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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06742905
인간 움직임의 복제에 의한 지리적 분리에도 불구하고 에코 획득(EAGER) (EAGER)
2024년 12월 16일 업데이트: Baker Heart and Diabetes Institute
로봇 지원(EAGER)을 사용하여 환자와 초음파 검사자의 지리적 분리를 통한 심초음파 획득
심장초음파검사는 현대 심장학 관리의 초석이지만 농촌 및 외딴 지역에서의 접근은 제한되어 있습니다.
우리는 초음파검사자가 원거리에서 검사를 완료할 수 있는 로봇(심장초음파의 창시자의 이름을 딴 "Edler")을 개발했습니다.
본 연구에서는 두 가지 방법으로 얻은 이미지, 실행 가능한 시간에 따른 시험의 완성도를 비교하고, 로봇을 사용하여 얻기 어려운 시험의 특정 구성 요소를 식별하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
EAGER 연구는 로봇 보조 에코의 효과성과 타당성 시험입니다.
표준 에코를 받은 환자는 원격으로 작업하고 로봇을 사용하여 이미지를 얻는 다른 초음파 검사자와 반복적으로 검사를 받아야 합니다. 본 연구는 1시간으로 제한되어 있으며 최대한 많은 의견을 수집할 것입니다. 연구 중에 원격 초음파검사자와 환자는 비디오 링크를 통해 직접 접촉합니다. 다른 사람이 환자와 함께 병실에 있게 되며 환자는 불편함을 느낄 경우 로봇을 분리하는 정지 스위치 사용에 대해 지시를 받습니다.
획득한 이미지는 이미징 클라우드에 저장되며 원본 심초음파를 알 수 없는 이미징 전문가가 해석합니다. 각 보기에 대해 나란히 비교가 수행되고 이미지 품질과 연구 완전성이 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas H Marwick, MBBS, PhD, MPH
- 전화번호: 0385321550
- 이메일: tom.marwick@baker.edu.au
연구 장소
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
연락하다:
- Leah Wright, BSc, PhD
- 전화번호: +61 3 8532 1550
- 이메일: leah.wright@baker.edu.au
-
연락하다:
- Elizabeth Dewar, BSc
- 전화번호: +61 3 8532 1550
- 이메일: liz.dewar@baker.edu.au
-
수석 연구원:
- Thomas Marwick, MBBS, PhD, MPH
-
부수사관:
- Mats Isaksson, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기존의 심장초음파 검사를 받은 경우
제외 기준:
- 두 검사를 모두 받는 것에 대한 동의를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 에코
표준 보기 템플릿을 사용하여 초음파 검사자가 제공하는 표준 에코 검사
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환자의 병상 옆에서 초음파검사자가 획득한 심장초음파
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|
실험적: 로봇 에코
표준 보기 템플릿을 사용하여 초음파 검사자가 제공하는 로봇 에코 검사
|
이 에코는 원격 초음파 검사자가 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비율 완료
기간: 1시간
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1시간 동안 로봇 획득을 사용하여 획득할 수 있는 표준 획득 프로토콜의 비율
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비율 완료
기간: 1시간
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기존 에코가 제공하는 것과 동일한 정보를 가진 에코 뷰의 비율
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1시간
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로봇 에코로 정확하게 식별되는 비율 진단 기능
기간: 1시간
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로봇 에코로 정확하게 식별되는 비율 진단 기능
|
1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BakerHeartDiabetesI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트에서 보고된 결과의 기초가 되는 식별되지 않은 개인 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)가 제공됩니다.
IPD 공유 기간
날짜 - 자료는 출판 직후 종료일 없이 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
저자는 개별 참가자 데이터 메타 분석을 포함하여 승인된 제안의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 다른 연구자들과 협력하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.
제안서는 tom.marwick@baker.edu.au로 보내주세요. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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