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Confronto tra il blocco del piano erettore della colonna vertebrale bi-livello (ESPB) e il blocco del piano toraco-addominale modificato (M-TAPA)

16 dicembre 2024 aggiornato da: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital

Confronto tra il blocco del piano erettore della colonna vertebrale bi-livello (ESPB) e il blocco del piano toraco-addominale modificato (M-TAPA) nella chirurgia addominale laparoscopica

La laparoscopia è una tecnica chirurgica utilizzata per la diagnosi e il trattamento di base. I vantaggi delle tecniche laparoscopiche rispetto alla chirurgia a cielo aperto sono stati dimostrati da studi. Con lo sviluppo della medicina e della tecnologia, gli approcci minimamente invasivi sono stati presi di mira nelle procedure interventistiche. Negli interventi laparoscopici, l'accesso all'addome viene fornito con l'aiuto di un trequarti e viene creato un pneumoperitoneo temporaneo con l'insufflazione di gas. Nonostante tutti questi sviluppi, anche quando vengono utilizzate tecniche laparoscopiche, il dolore postoperatorio rappresenta il problema più preoccupante per i pazienti. Il dolore postoperatorio può ridurre seriamente la qualità della vita dei pazienti e il dolore acuto può persino scatenare sindromi dolorose croniche. L'analgesia epidurale, paravertebrale, piano erettore della colonna vertebrale, nervo intercostale, piano trasversale dell'addome, obliquo esterno, piano toraco-addominale modificato, blocco della guaina del retto sono utilizzati per l'anestesia e l'analgesia durante gli interventi chirurgici addominali laparoscopici (LAS). Negli ultimi anni, i blocchi nervosi regionali, compreso il blocco del piano erettore spinale (ESPB) e il blocco del piano toraco-addominale modificato (M-TAPA), sono stati applicati per il trattamento del dolore in pazienti sottoposti a LAS a causa di varie cause. L'ESPB è stato descritto per la prima volta da Forero et al. nel 2016 ed è stato frequentemente utilizzato per il trattamento del dolore acuto nel periodo postoperatorio a seguito di interventi chirurgici addominali. L'ESPB può essere applicato a qualsiasi livello, dal cervicale al sacrale, coprendo i dermatomi appropriati per l'area chirurgica sotto guida USG. Studi su cadavere per il meccanismo ESPB hanno dimostrato che l'anestetico locale si diffonde ipsilateralmente e controlateralmente e che ha efficacia analgesica sia sul lato dove viene applicato che su quello opposto. Questo blocco dei nervi periferici, che solitamente viene applicato ad un unico livello, può essere applicato anche a due livelli. Gli studi hanno anche dimostrato che quando l'ESPB viene applicato a due livelli, l'efficacia analgesica aumenta a causa della diffusione dell'anestetico locale.

M-TAPA è una nuova tecnica di blocco dei nervi periferici definita da Tulgar et al. Ha elevata efficacia analgesica nella chirurgia toraco-addominale. È stato dimostrato che è vantaggioso negli interventi chirurgici ombelicali superiori coinvolgendo più dermatomi rispetto al blocco del piano trasversale dell'addome. I rami laterali e anteriori dei nervi toraco-addominali vengono bloccati con M-TAPA. Fornisce analgesia in un'ampia area compresa tra T5 e T12 e può essere applicato anche per il LAS. Nella nostra clinica, l'ESPB bi-livello o M-TAPA viene applicato di routine ai pazienti idonei dopo l'induzione dell'anestesia e l'anestesia intraoperatoria viene mantenuta con inalazioni e agenti anestetici per via endovenosa. La gestione dell'analgesia multimodale è stata adottata come gestione dell'analgesia postoperatoria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Seyyid Furkan Seyyid Furkan, MD
  • Numero di telefono: 00905301539252
  • Email: kinafurkan@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

1-Pazienti di età superiore a 18 anni

2. Quelli con punteggio ASA I-II-III

3. Quelli con indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 40

4.Pazienti sottoposti a LAS in sala operatoria con ESPB bi-livello o M-TAPA

Criteri di esclusione:

  1. Quelli sotto i 18 anni di età
  2. Quelli con punteggio ASA IV e superiore
  3. Quelli con comorbilità avanzate
  4. Quelli con una storia di diatesi emorragica
  5. Pazienti con infezione nell'area in cui verrà eseguito il blocco
  6. Quelli con BMI inferiore a 18 e superiore a 40
  7. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in condizioni di emergenza

8- Pazienti con insufficienza epatica e renale avanzata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo ESPB bilivello
La procedura di blocco viene eseguita immediatamente prima dell'inizio dell'intervento chirurgico dopo l'induzione dell'anestesia generale, con il paziente in decubito laterale. Per il blocco, vengono fornite condizioni sterili con USG, vengono visualizzati il ​​muscolo erettore della colonna vertebrale e il processo vertebrale e viene utilizzata la tecnica in aereo. Il livello vertebrale target per l'ESB a due livelli è costituito da due livelli, T5 e T7. L'ago a blocco viene fatto avanzare in direzione caudo-craniale e viene presa di mira la potenziale area tra il muscolo erettore della colonna vertebrale e il processo trasverso della vertebra interessata. La posizione del blocco viene confermata iniettando 2 ml di soluzione salina tra il processo trasverso e il muscolo. Dopo aver confermato la posizione del blocco, viene applicato un totale di 40 ml di bupivacaina allo 0,25%, utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25% per un singolo livello.
La procedura di blocco viene eseguita immediatamente prima dell'inizio dell'intervento chirurgico dopo l'induzione dell'anestesia generale, con il paziente in decubito laterale. Per il blocco, vengono fornite condizioni sterili con USG, vengono visualizzati il ​​muscolo erettore della colonna vertebrale e il processo vertebrale e viene utilizzata la tecnica in aereo. Il livello vertebrale target per l'ESB a due livelli è costituito da due livelli, T5 e T7. L'ago a blocco viene fatto avanzare in direzione caudo-craniale e viene presa di mira la potenziale area tra il muscolo erettore della colonna vertebrale e il processo trasverso della vertebra interessata. La posizione del blocco viene confermata iniettando 2 ml di soluzione salina tra il processo trasverso e il muscolo. Dopo aver confermato la posizione del blocco, viene applicato un totale di 40 ml di bupivacaina allo 0,25%, utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25% per un singolo livello.
Comparatore attivo: Gruppo M-TAPA Blocco
La procedura viene eseguita in posizione supina immediatamente prima dell'intervento chirurgico dopo l'induzione dell'anestesia generale e viene utilizzata la tecnica in aereo. I muscoli trasverso dell'addome, obliquo interno ed obliquo esterno vengono identificati in corrispondenza dell'angolo costocondrale nel piano sagittale sotto guida ecografica al 10o margine costale. L'ago a blocco viene fatto avanzare in direzione caudo-craniale e con la sonda viene dato un angolo profondo in direzione sagittale fino all'angolo costocondrale sul bordo della 10a costola per visualizzare la superficie inferiore della cartilagine costale sulla linea mediana. La posizione del blocco viene confermata iniettando 2 ml di soluzione salina sul muscolo trasverso dell'addome sotto la 10a cartilagine costale. Dopo aver confermato la posizione del blocco, vengono utilizzati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. Questa procedura viene ripetuta per il lato opposto e vengono utilizzati un totale di 40 ml di bupivacaina allo 0,25%.
La procedura viene eseguita in posizione supina immediatamente prima dell'intervento chirurgico dopo l'induzione dell'anestesia generale e viene utilizzata la tecnica in aereo. I muscoli trasverso dell'addome, obliquo interno ed obliquo esterno vengono identificati in corrispondenza dell'angolo costocondrale nel piano sagittale sotto guida ecografica al 10o margine costale. L'ago a blocco viene fatto avanzare in direzione caudo-craniale e con la sonda viene dato un angolo profondo in direzione sagittale fino all'angolo costocondrale sul bordo della 10a costola per visualizzare la superficie inferiore della cartilagine costale sulla linea mediana. La posizione del blocco viene confermata iniettando 2 ml di soluzione salina sul muscolo trasverso dell'addome sotto la 10a cartilagine costale. Dopo aver confermato la posizione del blocco, vengono utilizzati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. Questa procedura viene ripetuta per il lato opposto e vengono utilizzati un totale di 40 ml di bupivacaina allo 0,25%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo intraoperatorio di oppioidi.
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
Verrà registrato il consumo intraoperatorio di oppioidi.
Periodo intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Il dolore sarà valutato utilizzando una scala numerica da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore) a riposo e durante la tosse. La valutazione del dolore verrà effettuata a 1, 2, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. La scala di valutazione numerica è 10 (peggiore) dolore grave e insopportabile; 0 (migliore) nessun dolore.
24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Seyyid Furkan Seyyid Furkan, MD, Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-EK1-2024-0067

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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