Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bi-Level Erector Spinae Plane Block (ESPB) ja Modified Thoraco Abdominal Plane Block (M-TAPA) vertailu

maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital

Bi-Level Erector Spinae Plane Block (ESPB) ja Modified Thoraco Abdominal Plane Block (M-TAPA) vertailu laparoskooppisessa vatsaleikkauksessa

Laparoskopia on kirurginen tekniikka, jota käytetään perusdiagnoosissa ja -hoidossa. Laparoskooppisten tekniikoiden edut avoimeen leikkaukseen verrattuna on osoitettu tutkimuksissa. Kehittyvän lääketieteen ja teknologian myötä interventiotoimenpiteissä on kohdistettu mini-invasiivisia lähestymistapoja. Laparoskooppisissa leikkauksissa päästään vatsaan troaarin avulla ja tilapäinen pneumoperitoneum luodaan kaasunpuhalluksella. Kaikesta tästä kehityksestä huolimatta, jopa laparoskooppisia tekniikoita käytettäessä, leikkauksen jälkeinen kipu on potilaille eniten huolestuttava asia. Postoperatiivinen kipu voi vakavasti heikentää potilaiden elämänlaatua ja akuutti kipu voi jopa laukaista kroonisen kipuoireyhtymän. Epiduraalista analgesiaa, paravertebraalista, erector spinae -tasoa, kylkiluiden välistä hermoa, poikittaista vatsatasoa, ulkoista vinoa, modifioitua thoracoabdominaalista tasoa, peräsuolen tuppikatkoksia käytetään anestesiassa ja analgesiassa laparoskooppisten vatsaleikkausten (LAS) aikana. Viime vuosina alueellisia hermostolohkoja, mukaan lukien erector spinae plane block (ESPB) ja modifioitua thoraco-abdominal tasoblokkia (M-TAPA), on sovellettu kivun hoitoon potilailla, joille tehdään LAS eri syistä johtuen. ESPB:n kuvasivat ensimmäisenä Forero et ai. vuonna 2016 ja sitä on käytetty usein vatsaleikkausten jälkeisen leikkauksen jälkeisen akuutin kivun hoitoon. ESPB:tä voidaan levittää millä tahansa tasolla kohdunkaulan ja sakraalin välillä, ja se peittää leikkausalueelle sopivat dermatomit USG:n ohjauksessa. ESPB-mekanismin ruumiintutkimukset ovat osoittaneet, että paikallispuudutusaine leviää ipsilateraalisesti ja kontralateraalisesti ja että sillä on kipua lievittävää vaikutusta sekä sillä puolella, jossa sitä käytetään, että vastakkaisella puolella. Tätä ääreishermosalpausta, jota käytetään yleensä yhdellä tasolla, voidaan soveltaa myös kahdella tasolla. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että kun ESPB:tä käytetään kaksitasoisesti, analgeettinen teho lisääntyy paikallispuudutuksen leviämisen vuoksi.

M-TAPA on uusi ääreishermon salpaustekniikka, jonka ovat määritelleet Tulgar et al. Sillä on korkea analgeettinen teho rinta-vatsan leikkauksissa. Sen on osoitettu olevan edullinen ylemmän navan leikkauksissa, koska siihen liittyy enemmän dermatomeja verrattuna poikittaiseen vatsan tasolohkoon. Rinta-vatsahermojen lateraaliset ja etummaiset haarat estetään M-TAPA:lla. Se antaa analgesiaa laajalla alueella T5:n ja T12:n välillä, ja sitä voidaan soveltaa myös LAS:iin. Klinikallamme soveltuville potilaille levitetään rutiininomaisesti Bi-level ESPB:tä tai M-TAPA:ta anestesian induktion jälkeen, ja intraoperatiivista anestesiaa ylläpidetään inhalaatio- ja suonensisäisillä anestesia-aineilla. Multimodaalinen analgesian hoito on otettu käyttöön postoperatiivisena analgesian hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Seyyid Furkan Seyyid Furkan, MD
  • Puhelinnumero: 00905301539252
  • Sähköposti: kinafurkan@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

1 - Yli 18-vuotiaat potilaat

2. ASA-pisteet I-II-III

3. Ne, joiden painoindeksi (BMI) on 18-40

4. Potilaat, joille tehtiin LAS leikkaussalissa kaksitasoisella ESPB:llä tai M-TAPA:lla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat
  2. Ne, joilla on ASA-pisteet IV tai enemmän
  3. Ne, joilla on pitkälle edennyt rinnakkaissairaus
  4. Ne, joilla on ollut verenvuotodiateesi
  5. Potilaat, joilla on infektio alueella, jossa esto suoritetaan
  6. Ne, joiden BMI on alle 18 ja yli 40
  7. Potilaat, joille tehtiin hätäleikkaus

8- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt maksan ja munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmän kaksitasoinen ESPB
Lohkotoimenpide suoritetaan välittömästi ennen leikkauksen alkamista yleisanestesian induktion jälkeen potilaan ollessa kyljellään. Lohkossa steriilit olosuhteet tarjotaan USG:llä, erector spinae -lihas ja nikamaprosessi visualisoidaan ja käytetään in plane -tekniikkaa. Kaksitasoisen ESPB:n tavoitetaso on kaksitasoinen, T5 ja T7. Lohkoneulaa viedään kaudo-kallo-suunnassa, ja potentiaalinen alue erector spinae -lihaksen ja kyseisen nikaman poikittaisprosessin välillä kohdistetaan. Lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 2 ml suolaliuosta poikittaisen prosessin ja lihaksen väliin. Kun lohkon sijainti on varmistettu, levitetään yhteensä 40 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia käyttäen 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia yhteen tasoon.
Lohkotoimenpide suoritetaan välittömästi ennen leikkauksen alkamista yleisanestesian induktion jälkeen potilaan ollessa kyljellään. Lohkossa steriilit olosuhteet tarjotaan USG:llä, erector spinae -lihas ja nikamaprosessi visualisoidaan ja käytetään in plane -tekniikkaa. Kaksitasoisen ESPB:n tavoitetaso on kaksitasoinen, T5 ja T7. Lohkoneulaa viedään kaudo-kallo-suunnassa, ja potentiaalinen alue erector spinae -lihaksen ja kyseisen nikaman poikittaisprosessin välillä kohdistetaan. Lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 2 ml suolaliuosta poikittaisen prosessin ja lihaksen väliin. Kun lohkon sijainti on varmistettu, levitetään yhteensä 40 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia käyttäen 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia yhteen tasoon.
Active Comparator: Ryhmä M-TAPA Block
Toimenpide suoritetaan makuuasennossa välittömästi ennen leikkausta yleisanestesian induktion jälkeen ja käytetään in plane -tekniikkaa. Poikittaiset vatsalihakset, sisäiset vinot ja ulkoiset vinot lihakset tunnistetaan sagittaalisessa tasossa ultraääniohjauksessa 10. kylkirajan kostokondraalisessa kulmassa. Lohkoneulaa viedään eteenpäin kaudo-kallo-suunnassa ja syvä kulma koettimella sagittaalisessa suunnassa kylkiluun 10. kylkiluun reunan kylkiluun kulmaan, jotta voidaan visualisoida kylkiruston alapinta keskiviivalla. Lohkon sijainti varmistetaan injektoimalla 2 ml suolaliuosta poikittaiseen vatsalihakseen 10. kylkiluston alle. Kun lohkon sijainti on vahvistettu, käytetään 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia. Tämä menettely toistetaan vastakkaiselle puolelle ja käytetään yhteensä 40 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia.
Toimenpide suoritetaan makuuasennossa välittömästi ennen leikkausta yleisanestesian induktion jälkeen ja käytetään in plane -tekniikkaa. Poikittaiset vatsalihakset, sisäiset vinot ja ulkoiset vinot lihakset tunnistetaan sagittaalisessa tasossa ultraääniohjauksessa 10. kylkirajan kostokondraalisessa kulmassa. Lohkoneulaa viedään eteenpäin kaudo-kallo-suunnassa ja syvä kulma koettimella sagittaalisessa suunnassa kylkiluun 10. kylkiluun reunan kylkiluun kulmaan, jotta voidaan visualisoida kylkiruston alapinta keskiviivalla. Lohkon sijainti varmistetaan injektoimalla 2 ml suolaliuosta poikittaiseen vatsalihakseen 10. kylkiluston alle. Kun lohkon sijainti on vahvistettu, käytetään 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia. Tämä menettely toistetaan vastakkaiselle puolelle ja käytetään yhteensä 40 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksessa.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Leikkauksensisäinen opioidien kulutus kirjataan.
Intraoperatiivinen ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu) levossa ja yskimisen aikana. Kivun arviointi tehdään 1, 2, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Numeerinen luokitusasteikko on 10 (pahin) vakava, sietämätön kipu; 0 (paras) ei kipua.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Seyyid Furkan Seyyid Furkan, MD, Ankara Etlik City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AEŞH-EK1-2024-0067

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa