- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06743061
Długoterminowa obserwacja po artroskopowej tenotomii mięśnia dwugłowego i dekompresji tkanki podbarkowej w przewlekłym, masywnym uszkodzeniu stożka rotatorów
Ocena artroskopowego oczyszczenia, dekompresji podbarkowej i tenotomii mięśnia dwugłowego bez naprawy stożka rotatorów w przewlekłym, masywnym uszkodzeniu stożka rotatorów
Przewlekłe masywne uszkodzenia stożka rotatorów (MMRCT) stanowią poważne wyzwanie ortopedyczne, często prowadzące do znacznego bólu barku i upośledzenia funkcjonalnego. Chociaż interwencja chirurgiczna jest powszechną metodą leczenia, długoterminowe wyniki i optymalna technika chirurgiczna pozostają dyskusyjne. Często stosowane są zabiegi artroskopowe, dekompresja tkanki podbarkowej i tenotomia mięśnia dwugłowego, ale ich długoterminowa skuteczność w leczeniu MMRCT nie jest w pełni poznana. Kompleksowe zrozumienie długoterminowych wyników tych procedur ma kluczowe znaczenie dla podejmowania decyzji klinicznych i doradztwa dla pacjenta.
Celem badania jest ocena długoterminowych wyników klinicznych i funkcjonalnych artroskopowego oczyszczenia, dekompresji tkanki podbarkowej i tenotomii mięśnia dwugłowego ramienia u pacjentów z przewlekłym, masywnym uszkodzeniem stożka rotatorów. Analizując kohortę pacjentów, którzy przeszli te procedury, ocenimy czynniki wpływające na długoterminowe wyniki, takie jak dane demograficzne pacjentów, przedoperacyjny stan funkcjonalny i technika chirurgiczna. Ponadto porównamy długoterminowe wyniki tego podejścia chirurgicznego z innymi metodami leczenia, w tym metodą otwartą i leczeniem zachowawczym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11451
- Al Kasr Al-Einy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent, który przeszedł artroskopowe opracowanie rany z dekompresją tkanki podbarkowej i tenotomią mięśnia dwugłowego ramienia bez naprawy stożka rotatorów z powodu przewlekłych, masywnych uszkodzeń stożka rotatorów
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent, który nie spełnił wymagań dotyczących artroskopowego oczyszczenia rany z dekompresją podbarkową i tenotomią mięśnia dwugłowego ramienia bez naprawy stożka rotatorów z powodu przewlekłych, masywnych uszkodzeń stożka rotatorów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I
|
Tenotomia mięśnia dwugłowego po artroskopii i dekompresja tkanki podbarkowej w przewlekłym, masywnym uszkodzeniu stożka rotatorów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów zgłosił, że co najmniej w 50% uzyskał normalny kąt zgięcia do przodu i bezbolesny zakres ruchu przy zatwierdzonej prawidłowej odległości barkowo-ramiennej.
Ramy czasowe: 42 miesiące
|
Wskaźnik skuteczności artroskopowego oczyszczenia z dekompresją obszaru podbarkowego i tenotomią mięśnia dwugłowego ramienia bez naprawy stożka rotatorów w przypadku przewlekłego masywnego uszkodzenia stożka rotatorów, umożliwiający pacjentom uzyskanie normalnego kąta zgięcia do przodu i bezbolesnego zakresu ruchu przy zatwierdzonej normalnej odległości barkowo-ramiennej.
|
42 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-1911-2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .