Ekkoopsamling på trods af geografisk adskillelse ved replikering af menneskelige bevægelser (EAGER) (EAGER)
Ekkokardiografisk indsamling med geografisk adskillelse af patienter og sonografer med robothjælp (EAGER)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
EAGER-undersøgelsen er et effektivitets- og gennemførlighedsforsøg af robot-assisteret ekko.
Patienter, der har gennemgået et standardekko, vil blive bedt om at få en gentagelsesundersøgelse med en anden sonograf, der arbejder på afstand og tager billeder ved hjælp af robotten. Denne undersøgelse er begrænset til 1 time, og så mange visninger som muligt vil blive opnået. Under undersøgelsen er den eksterne sonograf og patient i direkte kontakt via et videolink. En anden person vil være i rummet med patienten, og patienten vil blive instrueret i brugen af en stopkontakt, som vil frakoble robotten, hvis de føler sig utilpas.
De opnåede billeder vil blive gemt i billedskyen og fortolket af en billedbehandlingsspecialist, der er blindet for det originale ekkokardiogram. Der vil blive foretaget en side-by-side sammenligning for hver visning, og billedkvaliteten og undersøgelsens fuldstændighed vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thomas H Marwick, MBBS, PhD, MPH
- Telefonnummer: 0385321550
- E-mail: tom.marwick@baker.edu.au
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Leah Wright, BSc, PhD
- Telefonnummer: +61 3 8532 1550
- E-mail: leah.wright@baker.edu.au
-
Kontakt:
- Elizabeth Dewar, BSc
- Telefonnummer: +61 3 8532 1550
- E-mail: liz.dewar@baker.edu.au
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Marwick, MBBS, PhD, MPH
-
Underforsker:
- Mats Isaksson, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have et konventionelt ekkokardiogram
Ekskluderingskriterier:
- Afviste samtykke til at gennemgå begge undersøgelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard ekko
Standard ekkoundersøgelse leveret af en sonograf ved hjælp af en standardvisningsskabelon
|
Ekkokardiogram erhvervet af en sonograf ved patientens seng
|
|
Eksperimentel: Robotisk ekko
Robotisk ekko-eksamen leveret af en sonograf ved hjælp af en standardvisningsskabelon
|
Dette ekko vil blive udført af en ekstern sonograf, dog en robot
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportion færdig
Tidsramme: 1 time
|
Andel af en standardoptagelsesprotokol, der kan opnås ved hjælp af robotopsamling over 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportion færdig
Tidsramme: 1 time
|
Andel af ekkovisninger med den samme information fra konventionelt ekko
|
1 time
|
|
Proportion diagnostiske funktioner korrekt identificeret af robot ekko
Tidsramme: 1 time
|
Proportion diagnostiske funktioner korrekt identificeret af robot ekko
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BakerHeartDiabetesI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Forfatterne er glade for at samarbejde med andre forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, for at nå målene med det godkendte forslag, herunder individuelle deltagerdata meta-analyse.
Forslag skal rettes til tom.marwick@baker.edu.au. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .