- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06743061
Seguimiento a largo plazo de la tenotomía artroscópica del bíceps y la descompresión subacromial en desgarros masivos crónicos del manguito rotador
Evaluación del desbridamiento artroscópico, descompresión subacromial y tenotomía del bíceps sin reparación del manguito rotador en el desgarro masivo crónico del manguito rotador
Los desgarros crónicos masivos del manguito rotador (MMRCT) son un desafío ortopédico importante, que a menudo provoca dolor significativo en el hombro y deterioro funcional. Si bien la intervención quirúrgica es un enfoque de tratamiento común, los resultados a largo plazo y la técnica quirúrgica óptima siguen siendo discutibles. El desbridamiento artroscópico, la descompresión subacromial y la tenotomía del bíceps son procedimientos que se emplean con frecuencia, pero no se comprende completamente su eficacia a largo plazo en el tratamiento de las MMRCT. Una comprensión integral de los resultados a largo plazo de estos procedimientos es crucial para guiar la toma de decisiones clínicas y el asesoramiento al paciente.
El estudio tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos y funcionales a largo plazo del desbridamiento artroscópico, descompresión subacromial y tenotomía del bíceps en pacientes con desgarros masivos crónicos del manguito rotador. Al analizar una cohorte de pacientes que se sometieron a estos procedimientos, evaluaremos los factores que influyen en los resultados a largo plazo, como la demografía del paciente, el estado funcional preoperatorio y la técnica quirúrgica. Además, compararemos los resultados a largo plazo de este abordaje quirúrgico con otras modalidades de tratamiento, incluida la reparación abierta y el tratamiento conservador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11451
- Al Kasr Al-Einy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que se sometió a desbridamiento artroscópico con descompresión subacromial y tenotomía del bíceps sin reparación del manguito rotador por desgarros crónicos masivos del manguito rotador
Criterios de exclusión:
- Paciente que no había cumplido con los requisitos para desbridamiento artroscópico con descompresión subacromial y tenotomía del bíceps sin reparación del manguito rotador por desgarros masivos crónicos del manguito rotador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo I
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Tenotomía posartroscópica del bíceps y descompresión subacromial en desgarros crónicos masivos del manguito rotador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de pacientes informó haber obtenido al menos un 50% del ángulo normal de flexión hacia adelante y un rango de movimiento indoloro con una distancia acromiohumeral normal aprobada.
Periodo de tiempo: 42 meses
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La tasa de éxito del desbridamiento artroscópico con descompresión subacromial y tenotomía del bíceps sin reparación del manguito rotador para el desgarro masivo crónico del manguito rotador permite a los pacientes obtener el ángulo normal de flexión hacia adelante y un rango de movimiento indoloro con una distancia acromiohumeral normal aprobada.
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42 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-1911-2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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