Aquisição de eco apesar da separação geográfica por replicação de movimentos humanos (EAGER) (EAGER)
Aquisição ecocardiográfica com separação geográfica de pacientes e ultrassonografistas com assistência robótica (EAGER)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo EAGER é um teste de eficácia e viabilidade do eco assistido por robô.
Os pacientes submetidos a eco padrão serão solicitados a repetir o estudo com outro ultrassonografista, trabalhando remotamente, obtendo imagens por meio do robô. Este estudo é limitado a 1 hora e serão obtidas tantas visualizações quanto possível. Durante o estudo, o ultrassonografista remoto e o paciente estão em contato direto por meio de um link de vídeo. Outra pessoa estará na sala com o paciente e o paciente será instruído sobre o uso de um interruptor de parada que desligará o robô caso se sinta desconfortável.
As imagens adquiridas serão salvas na nuvem de imagens e interpretadas por um especialista em imagem que não conhece o ecocardiograma original. Uma comparação lado a lado será realizada para cada visualização, e a qualidade da imagem e a integridade do estudo serão avaliadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas H Marwick, MBBS, PhD, MPH
- Número de telefone: 0385321550
- E-mail: tom.marwick@baker.edu.au
Locais de estudo
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
Contato:
- Leah Wright, BSc, PhD
- Número de telefone: +61 3 8532 1550
- E-mail: leah.wright@baker.edu.au
-
Contato:
- Elizabeth Dewar, BSc
- Número de telefone: +61 3 8532 1550
- E-mail: liz.dewar@baker.edu.au
-
Investigador principal:
- Thomas Marwick, MBBS, PhD, MPH
-
Subinvestigador:
- Mats Isaksson, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fazer um ecocardiograma convencional
Critérios de exclusão:
- Consentimento recusado para se submeter a ambos os exames
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Eco padrão
Exame de eco padrão fornecido por um ultrassonografista usando um modelo de visualização padrão
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Ecocardiograma adquirido por um ultrassonografista à beira do leito do paciente
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Experimental: Eco robótico
Exame de eco robótico fornecido por um ultrassonografista usando um modelo de visualização padrão
|
Este eco será realizado por um ultrassonografista remoto, através de um robô
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção concluída
Prazo: 1 hora
|
Proporção de um protocolo de aquisição padrão que pode ser obtido usando aquisição robótica durante 1 hora
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1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção concluída
Prazo: 1 hora
|
Proporção de visualizações de eco com as mesmas informações fornecidas pelo eco convencional
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1 hora
|
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Recursos de diagnóstico de proporção identificados corretamente pelo eco robótico
Prazo: 1 hora
|
Recursos de diagnóstico de proporção identificados corretamente pelo eco robótico
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BakerHeartDiabetesI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os autores têm o prazer de colaborar com outros pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida, para atingir os objetivos da proposta aprovada, incluindo meta-análise de dados de participantes individuais.
As propostas devem ser encaminhadas para tom.marwick@baker.edu.au. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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