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Acompanhamento de longo prazo da tenotomia artroscópica do bíceps e descompressão subacromial em rupturas crônicas maciças do manguito rotador

18 de dezembro de 2024 atualizado por: Mohammed Ghanem, Cairo University

Avaliação de desbridamento artroscópico, descompressão subacromial e tenotomia do bíceps sem reparo do manguito rotador na ruptura crônica maciça do manguito rotador

As rupturas crônicas maciças do manguito rotador (MMRCTs) são um desafio ortopédico significativo, muitas vezes levando a dor significativa no ombro e comprometimento funcional. Embora a intervenção cirúrgica seja uma abordagem de tratamento comum, os resultados a longo prazo e a técnica cirúrgica ideal permanecem discutíveis. O desbridamento artroscópico, a descompressão subacromial e a tenotomia do bíceps são procedimentos frequentemente empregados, mas sua eficácia em longo prazo no manejo das MMRCTs não é totalmente compreendida. Uma compreensão abrangente dos resultados a longo prazo destes procedimentos é crucial para orientar a tomada de decisões clínicas e o aconselhamento dos pacientes.

O estudo tem como objetivo avaliar os resultados clínicos e funcionais em longo prazo do desbridamento artroscópico, descompressão subacromial e tenotomia do bíceps em pacientes com rupturas crônicas maciças do manguito rotador. Ao analisar uma coorte de pacientes submetidos a esses procedimentos, avaliaremos os fatores que influenciam os resultados em longo prazo, como dados demográficos dos pacientes, estado funcional pré-operatório e técnica cirúrgica. Além disso, compararemos os resultados a longo prazo desta abordagem cirúrgica com outras modalidades de tratamento, incluindo reparo aberto e manejo conservador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11451
        • Al Kasr Al-Einy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

De outubro de 2018 a janeiro de 2021, 23 pacientes que tiveram ECRs maciços crônicos receberam tratamento artroscópico para seus ECRs e foram acompanhados em curto prazo por 3 meses após a cirurgia. Em seguida, os pacientes foram solicitados a comparecer ao ambulatório de Ortopedia a cada três meses para avaliação e obtenção dos resultados do acompanhamento em longo prazo. Os dados pré-operatórios, operatórios, pós-operatórios imediatos e de acompanhamento de curto prazo foram coletados dos prontuários dos pacientes.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente submetido a desbridamento artroscópico com descompressão subacromial e tenotomia do bíceps sem reparo do manguito rotador para lesões crônicas massivas do manguito rotador

Critérios de exclusão:

  • Paciente que não atendeu aos requisitos para desbridamento artroscópico com descompressão subacromial e tenotomia do bíceps sem reparo do manguito rotador para rupturas crônicas massivas do manguito rotador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I
Tenotomia pós-artroscópica do bíceps e descompressão subacromial em rupturas crônicas do manguito rotador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de pacientes relatou ter pelo menos 50% obtendo o ângulo normal de flexão para frente e amplitude de movimento indolor com distância acromioumeral normal aprovada.
Prazo: 42 meses
A taxa de sucesso do desbridamento artroscópico com descompressão subacromial e tenotomia do bíceps sem reparo do manguito rotador para ruptura crônica maciça do manguito rotador em tornar os pacientes capazes de obter o ângulo normal de flexão para frente e amplitude de movimento indolor com distância acromioumeral normal aprovada.
42 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

23 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC-1911-2018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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