Acquisizione dell'eco nonostante la separazione geografica mediante replica dei movimenti umani (EAGER) (EAGER)
Acquisizione ecocardiografica con separazione geografica dei pazienti e degli ecografisti con assistenza robotica (EAGER)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio EAGER è una prova di efficacia e fattibilità dell'eco assistito da robot.
Ai pazienti che hanno subito un'eco standard verrà chiesto di ripetere lo studio con un altro ecografista, lavorando in remoto, ottenendo immagini utilizzando il robot. Questo studio è limitato a 1 ora e verranno ottenute quante più visualizzazioni possibili. Durante lo studio, l'ecografista remoto e il paziente sono in contatto diretto tramite un collegamento video. Un'altra persona sarà nella stanza con il paziente e il paziente verrà istruito sull'uso di un interruttore di arresto che disattiverà il robot se si sente a disagio.
Le immagini acquisite verranno salvate nel cloud di imaging e interpretate da uno specialista di imaging cieco all'ecocardiogramma originale. Verrà effettuato un confronto affiancato per ciascuna vista e verranno valutate la qualità dell'immagine e la completezza dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thomas H Marwick, MBBS, PhD, MPH
- Numero di telefono: 0385321550
- Email: tom.marwick@baker.edu.au
Luoghi di studio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
Contatto:
- Leah Wright, BSc, PhD
- Numero di telefono: +61 3 8532 1550
- Email: leah.wright@baker.edu.au
-
Contatto:
- Elizabeth Dewar, BSc
- Numero di telefono: +61 3 8532 1550
- Email: liz.dewar@baker.edu.au
-
Investigatore principale:
- Thomas Marwick, MBBS, PhD, MPH
-
Sub-investigatore:
- Mats Isaksson, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un ecocardiogramma convenzionale
Criteri di esclusione:
- Ha rifiutato il consenso a sottoporsi ad entrambi gli esami
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Eco standard
Esame ecografico standard fornito da un ecografista utilizzando un modello di visualizzazione standard
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Ecocardiogramma acquisito da un ecografista al letto del paziente
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Sperimentale: Eco robotico
Esame ecografico robotico fornito da un ecografista utilizzando un modello di visualizzazione standard
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Questa eco verrà eseguita da un ecografista remoto, tramite un robot
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione completata
Lasso di tempo: 1 ora
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Proporzione di un protocollo di acquisizione standard ottenibile utilizzando l'acquisizione robotica in 1 ora
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione completata
Lasso di tempo: 1 ora
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Proporzione delle visualizzazioni dell'eco con le stesse informazioni fornite dall'eco convenzionale
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1 ora
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Caratteristiche diagnostiche proporzionali identificate correttamente dall'eco robotico
Lasso di tempo: 1 ora
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Caratteristiche diagnostiche proporzionali identificate correttamente dall'eco robotico
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BakerHeartDiabetesI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Gli autori sono lieti di collaborare con altri ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida, per raggiungere gli obiettivi della proposta approvata, inclusa la meta-analisi dei dati dei singoli partecipanti.
Le proposte devono essere indirizzate a tom.marwick@baker.edu.au. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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