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Langzeit-Follow-up der arthroskopischen Bizeps-Tenotomie und subakromialen Dekompression bei chronischen massiven Rotatorenmanschettenrissen

18. Dezember 2024 aktualisiert von: Mohammed Ghanem, Cairo University

Bewertung des arthroskopischen Debridements, der subakromialen Dekompression und der Bizeps-Tenotomie ohne Reparatur der Rotatorenmanschette bei chronischem massivem Rotatorenmanschettenriss

Chronische massive Rotatorenmanschettenrisse (MMRCTs) stellen eine erhebliche orthopädische Herausforderung dar und führen oft zu erheblichen Schulterschmerzen und Funktionseinschränkungen. Während chirurgische Eingriffe ein gängiger Behandlungsansatz sind, bleiben die langfristigen Ergebnisse und die optimale Operationstechnik umstritten. Arthroskopisches Debridement, subakromiale Dekompression und Bizeps-Tenotomie sind häufig eingesetzte Verfahren, ihre langfristige Wirksamkeit bei der Behandlung von MMRCTs ist jedoch nicht vollständig geklärt. Ein umfassendes Verständnis der langfristigen Ergebnisse dieser Verfahren ist für die klinische Entscheidungsfindung und Patientenberatung von entscheidender Bedeutung.

Die Studie zielt darauf ab, die langfristigen klinischen und funktionellen Ergebnisse des arthroskopischen Debridements, der subakromialen Dekompression und der Bizeps-Tenotomie bei Patienten mit chronisch massiven Rotatorenmanschettenrissen zu bewerten. Durch die Analyse einer Kohorte von Patienten, die sich diesen Eingriffen unterzogen haben, werden wir Faktoren bewerten, die die langfristigen Ergebnisse beeinflussen, wie z. B. Patientendaten, präoperativer Funktionsstatus und Operationstechnik. Darüber hinaus werden wir die Langzeitergebnisse dieses chirurgischen Ansatzes mit anderen Behandlungsmodalitäten vergleichen, einschließlich offener Reparatur und konservativer Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11451
        • Al Kasr Al-Einy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Von Oktober 2018 bis Januar 2021 erhielten 23 Patienten mit chronisch massiven RCTs eine arthroskopische Behandlung für ihre RCTs und wurden als Kurzzeit-Follow-up für 3 Monate nach der Operation beobachtet. Anschließend wurden die Patienten gebeten, alle drei Monate die orthopädische Ambulanz zur Beurteilung aufzusuchen, um die Ergebnisse der langfristigen Nachuntersuchung zu erhalten. Die präoperativen, operativen, unmittelbar postoperativen und kurzfristigen Nachbeobachtungsdaten wurden aus den Patientenakten gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sich einem arthroskopischen Debridement mit subakromialer Dekompression und Bizeps-Tenotomie ohne Reparatur der Rotatorenmanschette wegen chronisch massiver Rotatorenmanschettenrisse unterzogen hatte

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der die Voraussetzungen für ein arthroskopisches Debridement mit subakromialer Dekompression und Bizeps-Tenotomie ohne Rotatorenmanschettenreparatur wegen chronisch massiver Rotatorenmanschettenrisse nicht erfüllt hatte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I
Postarthroskopische Bizeps-Tenotomie und subakromiale Dekompression bei chronischen massiven Rotatorenmanschettenrissen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten gab an, dass mindestens 50 % den normalen Winkel der Vorwärtsbeugung und den schmerzfreien Bewegungsbereich mit genehmigtem normalem Akromiohumeralabstand erreichten.
Zeitfenster: 42 Monate
Die Erfolgsrate des arthroskopischen Debridements mit subakromialer Dekompression und Bizeps-Tenotomie ohne Reparatur der Rotatorenmanschette bei chronisch massivem Rotatorenmanschettenriss ermöglicht es den Patienten, den normalen Winkel der Vorwärtsflexion und den schmerzfreien Bewegungsbereich mit genehmigter normaler akromiohumeraler Distanz zu erreichen.
42 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC-1911-2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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