Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvouúrovňového bloku erektorové páteře (ESPB) a modifikovaného bloku břišní hrudní kosti (M-TAPA)

16. prosince 2024 aktualizováno: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital

Srovnání dvouúrovňového bloku erektorové roviny (ESPB) a modifikovaného bloku hrudní abdominální roviny (M-TAPA) v laparoskopické abdominální chirurgii

Laparoskopie je operační technika používaná k základní diagnostice a léčbě. Výhody laparoskopických technik ve srovnání s otevřenou operací prokázaly studie. S rozvíjející se medicínou a technologií se intervenční postupy zaměřují na minimálně invazivní přístupy. Při laparoskopických operacích je přístup do břicha zajištěn pomocí trokaru a je vytvořeno dočasné pneumoperitoneum s insuflací plynu. Přes veškerý tento vývoj, i když se používají laparoskopické techniky, je pooperační bolest pro pacienty nejvíce znepokojující. Pooperační bolest může vážně snížit kvalitu života pacientů a akutní bolest může dokonce vyvolat syndromy chronické bolesti. K anestezii a analgezii při laparoskopických operacích břicha (LAS) se používá epidurální analgezie, paravertebrální, rovina erector spinae, interkostální nerv, transversus abdominis rovina, zevní šikmá, modifikovaná torakoabdominální rovina, blok rectus sheath. V posledních letech byly regionální nervové bloky, včetně erector spinae plane block (ESPB) a modifikovaného torako-abdominal plane block (M-TAPA), aplikovány k léčbě bolesti u pacientů podstupujících LAS z různých příčin. ESPB byl poprvé popsán Forero et al. v roce 2016 a často se používá k léčbě akutní bolesti v pooperačním období po břišních operacích. ESPB lze aplikovat na jakékoli úrovni od cervikální po sakrální, pokrývající dermatomy vhodné pro chirurgickou oblast pod vedením USG. Studie kadaverů pro mechanismus ESPB ukázaly, že lokální anestetikum se šíří ipsilaterálně a kontralaterálně a že má analgetickou účinnost jak na straně, kde je aplikováno, tak na straně opačné. Tento periferní nervový blok, který se obvykle aplikuje na jedné úrovni, může být také aplikován na dvou úrovních. Studie také ukázaly, že když je ESPB aplikován na dvou úrovních, analgetická účinnost se zvyšuje v důsledku šíření lokálního anestetika.

M-TAPA je nová technika blokády periferních nervů definovaná Tulgarem et al. Má vysokou analgetickou účinnost v torakoabdominální chirurgii. Ukázalo se, že je výhodný při operacích horní části pupku tím, že zahrnuje více dermatomů ve srovnání s blokem transversus abdominis roviny. Laterální a přední větve torako-abdominálních nervů jsou blokovány M-TAPA. Poskytuje analgezii v široké oblasti mezi T5 a T12 a lze ji také použít pro LAS. Na naší klinice je rutinně aplikována bi-level ESPB nebo M-TAPA u vhodných pacientů po úvodu do anestezie a intraoperační anestezie je udržována inhalačními a intravenózními anestetiky. Léčba multimodální analgezie byla přijata jako léčba pooperační analgezie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Seyyid Furkan Seyyid Furkan, MD
  • Telefonní číslo: 00905301539252
  • E-mail: kinafurkan@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

1-Pacienti starší 18 let

2.Ti s ASA skóre I-II-III

3. Ti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-40

4. Pacienti, kteří podstoupili LAS na operačním sále s bi-level ESPB nebo M-TAPA

Kritéria vyloučení:

  1. Osoby mladší 18 let
  2. Ti, kteří mají skóre ASA IV a vyšší
  3. Ti s pokročilými komorbiditami
  4. Ti s anamnézou krvácivé diatézy
  5. Pacienti s infekcí v oblasti, kde bude blok proveden
  6. Ti s BMI pod 18 a nad 40
  7. Pacienti, kteří podstoupili operaci v naléhavých podmínkách

8- Pacienti s pokročilým selháním jater a ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Dvouúrovňové ESPB
Bloková procedura se provádí těsně před zahájením operace po navození celkové anestezie s pacientem v poloze proleženiny na boku. Pro blok jsou sterilní podmínky opatřeny USG a vizualizován m. erector spinae a vertebrální výběžek a je použita technika in plane. Cílová vertebrální úroveň pro dvouúrovňovou ESPB jsou dvě úrovně, T5 a T7. Bloková jehla je posouvána v kaudokraniálním směru a je zaměřena potenciální oblast mezi m. erector spinae a transverzálním výběžkem příslušného obratle. Umístění bloku se potvrdí injekcí 2 ml fyziologického roztoku mezi příčný výběžek a sval. Po potvrzení umístění bloku se aplikuje celkem 40 ml 0,25% bupivakainu s použitím 20 ml 0,25% bupivakainu pro jednu hladinu.
Bloková procedura se provádí těsně před zahájením operace po navození celkové anestezie s pacientem v poloze proleženiny na boku. Pro blok jsou sterilní podmínky opatřeny USG a vizualizován m. erector spinae a vertebrální výběžek a je použita technika in plane. Cílová vertebrální úroveň pro dvouúrovňovou ESPB jsou dvě úrovně, T5 a T7. Bloková jehla je posouvána v kaudokraniálním směru a je zaměřena potenciální oblast mezi m. erector spinae a transverzálním výběžkem příslušného obratle. Umístění bloku se potvrdí injekcí 2 ml fyziologického roztoku mezi příčný výběžek a sval. Po potvrzení umístění bloku se aplikuje celkem 40 ml 0,25% bupivakainu s použitím 20 ml 0,25% bupivakainu pro jednu hladinu.
Aktivní komparátor: Skupina M-TAPA Block
Výkon se provádí v poloze na zádech těsně před operací po uvedení do celkové anestezie a používá se technika in plane. Transversus abdominis, vnitřní šikmé a vnější šikmé svaly jsou identifikovány v kostochondrálním úhlu v sagitální rovině pod ultrazvukovým vedením na 10. žeberním okraji. Bloková jehla se posune v kaudokraniálním směru a sondou se podá hluboký úhel v sagitálním směru ke kostochondrálnímu úhlu na okraji 10. žebra, aby se zobrazil spodní povrch žeberní chrupavky ve střední čáře. Lokalizace bloku se potvrdí injekcí 2 ml fyziologického roztoku do příčného břišního svalu pod 10. kostální chrupavku. Po potvrzení umístění bloku se použije 20 ml 0,25% bupivakainu. Tento postup se opakuje pro opačnou stranu a použije se celkem 40 ml 0,25% bupivakainu.
Výkon se provádí v poloze na zádech těsně před operací po uvedení do celkové anestezie a používá se technika in plane. Transversus abdominis, vnitřní šikmé a vnější šikmé svaly jsou identifikovány v kostochondrálním úhlu v sagitální rovině pod ultrazvukovým vedením na 10. žeberním okraji. Bloková jehla se posune v kaudokraniálním směru a sondou se podá hluboký úhel v sagitálním směru ke kostochondrálnímu úhlu na okraji 10. žebra, aby se zobrazil spodní povrch žeberní chrupavky ve střední čáře. Lokalizace bloku se potvrdí injekcí 2 ml fyziologického roztoku do příčného břišního svalu pod 10. kostální chrupavku. Po potvrzení umístění bloku se použije 20 ml 0,25% bupivakainu. Tento postup se opakuje pro opačnou stranu a použije se celkem 40 ml 0,25% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační konzumace opioidů.
Časové okno: Intraoperační období
Intraoperační spotřeba opioidů bude zaznamenána.
Intraoperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Bolest bude hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest) v klidu a během kašle. Hodnocení bolesti bude provedeno 1, 2, 6, 12 a 24 hodin po operaci. Číselná hodnotící stupnice je 10 (nejhorší) těžká, nesnesitelná bolest; 0 (nejlépe) žádná bolest.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seyyid Furkan Seyyid Furkan, MD, Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK1-2024-0067

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit