Echoerfassung trotz geografischer Trennung durch Replikation menschlicher Bewegungen (EAGER) (EAGER)
Echokardiographische Erfassung mit geografischer Trennung von Patienten und Sonographen mit Roboterunterstützung (EAGER)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der EAGER-Studie handelt es sich um eine Wirksamkeits- und Machbarkeitsstudie zum robotergestützten Echo.
Patienten, die sich einem Standard-Echo unterzogen haben, werden gebeten, eine erneute Untersuchung mit einem anderen Sonographen durchzuführen, der aus der Ferne arbeitet und mithilfe des Roboters Bilder aufnimmt. Diese Studie ist auf eine Stunde begrenzt und es werden so viele Aufrufe wie möglich eingeholt. Während der Studie stehen der Fernsonograph und der Patient über eine Videoverbindung in direktem Kontakt. Eine weitere Person wird mit dem Patienten im Zimmer sein und der Patient wird in die Verwendung eines Stoppschalters eingewiesen, der den Roboter ausschaltet, wenn er sich unwohl fühlt.
Die erfassten Bilder werden in der Bildgebungswolke gespeichert und von einem Bildgebungsspezialisten interpretiert, der für das ursprüngliche Echokardiogramm blind ist. Für jede Ansicht wird ein direkter Vergleich durchgeführt und die Bildqualität sowie die Vollständigkeit der Studie beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomas H Marwick, MBBS, PhD, MPH
- Telefonnummer: 0385321550
- E-Mail: tom.marwick@baker.edu.au
Studienorte
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Leah Wright, BSc, PhD
- Telefonnummer: +61 3 8532 1550
- E-Mail: leah.wright@baker.edu.au
-
Kontakt:
- Elizabeth Dewar, BSc
- Telefonnummer: +61 3 8532 1550
- E-Mail: liz.dewar@baker.edu.au
-
Hauptermittler:
- Thomas Marwick, MBBS, PhD, MPH
-
Unterermittler:
- Mats Isaksson, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein konventionelles Echokardiogramm durchführen lassen
Ausschlusskriterien:
- Verweigerte die Einwilligung, sich beiden Untersuchungen zu unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Standardecho
Standard-Echountersuchung durch einen Sonographen unter Verwendung einer Standardansichtsvorlage
|
Echokardiogramm, aufgenommen von einem Sonographen am Krankenbett des Patienten
|
|
Experimental: Roboterecho
Roboter-Echountersuchung durch einen Sonographen unter Verwendung einer Standardansichtsvorlage
|
Dieses Echo wird von einem Fernsonographen, einem Roboter, durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Proportion abgeschlossen
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Anteil eines Standard-Erfassungsprotokolls, der mit der Robotererfassung über eine Stunde hinweg erhältlich ist
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Proportion abgeschlossen
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Anteil der Echoansichten mit den gleichen Informationen, die durch herkömmliches Echo bereitgestellt werden
|
1 Stunde
|
|
Anteil der Diagnosemerkmale, die vom Roboterecho korrekt erkannt wurden
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Anteil der Diagnosemerkmale, die vom Roboterecho korrekt erkannt wurden
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BakerHeartDiabetesI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Autoren freuen sich über die Zusammenarbeit mit anderen Forschern, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen, um die Ziele des genehmigten Vorschlags zu erreichen, einschließlich der Metaanalyse der Daten einzelner Teilnehmer.
Vorschläge sollten an tom.marwick@baker.edu.au gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .