- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06743061
Artroskooppisen hauislihaksen tenotomian ja subakromiaalisen dekompression pitkäaikaisseuranta kroonisissa massiivisissa rotaattorimansetin repeytyksissä
Artroskooppisen debridementin, subakromiaalisen dekompression ja hauislihaksen tenotomian arviointi ilman rotaattorimansetin korjaamista kroonisessa massiivisessa rotaattorimansetin repeämässä
Krooniset massiiviset rotator cuff repeämät (MMRCT:t) ovat merkittävä ortopedinen haaste, joka usein johtaa merkittävään olkapääkipuun ja toimintahäiriöihin. Vaikka kirurginen interventio on yleinen hoitomenetelmä, pitkän aikavälin tulokset ja optimaalinen leikkaustekniikka ovat edelleen kiistanalaisia. Artroskooppinen debridement, subakromiaalinen dekompressio ja hauislihaksen tenotomia ovat usein käytettyjä toimenpiteitä, mutta niiden pitkäaikaista tehokkuutta MMRCT:n hallinnassa ei täysin ymmärretä. Näiden toimenpiteiden pitkän aikavälin tulosten kattava ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää ohjattaessa kliinistä päätöksentekoa ja potilaiden neuvontaa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida artroskopisen debridementin, subakromiaalisen dekompression ja hauislihaksen tenotomian pitkäaikaisia kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on krooninen massiivinen rotaattorimansetin repeämä. Analysoimalla potilaiden kohorttia, joille nämä toimenpiteet tehtiin, arvioimme pitkän aikavälin tuloksiin vaikuttavia tekijöitä, kuten potilaiden demografisia tietoja, preoperatiivista toimintatilaa ja leikkaustekniikkaa. Lisäksi vertaamme tämän kirurgisen lähestymistavan pitkän aikavälin tuloksia muihin hoitomuotoihin, mukaan lukien avoin korjaus ja konservatiivinen hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11451
- Al Kasr Al-Einy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas, jolle tehtiin artroskopinen debridement subakromiaalinen dekompressio ja hauis tenotomia ilman rotaattorimansetin korjausta kroonisten massiivisten rotaattorimansetin repeytymien vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei ollut täyttänyt artrroskooppisen debridementin vaatimuksia subakromiaalisella dekompressiolla ja hauis tenotomialla ilman rotaattorimansetin korjausta kroonisten massiivisten rotaattorimansetin repeämien vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
|
Postartroskooppinen hauislihaksen tenotomia ja subakromiaalinen dekompressio kroonisissa massiivisissa rotaattorimansettien repeytyksissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat saavuttaneensa vähintään 50 % normaalin eteenpäin taivutuskulman ja kivuttoman liikeradan hyväksytyllä normaalilla acromiohumeral-etäisyydellä.
Aikaikkuna: 42 kuukautta
|
Artroskooppisen debridementin onnistumisaste subakromiaalisella dekompressiolla ja hauislihaksen tenotomialla ilman rotaattorimansetin korjausta krooniseen massiiviseen rotaattorimansetin repeytymiseen, jotta potilaat pystyvät saavuttamaan normaalin eteenpäin suuntautuvan taivutuskulman ja kivuttoman liikeradan hyväksytyllä normaalilla akromiohumeraalisella etäisyydellä.
|
42 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-1911-2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .