも繰り返し、合計 40 ml の 0.25% ブピバカインを使用します。
この処置は全身麻酔導入後の手術直前に仰臥位で行われ、インプレーン技術が使用されます。 腹横筋、内腹斜筋、外腹斜筋は、第 10 肋骨縁の超音波ガイド下で矢状面の肋軟骨角で確認されます。 ブロック針を尾頭方向に進め、第10肋骨端の肋軟骨角に対して矢状方向にプローブで深い角度を与え、正中線の肋軟骨下面を可視化します。 ブロックの位置は、第 10 肋軟骨の下の腹横筋に 2 ml の生理食塩水を注射することによって確認されます。 ブロックの位置を確認した後、0.25% ブピバカイン 20 ml を使用します。 この手順を反対側にも繰り返し、合計 40 ml の 0.25% ブピバカインを使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中のオピオイド摂取。
時間枠:術中期間
術中のオピオイド摂取量が記録されます。
術中期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:手術から24時間後
痛みは、安静時および咳をしているときの 0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの数値評価スケールを使用して評価されます。 痛みの評価は、手術後 1、2、6、12、および 24 時間後に行われます。 数値評価スケールは 10 (最悪) 重度で耐え難い痛みです。 0 (最高) 痛みはありません。
手術から24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Seyyid Furkan Seyyid Furkan, MD、Ankara Etlik City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月30日

一次修了 (推定)

2025年1月15日

研究の完了 (推定)

2025年2月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月16日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月16日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AEŞH-EK1-2024-0067

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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