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Follow-up a lungo termine della tenotomia artroscopica del bicipite e della decompressione subacromiale nelle lesioni croniche massicce della cuffia dei rotatori

18 dicembre 2024 aggiornato da: Mohammed Ghanem, Cairo University

Valutazione dello sbrigliamento artroscopico, della decompressione subacromiale e della tenotomia del bicipite senza riparazione della cuffia dei rotatori nella lesione cronica massiva della cuffia dei rotatori

Le rotture massicce croniche della cuffia dei rotatori (MMRCT) rappresentano una sfida ortopedica significativa, che spesso porta a dolore significativo alla spalla e compromissione funzionale. Sebbene l’intervento chirurgico sia un approccio terapeutico comune, i risultati a lungo termine e la tecnica chirurgica ottimale rimangono discutibili. Lo sbrigliamento artroscopico, la decompressione subacromiale e la tenotomia del bicipite sono procedure frequentemente utilizzate, ma la loro efficacia a lungo termine nella gestione degli MMRCT non è completamente compresa. Una comprensione completa dei risultati a lungo termine di queste procedure è fondamentale per guidare il processo decisionale clinico e la consulenza al paziente.

Lo studio si propone di valutare i risultati clinici e funzionali a lungo termine del debridement artroscopico, della decompressione subacromiale e della tenotomia del bicipite in pazienti con lesioni croniche massicce della cuffia dei rotatori. Analizzando una coorte di pazienti sottoposti a queste procedure, valuteremo i fattori che influenzano i risultati a lungo termine, come i dati demografici del paziente, lo stato funzionale preoperatorio e la tecnica chirurgica. Inoltre, confronteremo i risultati a lungo termine di questo approccio chirurgico con altre modalità di trattamento, inclusa la riparazione a cielo aperto e la gestione conservativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11451
        • Al Kasr Al-Einy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Da ottobre 2018 a gennaio 2021, 23 pazienti sottoposti a RCT massicci cronici hanno ricevuto una gestione artroscopica per i loro RCT e sono stati seguiti come follow-up a breve termine per 3 mesi dopo l'intervento chirurgico. Quindi, ai pazienti è stato chiesto di recarsi presso l'ambulatorio ortopedico ogni tre mesi per la valutazione per ottenere i risultati del follow-up a lungo termine. I dati preoperatori, operatori, postoperatori immediati e di follow-up a breve termine sono stati raccolti dalle cartelle dei pazienti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente sottoposto a debridement artroscopico con decompressione subacromiale e tenotomia del bicipite senza riparazione della cuffia dei rotatori per lesioni croniche massicce della cuffia dei rotatori

Criteri di esclusione:

  • Paziente che non aveva soddisfatto i requisiti per lo sbrigliamento artroscopico con decompressione subacromiale e tenotomia del bicipite senza riparazione della cuffia dei rotatori per lesioni croniche massicce della cuffia dei rotatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I
Tenotomia post artroscopica del bicipite e decompressione subacromiale nelle lesioni croniche massicce della cuffia dei rotatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti ha riferito di aver ottenuto almeno il 50% del normale angolo di flessione in avanti e di un range di movimento indolore con una distanza acromio-omerale normale approvata.
Lasso di tempo: 42 mesi
Il tasso di successo del debridement artroscopico con decompressione subacromiale e tenotomia del bicipite senza riparazione della cuffia dei rotatori per lesione cronica massiva della cuffia dei rotatori nel rendere i pazienti in grado di ottenere il normale angolo di flessione in avanti e un range di movimento indolore con una normale distanza acromio-omerale approvata.
42 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC-1911-2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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