Získávání echa navzdory geografické separaci replikací lidských pohybů (EAGER) (EAGER)
Echokardiografická akvizice s geografickým oddělením pacientů a sonografistů s robotickou asistencí (EAGER)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie EAGER je zkouškou účinnosti a proveditelnosti robotem asistovaného echa.
Pacienti, kteří podstoupili standardní echo, budou požádáni o opakovanou studii s jiným sonografem, pracujícím na dálku a pořizováním snímků pomocí robota. Tato studie je omezena na 1 hodinu a bude získáno co nejvíce zobrazení. Během studie jsou vzdálený sonografista a pacient v přímém kontaktu prostřednictvím video spojení. Další osoba bude v místnosti s pacientem a pacient bude poučen o použití vypínače, který robota vypne, pokud se necítí nepohodlně.
Získané snímky budou uloženy do zobrazovacího cloudu a interpretovány zobrazovacím specialistou oslepeným vůči původnímu echokardiogramu. Pro každý pohled bude provedeno srovnání vedle sebe a bude posouzena kvalita obrazu a úplnost studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas H Marwick, MBBS, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 0385321550
- E-mail: tom.marwick@baker.edu.au
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Leah Wright, BSc, PhD
- Telefonní číslo: +61 3 8532 1550
- E-mail: leah.wright@baker.edu.au
-
Kontakt:
- Elizabeth Dewar, BSc
- Telefonní číslo: +61 3 8532 1550
- E-mail: liz.dewar@baker.edu.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Marwick, MBBS, PhD, MPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mats Isaksson, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mít konvenční echokardiogram
Kritéria vyloučení:
- Odmítl souhlas podstoupit obě vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní echo
Standardní echo vyšetření poskytované sonografem pomocí šablony standardního zobrazení
|
Echokardiogram pořízený sonografem u lůžka pacienta
|
|
Experimentální: Robotická ozvěna
Robotické echo vyšetření poskytované sonografem pomocí standardní šablony zobrazení
|
Toto echo bude prováděno vzdáleným sonografem, i když robotem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proporce dokončena
Časové okno: 1 hodina
|
Podíl standardního protokolu akvizice, který lze získat pomocí robotické akvizice po dobu 1 hodiny
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proporce dokončena
Časové okno: 1 hodina
|
Podíl zobrazení echa se stejnými informacemi, které poskytuje konvenční echo
|
1 hodina
|
|
Funkce diagnostiky proporcí správně identifikované robotickým echem
Časové okno: 1 hodina
|
Funkce diagnostiky proporcí správně identifikované robotickým echem
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BakerHeartDiabetesI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Autoři rádi spolupracují s dalšími výzkumníky, kteří poskytnou metodologicky správný návrh, k dosažení cílů schváleného návrhu, včetně metaanalýzy dat jednotlivých účastníků.
Návrhy zasílejte na tom.marwick@baker.edu.au. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .