- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06743061
Follow-up a lungo termine della tenotomia artroscopica del bicipite e della decompressione subacromiale nelle lesioni croniche massicce della cuffia dei rotatori
Valutazione dello sbrigliamento artroscopico, della decompressione subacromiale e della tenotomia del bicipite senza riparazione della cuffia dei rotatori nella lesione cronica massiva della cuffia dei rotatori
Le rotture massicce croniche della cuffia dei rotatori (MMRCT) rappresentano una sfida ortopedica significativa, che spesso porta a dolore significativo alla spalla e compromissione funzionale. Sebbene l’intervento chirurgico sia un approccio terapeutico comune, i risultati a lungo termine e la tecnica chirurgica ottimale rimangono discutibili. Lo sbrigliamento artroscopico, la decompressione subacromiale e la tenotomia del bicipite sono procedure frequentemente utilizzate, ma la loro efficacia a lungo termine nella gestione degli MMRCT non è completamente compresa. Una comprensione completa dei risultati a lungo termine di queste procedure è fondamentale per guidare il processo decisionale clinico e la consulenza al paziente.
Lo studio si propone di valutare i risultati clinici e funzionali a lungo termine del debridement artroscopico, della decompressione subacromiale e della tenotomia del bicipite in pazienti con lesioni croniche massicce della cuffia dei rotatori. Analizzando una coorte di pazienti sottoposti a queste procedure, valuteremo i fattori che influenzano i risultati a lungo termine, come i dati demografici del paziente, lo stato funzionale preoperatorio e la tecnica chirurgica. Inoltre, confronteremo i risultati a lungo termine di questo approccio chirurgico con altre modalità di trattamento, inclusa la riparazione a cielo aperto e la gestione conservativa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11451
- Al Kasr Al-Einy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente sottoposto a debridement artroscopico con decompressione subacromiale e tenotomia del bicipite senza riparazione della cuffia dei rotatori per lesioni croniche massicce della cuffia dei rotatori
Criteri di esclusione:
- Paziente che non aveva soddisfatto i requisiti per lo sbrigliamento artroscopico con decompressione subacromiale e tenotomia del bicipite senza riparazione della cuffia dei rotatori per lesioni croniche massicce della cuffia dei rotatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo I
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Tenotomia post artroscopica del bicipite e decompressione subacromiale nelle lesioni croniche massicce della cuffia dei rotatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percentuale di pazienti ha riferito di aver ottenuto almeno il 50% del normale angolo di flessione in avanti e di un range di movimento indolore con una distanza acromio-omerale normale approvata.
Lasso di tempo: 42 mesi
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Il tasso di successo del debridement artroscopico con decompressione subacromiale e tenotomia del bicipite senza riparazione della cuffia dei rotatori per lesione cronica massiva della cuffia dei rotatori nel rendere i pazienti in grado di ottenere il normale angolo di flessione in avanti e un range di movimento indolore con una normale distanza acromio-omerale approvata.
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42 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-1911-2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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