- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06743061
Langzeit-Follow-up der arthroskopischen Bizeps-Tenotomie und subakromialen Dekompression bei chronischen massiven Rotatorenmanschettenrissen
Bewertung des arthroskopischen Debridements, der subakromialen Dekompression und der Bizeps-Tenotomie ohne Reparatur der Rotatorenmanschette bei chronischem massivem Rotatorenmanschettenriss
Chronische massive Rotatorenmanschettenrisse (MMRCTs) stellen eine erhebliche orthopädische Herausforderung dar und führen oft zu erheblichen Schulterschmerzen und Funktionseinschränkungen. Während chirurgische Eingriffe ein gängiger Behandlungsansatz sind, bleiben die langfristigen Ergebnisse und die optimale Operationstechnik umstritten. Arthroskopisches Debridement, subakromiale Dekompression und Bizeps-Tenotomie sind häufig eingesetzte Verfahren, ihre langfristige Wirksamkeit bei der Behandlung von MMRCTs ist jedoch nicht vollständig geklärt. Ein umfassendes Verständnis der langfristigen Ergebnisse dieser Verfahren ist für die klinische Entscheidungsfindung und Patientenberatung von entscheidender Bedeutung.
Die Studie zielt darauf ab, die langfristigen klinischen und funktionellen Ergebnisse des arthroskopischen Debridements, der subakromialen Dekompression und der Bizeps-Tenotomie bei Patienten mit chronisch massiven Rotatorenmanschettenrissen zu bewerten. Durch die Analyse einer Kohorte von Patienten, die sich diesen Eingriffen unterzogen haben, werden wir Faktoren bewerten, die die langfristigen Ergebnisse beeinflussen, wie z. B. Patientendaten, präoperativer Funktionsstatus und Operationstechnik. Darüber hinaus werden wir die Langzeitergebnisse dieses chirurgischen Ansatzes mit anderen Behandlungsmodalitäten vergleichen, einschließlich offener Reparatur und konservativer Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11451
- Al Kasr Al-Einy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der sich einem arthroskopischen Debridement mit subakromialer Dekompression und Bizeps-Tenotomie ohne Reparatur der Rotatorenmanschette wegen chronisch massiver Rotatorenmanschettenrisse unterzogen hatte
Ausschlusskriterien:
- Patient, der die Voraussetzungen für ein arthroskopisches Debridement mit subakromialer Dekompression und Bizeps-Tenotomie ohne Rotatorenmanschettenreparatur wegen chronisch massiver Rotatorenmanschettenrisse nicht erfüllt hatte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe I
|
Postarthroskopische Bizeps-Tenotomie und subakromiale Dekompression bei chronischen massiven Rotatorenmanschettenrissen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Anteil der Patienten gab an, dass mindestens 50 % den normalen Winkel der Vorwärtsbeugung und den schmerzfreien Bewegungsbereich mit genehmigtem normalem Akromiohumeralabstand erreichten.
Zeitfenster: 42 Monate
|
Die Erfolgsrate des arthroskopischen Debridements mit subakromialer Dekompression und Bizeps-Tenotomie ohne Reparatur der Rotatorenmanschette bei chronisch massivem Rotatorenmanschettenriss ermöglicht es den Patienten, den normalen Winkel der Vorwärtsflexion und den schmerzfreien Bewegungsbereich mit genehmigter normaler akromiohumeraler Distanz zu erreichen.
|
42 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-1911-2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .