- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06743061
Acompanhamento de longo prazo da tenotomia artroscópica do bíceps e descompressão subacromial em rupturas crônicas maciças do manguito rotador
Avaliação de desbridamento artroscópico, descompressão subacromial e tenotomia do bíceps sem reparo do manguito rotador na ruptura crônica maciça do manguito rotador
As rupturas crônicas maciças do manguito rotador (MMRCTs) são um desafio ortopédico significativo, muitas vezes levando a dor significativa no ombro e comprometimento funcional. Embora a intervenção cirúrgica seja uma abordagem de tratamento comum, os resultados a longo prazo e a técnica cirúrgica ideal permanecem discutíveis. O desbridamento artroscópico, a descompressão subacromial e a tenotomia do bíceps são procedimentos frequentemente empregados, mas sua eficácia em longo prazo no manejo das MMRCTs não é totalmente compreendida. Uma compreensão abrangente dos resultados a longo prazo destes procedimentos é crucial para orientar a tomada de decisões clínicas e o aconselhamento dos pacientes.
O estudo tem como objetivo avaliar os resultados clínicos e funcionais em longo prazo do desbridamento artroscópico, descompressão subacromial e tenotomia do bíceps em pacientes com rupturas crônicas maciças do manguito rotador. Ao analisar uma coorte de pacientes submetidos a esses procedimentos, avaliaremos os fatores que influenciam os resultados em longo prazo, como dados demográficos dos pacientes, estado funcional pré-operatório e técnica cirúrgica. Além disso, compararemos os resultados a longo prazo desta abordagem cirúrgica com outras modalidades de tratamento, incluindo reparo aberto e manejo conservador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11451
- Al Kasr Al-Einy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente submetido a desbridamento artroscópico com descompressão subacromial e tenotomia do bíceps sem reparo do manguito rotador para lesões crônicas massivas do manguito rotador
Critérios de exclusão:
- Paciente que não atendeu aos requisitos para desbridamento artroscópico com descompressão subacromial e tenotomia do bíceps sem reparo do manguito rotador para rupturas crônicas massivas do manguito rotador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo I
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Tenotomia pós-artroscópica do bíceps e descompressão subacromial em rupturas crônicas do manguito rotador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de pacientes relatou ter pelo menos 50% obtendo o ângulo normal de flexão para frente e amplitude de movimento indolor com distância acromioumeral normal aprovada.
Prazo: 42 meses
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A taxa de sucesso do desbridamento artroscópico com descompressão subacromial e tenotomia do bíceps sem reparo do manguito rotador para ruptura crônica maciça do manguito rotador em tornar os pacientes capazes de obter o ângulo normal de flexão para frente e amplitude de movimento indolor com distância acromioumeral normal aprovada.
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42 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-1911-2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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