慢性大量腱板断裂に対する関節鏡視下上腕二頭筋腱切り術と肩峰下減圧術の長期追跡調査
2024年12月18日 更新者:Mohammed Ghanem、Cairo University
慢性広範な腱板断裂における腱板修復を伴わない関節鏡視下デブリードマン、肩峰下減圧術、および上腕二頭筋腱切り術の評価
慢性大量腱板断裂(MMRCT)は整形外科的課題であり、多くの場合、重大な肩の痛みや機能障害を引き起こします。 外科的介入は一般的な治療アプローチですが、長期的な転帰と最適な外科的手法については議論の余地があります。 関節鏡視下デブリードマン、肩峰下減圧術、および上腕二頭筋腱切り術は頻繁に使用される処置ですが、MMRCT の管理における長期的な有効性は完全には理解されていません。 これらの処置の長期的な結果を包括的に理解することは、臨床上の意思決定と患者のカウンセリングを導く上で非常に重要です。
この研究は、慢性大量腱板断裂患者における関節鏡視下デブリドマン、肩峰下減圧術、および上腕二頭筋腱切り術の長期的な臨床的および機能的転帰を評価することを目的としています。 これらの手術を受けた患者のコホートを分析することで、患者の人口統計、術前の機能状態、手術手技など、長期的な転帰に影響を与える要因を評価します。 さらに、この外科的アプローチの長期的な結果を、観血的修復や保存的管理を含む他の治療法と比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11451
- Al Kasr Al-Einy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2018年10月から2021年1月まで、慢性大規模RCT患者23名がRCTに対して関節鏡による管理を受け、術後3か月間短期追跡調査として追跡調査された。
その後、長期追跡調査の結果を得るために、患者は評価のために 3 か月ごとに整形外科の外来診療所に通うように求められました。
術前、術中、術後直後、および短期追跡データは患者のファイルから収集されました。
説明
包含基準:
- 慢性的な大規模な腱板断裂に対して腱板修復を行わずに、肩峰下減圧術を伴う関節鏡視下デブリードマンおよび上腕二頭筋腱切り術を受けた患者
除外基準:
- 慢性的な大規模な腱板断裂に対する腱板修復を伴わない肩峰下減圧術および上腕二頭筋腱切り術を伴う関節鏡視下デブリードマンの要件を満たしていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループⅠ
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慢性的な大規模な腱板断裂における関節鏡視下上腕二頭筋腱切り術および肩峰下減圧術後の術式。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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承認された正常な肩肩上腕間距離で正常な前屈角度と痛みのない可動範囲を少なくとも 50% 獲得していると報告された患者の割合。
時間枠:42ヶ月
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慢性大量腱板断裂に対する肩峰下減圧術と上腕二頭筋腱板切除術を伴う関節鏡視下デブリードマンと腱板修復を伴わない成功率により、患者は承認された正常な肩肩上腕間距離で正常な前屈角度と痛みのない可動範囲を獲得できるようになります。
|
42ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月19日
一次修了 (実際)
2021年11月20日
研究の完了 (実際)
2024年7月23日
試験登録日
最初に提出
2024年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月18日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC-1911-2018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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