- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06742905
Kaiun hankinta huolimatta maantieteellisestä erottelusta ihmisen liikkeiden replikaatiolla (EAGER) (EAGER)
Kaikukuvaus potilaiden ja ultraäänitutkimusten maantieteellisen erottelun avulla robottiavusta (EAGER)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
EAGER-tutkimus on robottiavusteisen kaiun tehokkuus- ja toteutettavuuskoe.
Potilaita, joille on tehty standardikaiku, pyydetään toistamaan tutkimus eri sonografin kanssa, työskentelemään etänä ja ottamaan kuvia robotin avulla. Tämä tutkimus on rajoitettu 1 tuntiin ja niin monta näyttökertaa saadaan. Tutkimuksen aikana etäsonografi ja potilas ovat suorassa yhteydessä videolinkin kautta. Toinen henkilö on huoneessa potilaan kanssa ja potilasta neuvotaan käyttämään pysäytyskytkintä, joka kytkee robotin pois päältä, jos hän tuntee olonsa epämukavaksi.
Otetut kuvat tallennetaan kuvantamispilveen, ja kuvantamisasiantuntija, joka on sokeutunut alkuperäiseen kaikukuvaukseen, tulkitsee ne. Kutakin näkymää kohden verrataan rinnakkain ja arvioidaan kuvan laatu ja tutkimuksen täydellisyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas H Marwick, MBBS, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 0385321550
- Sähköposti: tom.marwick@baker.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Leah Wright, BSc, PhD
- Puhelinnumero: +61 3 8532 1550
- Sähköposti: leah.wright@baker.edu.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Dewar, BSc
- Puhelinnumero: +61 3 8532 1550
- Sähköposti: liz.dewar@baker.edu.au
-
Päätutkija:
- Thomas Marwick, MBBS, PhD, MPH
-
Alatutkija:
- Mats Isaksson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Perinteinen kaikututkimus
Poissulkemiskriteerit:
- Epäili suostumuksensa molempiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali kaiku
Normaali kaikututkimus, jonka sonografi tarjoaa vakionäkymämallilla
|
Kaikukuvaus, jonka sonografi on ottanut potilaan sängyn vieressä
|
|
Kokeellinen: Robotti kaiku
Roboottinen kaikututkimus, jonka sonografi tarjoaa vakionäkymämallilla
|
Tämän kaiun suorittaa etäsonografi, vaikkakin robotti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus valmis
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Osuus vakiohankintaprotokollasta, joka on saatavissa käyttämällä robottihankintaa 1 tunnin aikana
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus valmis
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kaikunäkymien osuus samoista tiedoista, jotka perinteinen kaiku tarjoaa
|
1 tunti
|
|
Osuuksien diagnostiikkaominaisuudet tunnistetaan oikein robottikaiun avulla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Osuuksien diagnostiikkaominaisuudet tunnistetaan oikein robottikaiun avulla
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BakerHeartDiabetesI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kirjoittajat tekevät mielellään yhteistyötä muiden tutkijoiden kanssa, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi, mukaan lukien yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysi.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen tom.marwick@baker.edu.au. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .