Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování artroskopické tenotomie bicepsu a subakromiální dekomprese u chronického natržení masivní rotátorové manžety

18. prosince 2024 aktualizováno: Mohammed Ghanem, Cairo University

Hodnocení artroskopického debridementu, subakromiální dekomprese a tenotomie bicepsu bez opravy rotátorové manžety u chronického masivního natržení rotátorové manžety

Chronické masivní natržení rotátorové manžety (MMRCT) jsou významnou ortopedickou výzvou, která často vede k výrazné bolesti ramen a funkčnímu poškození. Zatímco chirurgická intervence je běžným léčebným přístupem, dlouhodobé výsledky a optimální operační technika zůstávají diskutabilní. Artroskopický debridement, subakromiální dekomprese a tenotomie bicepsu jsou často používanými postupy, ale jejich dlouhodobá účinnost při léčbě MMRCT není plně objasněna. Komplexní pochopení dlouhodobých výsledků těchto postupů je klíčové pro vedení klinického rozhodování a poradenství pro pacienty.

Cílem studie je zhodnotit dlouhodobé klinické a funkční výsledky artroskopického debridementu, subakromiální dekomprese a tenotomie bicepsu u pacientů s chronickými masivními trhlinami rotátorové manžety. Analýzou kohorty pacientů, kteří podstoupili tyto postupy, posoudíme faktory ovlivňující dlouhodobé výsledky, jako je demografie pacientů, předoperační funkční stav a operační technika. Dále porovnáme dlouhodobé výsledky tohoto chirurgického přístupu s jinými léčebnými modalitami, včetně otevřené opravy a konzervativního řešení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11451
        • Al Kasr Al-Einy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Od října 2018 do ledna 2021 dostalo 23 pacientů, kteří měli chronické masivní RCT, artroskopickou léčbu RCT a byli sledováni jako krátkodobé sledování po dobu 3 měsíců po operaci. Poté byli pacienti požádáni, aby každé tři měsíce navštěvovali ortopedickou ambulanci k posouzení, aby získali výsledky dlouhodobého sledování. Data předoperační, operační, bezprostředně pooperační a krátkodobé sledování byla shromážděna ze souborů pacientů.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient, který měl artroskopický debridement se subakromiální dekompresí a tenotomií bicepsu bez opravy rotátorové manžety pro chronické masivní slzy rotátorové manžety

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který nesplnil požadavky na artroskopický debridement se subakromiální dekompresí a tenotomií bicepsu bez opravy rotátorové manžety pro chronické masivní slzy rotátorové manžety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I
Postartroskopická tenotomie bicepsu a subakromiální dekomprese u chronického natržení masivní rotátorové manžety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů uvedl, že alespoň 50 % dosáhlo normálního úhlu dopředné flexe a bezbolestného rozsahu pohybu se schválenou normální akromiohumerální vzdáleností.
Časové okno: 42 měsíců
Míra úspěšnosti artroskopického debridementu se subakromiální dekompresí a tenotomií bicepsu bez opravy rotátorové manžety u chronického masivního natržení rotátorové manžety při umožnění pacientům získat normální úhel předklonu a bezbolestný rozsah pohybu se schválenou normální akromiohumerální vzdáleností.
42 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC-1911-2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit