Adquisición de ecos a pesar de la separación geográfica por replicación de movimientos humanos (EAGER) (EAGER)
Adquisición ecocardiográfica con separación geográfica de pacientes y ecografistas con asistencia de robot (EAGER)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio EAGER es una prueba de eficacia y viabilidad de la ecografía asistida por robot.
A los pacientes a los que se les haya realizado una ecografía estándar se les pedirá que repitan el estudio con un ecografista diferente, trabajando de forma remota y obteniendo imágenes utilizando el robot. Este estudio está limitado a 1 hora y se obtendrán tantas vistas como sea posible. Durante el estudio, el ecografista remoto y el paciente están en contacto directo a través de un enlace de vídeo. Habrá otra persona en la habitación con el paciente y se le instruirá sobre el uso de un interruptor de parada que desconectará el robot si se siente incómodo.
Las imágenes adquiridas se guardarán en la nube de imágenes y las interpretará un especialista en imágenes que no conoce el ecocardiograma original. Se realizará una comparación lado a lado para cada vista y se evaluará la calidad de la imagen y la integridad del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas H Marwick, MBBS, PhD, MPH
- Número de teléfono: 0385321550
- Correo electrónico: tom.marwick@baker.edu.au
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
Contacto:
- Leah Wright, BSc, PhD
- Número de teléfono: +61 3 8532 1550
- Correo electrónico: leah.wright@baker.edu.au
-
Contacto:
- Elizabeth Dewar, BSc
- Número de teléfono: +61 3 8532 1550
- Correo electrónico: liz.dewar@baker.edu.au
-
Investigador principal:
- Thomas Marwick, MBBS, PhD, MPH
-
Sub-Investigador:
- Mats Isaksson, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hacerse un ecocardiograma convencional
Criterios de exclusión:
- Consentimiento rechazado para someterse a ambos exámenes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Eco estándar
Examen de ecografía estándar realizado por un ecografista utilizando una plantilla de vista estándar
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Ecocardiograma adquirido por un ecografista al lado de la cama del paciente.
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Experimental: Eco robótico
Examen de ecografía robótica realizado por un ecografista utilizando una plantilla de vista estándar
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Este eco será realizado por un ecografista remoto, aunque un robot
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción completa
Periodo de tiempo: 1 hora
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Proporción de un protocolo de adquisición estándar que se puede obtener mediante adquisición robótica durante 1 hora
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción completa
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Proporción de vistas de eco con la misma información proporcionada por el eco convencional
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1 hora
|
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Características de diagnóstico de proporciones identificadas correctamente mediante eco robótico
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Características de diagnóstico de proporciones identificadas correctamente mediante eco robótico
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BakerHeartDiabetesI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Los autores se complacen en colaborar con otros investigadores que brinden una propuesta metodológicamente sólida para lograr los objetivos de la propuesta aprobada, incluido el metanálisis de datos de participantes individuales.
Las propuestas deben dirigirse a tom.marwick@baker.edu.au. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .