Przejęcie Echo pomimo separacji geograficznej poprzez replikację ruchów ludzkich (EAGER) (EAGER)
Akwizycja echokardiograficzna z geograficznym oddzieleniem pacjentów i sonografami przy pomocy robota (EAGER)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie EAGER to próba skuteczności i wykonalności echa wspomaganego robotem.
Pacjenci, którzy przeszli standardowe badanie echo, zostaną poproszeni o ponowne badanie u innego ultrasonografisty, pracującego zdalnie, uzyskującego obrazy za pomocą robota. Badanie to jest ograniczone do 1 godziny i pozwoli uzyskać jak najwięcej wyświetleń. Podczas badania zdalny ultrasonograf i pacjent pozostają w bezpośrednim kontakcie za pośrednictwem łącza wideo. W pomieszczeniu z pacjentem będzie znajdować się inna osoba, a pacjent zostanie poinstruowany, jak używać wyłącznika, który wyłączy robota, jeśli poczuje się niekomfortowo.
Uzyskane obrazy zostaną zapisane w chmurze obrazowania i zinterpretowane przez specjalistę obrazowania, który nie widzi oryginalnego echokardiogramu. Dla każdego widoku zostanie przeprowadzone bezpośrednie porównanie i oceniona zostanie jakość obrazu i kompletność badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas H Marwick, MBBS, PhD, MPH
- Numer telefonu: 0385321550
- E-mail: tom.marwick@baker.edu.au
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Leah Wright, BSc, PhD
- Numer telefonu: +61 3 8532 1550
- E-mail: leah.wright@baker.edu.au
-
Kontakt:
- Elizabeth Dewar, BSc
- Numer telefonu: +61 3 8532 1550
- E-mail: liz.dewar@baker.edu.au
-
Główny śledczy:
- Thomas Marwick, MBBS, PhD, MPH
-
Pod-śledczy:
- Mats Isaksson, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie konwencjonalnego echokardiogramu
Kryteria wykluczenia:
- Odmówił zgody na poddanie się obu badaniom
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowe echo
Standardowe badanie echa wykonane przez ultrasonografistę przy użyciu standardowego szablonu widoku
|
Echokardiogram wykonany przez ultrasonografistę przy łóżku pacjenta
|
|
Eksperymentalny: Robotyczne echo
Zrobotyzowane badanie echa wykonane przez ultrasonografistę przy użyciu standardowego szablonu widoku
|
To echo zostanie wykonane przez zdalnego ultrasonografistę, choć przez robota
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja kompletna
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Część standardowego protokołu akwizycji, którą można uzyskać przy użyciu akwizycji zrobotyzowanej w ciągu 1 godziny
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja kompletna
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Proporcja widoków echa z tymi samymi informacjami dostarczanymi przez konwencjonalne echo
|
1 godzina
|
|
Funkcje diagnostyczne proporcji prawidłowo zidentyfikowane przez echo robota
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Funkcje diagnostyczne proporcji prawidłowo zidentyfikowane przez echo robota
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BakerHeartDiabetesI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Autorzy mają przyjemność współpracować z innymi badaczami, którzy przedstawią poprawną metodologicznie propozycję, aby osiągnąć cele zatwierdzonej propozycji, w tym metaanalizę danych poszczególnych uczestników.
Propozycje należy kierować na adres tom.marwick@baker.edu.au. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .