このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人間の動きの複製による地理的離れにもかかわらずエコー取得 (EAGER) (EAGER)

2024年12月16日 更新者：Baker Heart and Diabetes Institute

ロボット支援 (EAGER) を使用した患者と超音波検査者の地理的分離による心エコー検査の収集

心エコー検査は現代の心臓病管理の基礎ですが、田舎や僻地ではアクセスが限られています。 私たちは、超音波検査技師が離れた場所からでも検査を完了できるロボット（心エコー検査の創始者にちなんで名付けられた「エドラー」）を開発しました。 この研究は、両方の方法で得られた画像、実行可能な期間にわたる検査の完全性を比較し、ロボットを使用して取得するのが難しい検査の特定のコンポーネントを特定することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

EAGER 研究は、ロボット支援エコーの有効性と実現可能性を試験するものです。

標準エコー検査を受けた患者は、別の超音波検査技師が遠隔で作業し、ロボットを使用して画像を取得して再検査を受けるよう求められる。 この調査は 1 時間に制限されており、できるだけ多くのビューが得られます。 研究中、遠隔地の超音波検査技師と患者はビデオリンクを通じて直接連絡を取り合います。 別の人が患者と同室になり、患者は不快に感じた場合にロボットの作動を解除する停止スイッチの使用方法を指導されます。

取得された画像はイメージング クラウドに保存され、元の心エコー図を知らない画像専門家によって解釈されます。 各ビューについて並べて比較が行われ、画質と研究の完全性が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オーストラリア
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • Baker Heart and Diabetes Institute
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thomas Marwick, MBBS, PhD, MPH
        • 副調査官：
          • Mats Isaksson, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 従来の心エコー検査を受けていること

除外基準:

  • 両方の検査を受ける同意を拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準エコー
超音波検査技師が標準ビューテンプレートを使用して提供する標準エコー検査
診断テスト：標準心エコー図
患者のベッドサイドの超音波検査技師が取得した心エコー図
実験的：ロボットエコー
超音波検査技師が標準ビューテンプレートを使用して提供するロボットエコー検査
診断テスト：ロボット誘導エコー
このエコーは、ロボットではなく、遠隔の超音波検査技師によって実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロポーション完了
時間枠：1時間
ロボットによる取得を使用して 1 時間以上で取得できる標準取得プロトコルの割合
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロポーション完了
時間枠：1時間
従来のエコーによって提供されるのと同じ情報を持つエコー ビューの割合
1時間
ロボットエコーによって正確に識別されたプロポーション診断特徴
時間枠：1時間
ロボットエコーによって正確に識別されたプロポーション診断特徴
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Baker Heart and Diabetes Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月15日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月16日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月16日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • BakerHeartDiabetesI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

このプロジェクトで報告された結果の基礎となる匿名化された参加者個人データ (テキスト、表、図、付録) が利用可能になります。

IPD 共有時間枠

日付 - 資料は公開後すぐに利用可能になり、終了日はありません。

IPD 共有アクセス基準

著者らは、個々の参加者データのメタ分析など、承認された提案の目的を達成するために、方法論的に健全な提案を提供する他の研究者と喜んで協力します。

提案は tom.marwick@baker.edu.au に送信してください。 アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する