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Comparação do bloco plano eretor da espinha de dois níveis (ESPB) e bloco plano toraco abdominal modificado (M-TAPA)

16 de dezembro de 2024 atualizado por: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital

Comparação do bloqueio do plano eretor da espinha de dois níveis (ESPB) e do bloqueio do plano toraco-abdominal modificado (M-TAPA) em cirurgia abdominal laparoscópica

A laparoscopia é uma técnica cirúrgica utilizada para diagnóstico e tratamento básicos. As vantagens das técnicas laparoscópicas em comparação à cirurgia aberta foram demonstradas por estudos. Com o desenvolvimento da medicina e da tecnologia, abordagens minimamente invasivas têm sido alvo de procedimentos intervencionistas. Nas cirurgias laparoscópicas, o acesso ao abdome é feito com o auxílio de um trocarte e um pneumoperitônio temporário é criado com insuflação de gás. Apesar de todos esses desenvolvimentos, mesmo quando são utilizadas técnicas laparoscópicas, a dor pós-operatória é o problema mais preocupante para os pacientes. A dor pós-operatória pode reduzir seriamente a qualidade de vida dos pacientes e a dor aguda pode até desencadear síndromes de dor crônica. Analgesia peridural, paravertebral, plano eretor da espinha, nervo intercostal, plano transverso do abdome, oblíquo externo, plano toracoabdominal modificado, bloqueio da bainha do reto são usados ​​para anestesia e analgesia durante cirurgias abdominais laparoscópicas (LAS). Nos últimos anos, bloqueios nervosos regionais, incluindo bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) e bloqueio do plano toracoabdominal modificado (M-TAPA), têm sido aplicados para o tratamento da dor em pacientes submetidos a LAS devido a diversas causas. ESPB foi descrito pela primeira vez por Forero et al. em 2016 e tem sido frequentemente utilizado no tratamento de dores agudas no pós-operatório de cirurgias abdominais. O ESPB pode ser aplicado em qualquer nível, desde cervical até sacral, cobrindo dermátomos apropriados para a área cirúrgica sob orientação da USG. Estudos em cadáveres para o mecanismo ESPB mostraram que o anestésico local se espalha ipsilateralmente e contralateralmente e que tem eficácia analgésica tanto no lado onde é aplicado quanto no lado oposto. Este bloqueio de nervo periférico, que geralmente é aplicado em um único nível, também pode ser aplicado em dois níveis. Estudos também demonstraram que quando o ESPB é aplicado em dois níveis, a eficácia analgésica aumenta devido à disseminação do anestésico local.

M-TAPA é uma nova técnica de bloqueio de nervo periférico definida por Tulgar et al. Possui alta eficácia analgésica em cirurgia toraco-abdominal. Demonstrou-se ser vantajoso em cirurgias umbilicais superiores por envolver mais dermátomos em comparação ao bloqueio do plano transverso do abdome. Os ramos laterais e anteriores dos nervos toracoabdominais são bloqueados com M-TAPA. Proporciona analgesia em ampla área entre T5 e T12 e também pode ser aplicado para LAS. Em nossa clínica, ESPB de dois níveis ou M-TAPA é aplicado rotineiramente em pacientes adequados após a indução anestésica, e a anestesia intraoperatória é mantida com agentes anestésicos inalatórios e intravenosos. O manejo da analgesia multimodal foi adotado como manejo da analgesia pós-operatória.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Seyyid Furkan Seyyid Furkan, MD
  • Número de telefone: 00905301539252
  • E-mail: kinafurkan@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

1-Pacientes maiores de 18 anos

2.Aqueles com pontuação ASA I-II-III

3.Aqueles com índice de massa corporal (IMC) entre 18-40

4.Pacientes submetidos a LAS na sala de cirurgia com ESPB de dois níveis ou M-TAPA

Critérios de exclusão:

  1. Menores de 18 anos
  2. Aqueles com pontuação ASA IV e superior
  3. Aqueles com comorbidades avançadas
  4. Aqueles com histórico de diátese hemorrágica
  5. Pacientes com infecção na área onde será realizado o bloqueio
  6. Aqueles com IMC abaixo de 18 e acima de 40
  7. Pacientes submetidos a cirurgia em condições de emergência

8- Pacientes com insuficiência hepática e renal avançada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ESPB de dois níveis do grupo
O procedimento de bloqueio é realizado imediatamente antes do início da cirurgia, após a indução da anestesia geral, com o paciente em decúbito lateral. Para o bloqueio, são fornecidas condições estéreis com USG, sendo visualizados o músculo eretor da espinha e o processo vertebral, sendo utilizada a técnica in plane. O nível vertebral alvo para ESPB de dois níveis é de dois níveis, T5 e T7. A agulha de bloqueio é avançada na direção caudo-cranial e a área potencial entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso da vértebra relevante é direcionada. A localização do bloqueio é confirmada pela injeção de 2 ml de solução salina entre o processo transverso e o músculo. Após confirmada a localização do bloqueio, aplica-se um total de 40 ml de bupivacaína a 0,25%, utilizando 20 ml de bupivacaína a 0,25% para um único nível.
O procedimento de bloqueio é realizado imediatamente antes do início da cirurgia, após a indução da anestesia geral, com o paciente em decúbito lateral. Para o bloqueio, são fornecidas condições estéreis com USG, sendo visualizados o músculo eretor da espinha e o processo vertebral, sendo utilizada a técnica in plane. O nível vertebral alvo para ESPB de dois níveis é de dois níveis, T5 e T7. A agulha de bloqueio é avançada na direção caudo-cranial e a área potencial entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso da vértebra relevante é direcionada. A localização do bloqueio é confirmada pela injeção de 2 ml de solução salina entre o processo transverso e o músculo. Após confirmada a localização do bloqueio, aplica-se um total de 40 ml de bupivacaína a 0,25%, utilizando 20 ml de bupivacaína a 0,25% para um único nível.
Comparador Ativo: Bloco Grupo M-TAPA
O procedimento é realizado em decúbito dorsal imediatamente antes da cirurgia após a indução da anestesia geral e é utilizada a técnica in plane. Os músculos transverso abdominal, oblíquo interno e oblíquo externo são identificados no ângulo costocondral no plano sagital sob orientação ultrassonográfica na 10ª margem costal. A agulha de bloqueio é avançada no sentido caudo-cranial e um ângulo profundo é dado com a sonda no sentido sagital até o ângulo costocondral na borda da 10ª costela para visualizar a superfície inferior da cartilagem costal na linha média. A localização do bloqueio é confirmada pela injeção de 2 ml de solução salina no músculo transverso do abdome sob a 10ª cartilagem costal. Após confirmada a localização do bloqueio, são utilizados 20 ml de bupivacaína a 0,25%. Esse procedimento é repetido para o lado oposto e são utilizados 40 ml de bupivacaína a 0,25%.
O procedimento é realizado em decúbito dorsal imediatamente antes da cirurgia após a indução da anestesia geral e é utilizada a técnica in plane. Os músculos transverso abdominal, oblíquo interno e oblíquo externo são identificados no ângulo costocondral no plano sagital sob orientação ultrassonográfica na 10ª margem costal. A agulha de bloqueio é avançada no sentido caudo-cranial e um ângulo profundo é dado com a sonda no sentido sagital até o ângulo costocondral na borda da 10ª costela para visualizar a superfície inferior da cartilagem costal na linha média. A localização do bloqueio é confirmada pela injeção de 2 ml de solução salina no músculo transverso do abdome sob a 10ª cartilagem costal. Após confirmada a localização do bloqueio, são utilizados 20 ml de bupivacaína a 0,25%. Esse procedimento é repetido para o lado oposto e são utilizados 40 ml de bupivacaína a 0,25%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo intraoperatório de opioides.
Prazo: Período intraoperatório
O consumo intraoperatório de opioides será registrado.
Período intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A dor será avaliada por meio de uma escala numérica de 0 (sem dor) a 10 (pior dor) em repouso e durante a tosse. A avaliação da dor será feita 1, 2, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia. A escala numérica de classificação é 10 (pior) dor intensa e insuportável; 0 (melhor) sem dor.
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Seyyid Furkan Seyyid Furkan, MD, Ankara Etlik City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AEŞH-EK1-2024-0067

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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