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Vergleich des Bi-Level Erector Spinae Plane Block (ESPB) und des Modified Thoraco Abdominal Plane Block (M-TAPA)

16. Dezember 2024 aktualisiert von: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital

Vergleich des Bi-Level Erector Spinae Plane Block (ESPB) und des Modified Thoraco Abdominal Plane Block (M-TAPA) in der laparoskopischen Bauchchirurgie

Die Laparoskopie ist eine chirurgische Technik zur grundlegenden Diagnose und Behandlung. Die Vorteile laparoskopischer Techniken gegenüber der offenen Chirurgie sind durch Studien belegt. Mit der Weiterentwicklung der Medizin und Technologie wurden minimalinvasive Ansätze bei interventionellen Eingriffen ins Visier genommen. Bei laparoskopischen Operationen wird mit Hilfe eines Trokars der Zugang zum Bauchraum geschaffen und durch Gasinsufflation ein temporäres Pneumoperitoneum angelegt. Trotz all dieser Entwicklungen sind die postoperativen Schmerzen selbst bei laparoskopischen Techniken das größte Problem für die Patienten. Postoperative Schmerzen können die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigen und akute Schmerzen können sogar chronische Schmerzsyndrome auslösen. Epidurale Analgesie, paravertebrale Analgesie, Erector-Spinae-Ebene, Interkostalnerv, transversale Abdominis-Ebene, äußerer Schrägstrich, modifizierte Thorakoabdominal-Ebene und Rektusscheideblock werden zur Anästhesie und Analgesie bei laparoskopischen Bauchoperationen (LAS) eingesetzt. In den letzten Jahren wurden regionale Nervenblockaden, darunter der Erector-Spinae-Plane-Block (ESPB) und der modifizierte Thorako-Abdominal-Plane-Block (M-TAPA), zur Behandlung von Schmerzen bei Patienten eingesetzt, die sich aus verschiedenen Gründen einer LAS unterziehen. ESPB wurde erstmals von Forero et al. beschrieben. im Jahr 2016 und wird häufig zur Behandlung akuter Schmerzen in der postoperativen Phase nach Bauchoperationen eingesetzt. ESPB kann auf jeder Ebene von der Halswirbelsäule bis zum Sakralbereich angewendet werden und deckt unter USG-Anleitung Dermatome ab, die für den Operationsbereich geeignet sind. Untersuchungen an Leichen zum ESPB-Mechanismus haben gezeigt, dass sich das Lokalanästhetikum ipsilateral und kontralateral ausbreitet und sowohl auf der Seite, auf der es angewendet wird, als auch auf der gegenüberliegenden Seite eine analgetische Wirksamkeit aufweist. Diese periphere Nervenblockade, die normalerweise auf einer Ebene angewendet wird, kann auch auf zwei Ebenen angewendet werden. Studien haben auch gezeigt, dass die analgetische Wirksamkeit aufgrund der Ausbreitung des Lokalanästhetikums zunimmt, wenn ESPB auf zwei Ebenen angewendet wird.

M-TAPA ist eine neue Technik der peripheren Nervenblockade, die von Tulgar et al. definiert wurde. Es hat eine hohe analgetische Wirksamkeit in der Thorako-Abdominal-Chirurgie. Es hat sich gezeigt, dass es bei Operationen der oberen Nabelschnur von Vorteil ist, da im Vergleich zum transversalen Abdominis-Plane-Block mehr Dermatome beteiligt sind. Laterale und vordere Äste der thorako-abdominalen Nerven werden mit M-TAPA blockiert. Es bietet Analgesie in einem weiten Bereich zwischen T5 und T12 und kann auch bei LAS eingesetzt werden. In unserer Klinik wird Bi-Level ESPB oder M-TAPA bei geeigneten Patienten nach Einleitung der Anästhesie routinemäßig angewendet und die intraoperative Anästhesie wird durch Inhalation und intravenöse Anästhesiemittel aufrechterhalten. Das multimodale Analgesiemanagement wurde als postoperatives Analgesiemanagement übernommen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1-Patienten über 18 Jahre

2.Personen mit ASA-Score I-II-III

3. Personen mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 40

4. Patienten, bei denen im Operationssaal eine LAS mit Bi-Level-ESB oder M-TAPA durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  1. Personen unter 18 Jahren
  2. Diejenigen mit ASA erreichen einen Wert von IV und höher
  3. Personen mit fortgeschrittenen Komorbiditäten
  4. Personen mit einer Blutungsdiathese in der Vorgeschichte
  5. Patienten mit einer Infektion in dem Bereich, in dem die Blockade durchgeführt wird
  6. Personen mit einem BMI unter 18 und über 40
  7. Patienten, die unter Notfallbedingungen operiert wurden

8- Patienten mit fortgeschrittenem Leber- und Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Bi-Level ESPB
Der Blockadevorgang wird unmittelbar vor Beginn der Operation nach Einleitung der Vollnarkose durchgeführt, wobei sich der Patient in Seitendekubituslage befindet. Für den Block werden sterile Bedingungen mit USG geschaffen, der Musculus erector spinae und der Wirbelfortsatz werden sichtbar gemacht und die In-Plane-Technik wird angewendet. Die angestrebte Wirbelebene für Bi-Level-ESB beträgt zwei Ebenen, T5 und T7. Die Blockiernadel wird in kaudokranialer Richtung vorgeschoben und der potenzielle Bereich zwischen dem Musculus erector spinae und dem Querfortsatz des betreffenden Wirbels anvisiert. Die Blockstelle wird durch die Injektion von 2 ml Kochsalzlösung zwischen dem Querfortsatz und dem Muskel bestätigt. Nachdem die Blockstelle bestätigt wurde, werden insgesamt 40 ml 0,25 % Bupivacain aufgetragen, wobei 20 ml 0,25 % Bupivacain für eine einzelne Dosis verwendet werden.
Der Blockadevorgang wird unmittelbar vor Beginn der Operation nach Einleitung der Vollnarkose durchgeführt, wobei sich der Patient in Seitendekubituslage befindet. Für den Block werden sterile Bedingungen mit USG geschaffen, der Musculus erector spinae und der Wirbelfortsatz werden sichtbar gemacht und die In-Plane-Technik wird angewendet. Die angestrebte Wirbelebene für Bi-Level-ESB beträgt zwei Ebenen, T5 und T7. Die Blockiernadel wird in kaudokranialer Richtung vorgeschoben und der potenzielle Bereich zwischen dem Musculus erector spinae und dem Querfortsatz des betreffenden Wirbels anvisiert. Die Blockstelle wird durch die Injektion von 2 ml Kochsalzlösung zwischen dem Querfortsatz und dem Muskel bestätigt. Nachdem die Blockstelle bestätigt wurde, werden insgesamt 40 ml 0,25 % Bupivacain aufgetragen, wobei 20 ml 0,25 % Bupivacain für eine einzelne Dosis verwendet werden.
Aktiver Komparator: Gruppen-M-TAPA-Block
Der Eingriff wird in Rückenlage unmittelbar vor der Operation nach Einleitung einer Vollnarkose durchgeführt und es kommt die In-Plane-Technik zum Einsatz. Der M. transversus abdominis, der M. obliquus internus und der M. obliquus externus werden im costochondralen Winkel in der Sagittalebene unter Ultraschallkontrolle am 10. Rippenrand identifiziert. Die Blocknadel wird in kaudokranialer Richtung vorgeschoben und mit der Sonde in sagittaler Richtung ein tiefer Winkel zum costochondralen Winkel am Rand der 10. Rippe vorgegeben, um die Unterseite des Rippenknorpels in der Mittellinie sichtbar zu machen. Die Blockstelle wird durch Injektion von 2 ml Kochsalzlösung auf den M. transversus abdominis unter dem 10. Rippenknorpel bestätigt. Nachdem die Blockstelle bestätigt wurde, werden 20 ml 0,25 % Bupivacain verwendet. Dieser Vorgang wird für die Gegenseite wiederholt und insgesamt 40 ml 0,25 % Bupivacain verwendet.
Der Eingriff wird in Rückenlage unmittelbar vor der Operation nach Einleitung einer Vollnarkose durchgeführt und es kommt die In-Plane-Technik zum Einsatz. Der M. transversus abdominis, der M. obliquus internus und der M. obliquus externus werden im costochondralen Winkel in der Sagittalebene unter Ultraschallkontrolle am 10. Rippenrand identifiziert. Die Blocknadel wird in kaudokranialer Richtung vorgeschoben und mit der Sonde in sagittaler Richtung ein tiefer Winkel zum costochondralen Winkel am Rand der 10. Rippe vorgegeben, um die Unterseite des Rippenknorpels in der Mittellinie sichtbar zu machen. Die Blockstelle wird durch Injektion von 2 ml Kochsalzlösung auf den M. transversus abdominis unter dem 10. Rippenknorpel bestätigt. Nachdem die Blockstelle bestätigt wurde, werden 20 ml 0,25 % Bupivacain verwendet. Dieser Vorgang wird für die Gegenseite wiederholt und insgesamt 40 ml 0,25 % Bupivacain verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Opioidkonsum.
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum
Der intraoperative Opioidkonsum wird aufgezeichnet.
Intraoperativer Zeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Der Schmerz wird anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) in Ruhe und beim Husten beurteilt. Die Schmerzbeurteilung erfolgt 1, 2, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation. Die numerische Bewertungsskala ist 10 (stärkster) starker, unerträglicher Schmerz; 0 (am besten) keine Schmerzen.
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Seyyid Furkan Seyyid Furkan, MD, Ankara Etlik City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK1-2024-0067

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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