- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06743061
Langsigtet opfølgning af artroskopisk biceps tenotomi og subakromial dekompression ved kroniske massive rotatormanchetrivninger
Evaluering af artroskopisk debridement, subakromial dekompression og biceps tenotomi uden reparation af rotatormanchet ved kronisk massiv rotatormanchetrivning
Kroniske massive rotator cuff tears (MMRCT'er) er en betydelig ortopædisk udfordring, der ofte fører til betydelige skuldersmerter og funktionsnedsættelse. Mens kirurgisk indgreb er en almindelig behandlingstilgang, er langsigtede resultater og den optimale kirurgiske teknik fortsat diskutable. Artroskopisk debridement, subakromial dekompression og biceps tenotomi er hyppigt anvendte procedurer, men deres langsigtede effektivitet i håndtering af MMRCT'er er ikke fuldt ud forstået. En omfattende forståelse af de langsigtede resultater af disse procedurer er afgørende for at vejlede klinisk beslutningstagning og patientrådgivning.
Undersøgelsen har til formål at evaluere de langsigtede kliniske og funktionelle resultater af artroskopisk debridement, subakromial dekompression og biceps tenotomi hos patienter med kroniske, massive rotator cuff-rifter. Ved at analysere en kohorte af patienter, der gennemgik disse procedurer, vil vi vurdere faktorer, der har indflydelse på langsigtede resultater, såsom patientdemografi, præoperativ funktionsstatus og kirurgisk teknik. Desuden vil vi sammenligne de langsigtede resultater af denne kirurgiske tilgang med andre behandlingsmodaliteter, herunder åben reparation og konservativ behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11451
- Al Kasr Al-Einy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der havde artroskopisk debridement med subakromial dekompression og biceps tenotomi uden rotator cuff reparation for kroniske massive rotator cuff tårer
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der ikke havde opfyldt kravene til artroskopisk debridement med subakromial dekompression og biceps tenotomi uden rotator cuff reparation for kroniske massive rotator cuff tears
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
|
Post-artroskopisk biceps-tenotomi og subakromial dekompression i kroniske massive rotatormanchetrivninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af patienter rapporterede at have mindst 50 % opnåelse af den normale vinkel for fremadfleksion og smertefri bevægelighed med godkendt normal akromiohumeral afstand.
Tidsramme: 42 måneder
|
Succesraten for artroskopisk debridement med subakromial dekompression og biceps-tenotomi uden rotatorcuff-reparation til kronisk massiv rotatorcuff-rivning med at gøre patienterne i stand til at opnå den normale vinkel for fremadfleksion og smertefrit bevægelsesområde med godkendt normal akromiohumeral afstand.
|
42 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC-1911-2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .