Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet opfølgning af artroskopisk biceps tenotomi og subakromial dekompression ved kroniske massive rotatormanchetrivninger

18. december 2024 opdateret af: Mohammed Ghanem, Cairo University

Evaluering af artroskopisk debridement, subakromial dekompression og biceps tenotomi uden reparation af rotatormanchet ved kronisk massiv rotatormanchetrivning

Kroniske massive rotator cuff tears (MMRCT'er) er en betydelig ortopædisk udfordring, der ofte fører til betydelige skuldersmerter og funktionsnedsættelse. Mens kirurgisk indgreb er en almindelig behandlingstilgang, er langsigtede resultater og den optimale kirurgiske teknik fortsat diskutable. Artroskopisk debridement, subakromial dekompression og biceps tenotomi er hyppigt anvendte procedurer, men deres langsigtede effektivitet i håndtering af MMRCT'er er ikke fuldt ud forstået. En omfattende forståelse af de langsigtede resultater af disse procedurer er afgørende for at vejlede klinisk beslutningstagning og patientrådgivning.

Undersøgelsen har til formål at evaluere de langsigtede kliniske og funktionelle resultater af artroskopisk debridement, subakromial dekompression og biceps tenotomi hos patienter med kroniske, massive rotator cuff-rifter. Ved at analysere en kohorte af patienter, der gennemgik disse procedurer, vil vi vurdere faktorer, der har indflydelse på langsigtede resultater, såsom patientdemografi, præoperativ funktionsstatus og kirurgisk teknik. Desuden vil vi sammenligne de langsigtede resultater af denne kirurgiske tilgang med andre behandlingsmodaliteter, herunder åben reparation og konservativ behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11451
        • Al Kasr Al-Einy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra oktober 2018 til januar 2021 modtog 23 patienter, der havde kroniske massive RCT'er, artroskopisk behandling for deres RCT'er og blev fulgt som korttidsopfølgning i 3 måneder efter operationen. Derefter blev patienterne bedt om at komme i Ortopædisk ambulatorium hver tredje måned til vurdering for at få resultaterne af den langsigtede opfølgning. De præoperative, operative, umiddelbare postoperative og kortsigtede opfølgningsdata blev indsamlet fra patienternes filer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der havde artroskopisk debridement med subakromial dekompression og biceps tenotomi uden rotator cuff reparation for kroniske massive rotator cuff tårer

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der ikke havde opfyldt kravene til artroskopisk debridement med subakromial dekompression og biceps tenotomi uden rotator cuff reparation for kroniske massive rotator cuff tears

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I
Post-artroskopisk biceps-tenotomi og subakromial dekompression i kroniske massive rotatormanchetrivninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter rapporterede at have mindst 50 % opnåelse af den normale vinkel for fremadfleksion og smertefri bevægelighed med godkendt normal akromiohumeral afstand.
Tidsramme: 42 måneder
Succesraten for artroskopisk debridement med subakromial dekompression og biceps-tenotomi uden rotatorcuff-reparation til kronisk massiv rotatorcuff-rivning med at gøre patienterne i stand til at opnå den normale vinkel for fremadfleksion og smertefrit bevægelsesområde med godkendt normal akromiohumeral afstand.
42 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-1911-2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner