Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja po artroskopowej tenotomii mięśnia dwugłowego i dekompresji tkanki podbarkowej w przewlekłym, masywnym uszkodzeniu stożka rotatorów

18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mohammed Ghanem, Cairo University

Ocena artroskopowego oczyszczenia, dekompresji podbarkowej i tenotomii mięśnia dwugłowego bez naprawy stożka rotatorów w przewlekłym, masywnym uszkodzeniu stożka rotatorów

Przewlekłe masywne uszkodzenia stożka rotatorów (MMRCT) stanowią poważne wyzwanie ortopedyczne, często prowadzące do znacznego bólu barku i upośledzenia funkcjonalnego. Chociaż interwencja chirurgiczna jest powszechną metodą leczenia, długoterminowe wyniki i optymalna technika chirurgiczna pozostają dyskusyjne. Często stosowane są zabiegi artroskopowe, dekompresja tkanki podbarkowej i tenotomia mięśnia dwugłowego, ale ich długoterminowa skuteczność w leczeniu MMRCT nie jest w pełni poznana. Kompleksowe zrozumienie długoterminowych wyników tych procedur ma kluczowe znaczenie dla podejmowania decyzji klinicznych i doradztwa dla pacjenta.

Celem badania jest ocena długoterminowych wyników klinicznych i funkcjonalnych artroskopowego oczyszczenia, dekompresji tkanki podbarkowej i tenotomii mięśnia dwugłowego ramienia u pacjentów z przewlekłym, masywnym uszkodzeniem stożka rotatorów. Analizując kohortę pacjentów, którzy przeszli te procedury, ocenimy czynniki wpływające na długoterminowe wyniki, takie jak dane demograficzne pacjentów, przedoperacyjny stan funkcjonalny i technika chirurgiczna. Ponadto porównamy długoterminowe wyniki tego podejścia chirurgicznego z innymi metodami leczenia, w tym metodą otwartą i leczeniem zachowawczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11451
        • Al Kasr Al-Einy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od października 2018 r. do stycznia 2021 r. 23 pacjentów, którzy przeszli przewlekłe, masywne RCT, zostało poddanych leczeniu artroskopowemu w ramach RCT i byli obserwowani w ramach krótkotrwałej obserwacji przez 3 miesiące po operacji. Następnie pacjentów proszono o zgłaszanie się co trzy miesiące do poradni ortopedycznej w celu oceny wyników długoterminowej obserwacji. Z dokumentacji pacjentów zebrano dane przedoperacyjne, operacyjne, bezpośrednio pooperacyjne i krótkoterminowe dane kontrolne.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent, który przeszedł artroskopowe opracowanie rany z dekompresją tkanki podbarkowej i tenotomią mięśnia dwugłowego ramienia bez naprawy stożka rotatorów z powodu przewlekłych, masywnych uszkodzeń stożka rotatorów

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent, który nie spełnił wymagań dotyczących artroskopowego oczyszczenia rany z dekompresją podbarkową i tenotomią mięśnia dwugłowego ramienia bez naprawy stożka rotatorów z powodu przewlekłych, masywnych uszkodzeń stożka rotatorów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I
Tenotomia mięśnia dwugłowego po artroskopii i dekompresja tkanki podbarkowej w przewlekłym, masywnym uszkodzeniu stożka rotatorów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów zgłosił, że co najmniej w 50% uzyskał normalny kąt zgięcia do przodu i bezbolesny zakres ruchu przy zatwierdzonej prawidłowej odległości barkowo-ramiennej.
Ramy czasowe: 42 miesiące
Wskaźnik skuteczności artroskopowego oczyszczenia z dekompresją obszaru podbarkowego i tenotomią mięśnia dwugłowego ramienia bez naprawy stożka rotatorów w przypadku przewlekłego masywnego uszkodzenia stożka rotatorów, umożliwiający pacjentom uzyskanie normalnego kąta zgięcia do przodu i bezbolesnego zakresu ruchu przy zatwierdzonej normalnej odległości barkowo-ramiennej.
42 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-1911-2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj