- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06743061
Dlouhodobé sledování artroskopické tenotomie bicepsu a subakromiální dekomprese u chronického natržení masivní rotátorové manžety
Hodnocení artroskopického debridementu, subakromiální dekomprese a tenotomie bicepsu bez opravy rotátorové manžety u chronického masivního natržení rotátorové manžety
Chronické masivní natržení rotátorové manžety (MMRCT) jsou významnou ortopedickou výzvou, která často vede k výrazné bolesti ramen a funkčnímu poškození. Zatímco chirurgická intervence je běžným léčebným přístupem, dlouhodobé výsledky a optimální operační technika zůstávají diskutabilní. Artroskopický debridement, subakromiální dekomprese a tenotomie bicepsu jsou často používanými postupy, ale jejich dlouhodobá účinnost při léčbě MMRCT není plně objasněna. Komplexní pochopení dlouhodobých výsledků těchto postupů je klíčové pro vedení klinického rozhodování a poradenství pro pacienty.
Cílem studie je zhodnotit dlouhodobé klinické a funkční výsledky artroskopického debridementu, subakromiální dekomprese a tenotomie bicepsu u pacientů s chronickými masivními trhlinami rotátorové manžety. Analýzou kohorty pacientů, kteří podstoupili tyto postupy, posoudíme faktory ovlivňující dlouhodobé výsledky, jako je demografie pacientů, předoperační funkční stav a operační technika. Dále porovnáme dlouhodobé výsledky tohoto chirurgického přístupu s jinými léčebnými modalitami, včetně otevřené opravy a konzervativního řešení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11451
- Al Kasr Al-Einy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient, který měl artroskopický debridement se subakromiální dekompresí a tenotomií bicepsu bez opravy rotátorové manžety pro chronické masivní slzy rotátorové manžety
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který nesplnil požadavky na artroskopický debridement se subakromiální dekompresí a tenotomií bicepsu bez opravy rotátorové manžety pro chronické masivní slzy rotátorové manžety
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I
|
Postartroskopická tenotomie bicepsu a subakromiální dekomprese u chronického natržení masivní rotátorové manžety.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů uvedl, že alespoň 50 % dosáhlo normálního úhlu dopředné flexe a bezbolestného rozsahu pohybu se schválenou normální akromiohumerální vzdáleností.
Časové okno: 42 měsíců
|
Míra úspěšnosti artroskopického debridementu se subakromiální dekompresí a tenotomií bicepsu bez opravy rotátorové manžety u chronického masivního natržení rotátorové manžety při umožnění pacientům získat normální úhel předklonu a bezbolestný rozsah pohybu se schválenou normální akromiohumerální vzdáleností.
|
42 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC-1911-2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .