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小児年齢層における非外傷性慢性硬膜下血腫、管理および転帰

2024年12月17日 更新者:abo bakr mitwally、Assiut University
1-小児年齢層における非外傷性慢性硬膜下血腫の症例における管理戦略と転帰を検討する。 2- 小児年齢層における非外傷性慢性硬膜下血腫の根本的な原因と危険因子を検討する

調査の概要

詳細な説明

2.4.1- 研究の種類: 前向きケースシリーズ研究 2.4. 2- 研究環境: アシュート大学病院脳神経外科 2.4. 3- 研究科目:

  1. 包含基準:

    1 - 18 歳未満。 外傷性以外の硬膜下血腫の患者 2 名

  2. 除外基準:

    1-年齢は18歳以上。 外傷性硬膜下血腫の患者2名。 3- 手術に適さない患者

    患者と方法:

    1-一般試験。 2- 神経学的検査。 3- 基礎調査を完了する。 4-画像化脳CTスキャン 外科的治療を必要とする大量の出血を伴う硬膜下血腫を患っている小児患者では、外傷歴の有無に関係なく、基礎疾患である併存疾患を調査する必要があります。 全身性疾患を調査する際には、くも膜嚢胞の存在や脳脊髄液動態の乱れ、および血液疾患の病歴に特別な注意を払う必要があります。 患者の性別、年齢、出血部位、コンピュータ断層撮影画像、外科的治療に基づく血腫の種類に関するデータ、症状の提示、併存疾患の存在、グラスゴー昏睡スケール、血小板数、および国際正規化比率値が記録されました データを収集するためのファイルがあります患者の(患者データシート):個人データ、詳細な病歴、詳細な一般的および神経学的検査、すべての一般的検査、および基礎疾患(危険因子と非外傷性硬膜下血腫の原因)および受けた治療の種類に応じた特定の情報が含まれます。硬膜下血腫の症状:眠気/意識不明、摂食障害、過敏症、発作、顔面蒼白、だるさ、嘔吐、突然虚脱、呼吸困難、大きな頭、無呼吸、発達の遅れ 神経学的評価とグラスゴー昏睡スケール(小児 GCS および瞳孔反応性) 検査: CT スキャン脳 MRI 脳: 頭蓋硬膜下血腫の部位と位置、サイズ (cm)、検出された正中線のずれ、ユニまたは両側硬膜下血腫、血腫密度、血腫厚さに加えて、その他の頭蓋出血または病状、またはその他脊髄出血または病理学 CBC、凝固プロファイル、肝臓、腎機能を含むすべての血液検査、基礎となる内科的疾患、神経学的または神経外科的疾患に関連するすべての検査。

    治療: 集中治療室への入院、またはデキサメタゾンプラスまたはマイナスアトロボスタチン(2.5-5)を含む保存療法による内科的治療のいずれかの科および治療の種類 アトルバスタチン mg を毎日デキサメタゾンと併用し、合計 4 週間、段階的に用量を減らして投与)または、穿頭孔穿孔術の形式での外科的治療(穿頭孔ドレナージ(BHD)、頭蓋切除術、開頭術) 治療後は 2 日間、1 か月、および術後3ヶ月。

  3. サンプルサイズの計算: これらの希少疾患に関する以前の症例シリーズ研究およびサンプルサイズの計算に従って 30 症例。

2.4.4 - 研究ツール (詳細、例: 実験方法、機器、手順、化学物質など): CT スキャン脳 MRI BRAIN で検出された頭蓋硬膜下血腫の部位と位置、正中線シフト片側または両側硬膜下血腫、血腫密度、血腫厚さと他の頭蓋出血または病状、または他の脊髄出血または病状 CBC、凝固プロファイル、肝臓を含むすべての血液検査、腎機能、基礎疾患、神経疾患、または脳神経外科疾患に関連するすべての調査個人データと詳細な病歴、詳細な一般的および神経学的検査、およびすべての一般的調査と特定の情報を含む患者のデータ(患者データシート)を収集するためのファイルがあります。彼女の基礎疾患(危険因子と非外傷性頭蓋硬膜下血腫の原因)、受けた治療の種類、CT スキャンと MRI の報告

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

新生児の生後1時間から18歳までの小児年齢層

説明

参加基準:1 - 年齢は 18 歳未満。 外傷性以外の硬膜下血腫の患者 2 名 -

除外基準:1- 年齢が 18 歳以上。 外傷性硬膜下血腫の患者2名。 3- 手術に適さない患者

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年以内の小児年齢層における非外傷性慢性硬膜下血腫のさまざまな種類の治療の診断と結果。
時間枠:1年
小児年齢層における非外傷性慢性硬膜下血腫のさまざまな種類の治療の診断と結果。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次的(補助的):潜在的な危険因子と、小児年齢層における非外傷性慢性硬膜下血腫との関連の可能性、およびその再発を減らす方法
時間枠:1年
二次的(補助的):潜在的な危険因子と、小児年齢層における非外傷性慢性硬膜下血腫との関連の可能性、およびその再発を減らす方法
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月15日

一次修了 (推定)

2025年12月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月17日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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