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Ematoma subdurale cronico non traumatico in gruppi di età pediatrica, gestione ed esiti

17 dicembre 2024 aggiornato da: abo bakr mitwally, Assiut University
1-Rivedere le strategie di gestione e gli esiti nei casi di ematoma subdurale cronico non traumatico nella fascia di età pediatrica. 2- Rivedere le cause sottostanti e i fattori di rischio nei casi di ematoma subdurale cronico non traumatico in fascia di età pediatrica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

2.4.1- Tipo di studio: studio prospettico di serie di casi 2.4. 2- Contesto di studio: Dipartimento di Neurochirurgia dell'Ospedale Universitario di Assiut 2.4. 3- Materie di studio:

  1. Criteri di inclusione:

    1-Età inferiore a 18 anni. 2 pazienti con ematoma subdurale non traumatico

  2. Criteri di esclusione:

    1-Età superiore a 18 anni. 2 pazienti con ematoma subdurale traumatico. 3- paziente non idoneo all'intervento chirurgico

    Paziente e metodo:

    1-Esame generale. 2- Esame neurologico. 3- indagini basali complete. 4-TC cerebrale per immagini Nei pazienti pediatrici con ematoma subdurale con una quantità di sanguinamento che richiede un trattamento chirurgico, eventuali comorbidità sottostanti devono essere indagate indipendentemente dalla presenza di una storia di trauma. Durante le indagini sulle malattie sistemiche, si dovrebbe prestare particolare attenzione alla presenza di cisti aracnoidee o all'interruzione della dinamica del liquido cerebrospinale insieme a un'anamnesi di malattie ematologiche. Dati su sesso del paziente, età, sede dell'emorragia, tipo di ematoma basati sulla tomografia computerizzata, trattamento chirurgico , sintomi di presentazione, presenza di comorbidità, Glasgow Coma Scale, conta piastrinica e valori del rapporto normalizzato internazionale sono stati registrati. Verrà creato un file per raccogliere i dati (scheda dati del paziente) del paziente: comprendente dati personali, anamnesi dettagliata, esami generali e neurologici dettagliati e tutte le indagini generali e specifiche in base ai disturbi medici sottostanti (fattore di rischio e causa di ematoma subdurale non traumatico) e al tipo di trattamento ricevuto e rapporto di TAC e risonanza magnetica. ematoma subdurale: Sonnolenza/incoscienza, Difficile alimentazione, Irritabilità, Convulsioni, Pallore, Flessione, Vomito, Collasso improvviso, Difficoltà respiratorie, Vasto testa, apnea, sviluppo ritardato Valutazione neurologica più Glasgow Coma Scale (GCS pediatrico e reattività pupillare) Esami diagnostici: TAC cerebrale MRI CERVELLO: sito e localizzazione dell'ematoma subdurale craniale, dimensioni in cm, spostamento della linea mediana rilevato, ematoma subdurale uni o bilaterale, densità dell'ematoma , spessore dell'ematoma più altra emorragia o patologia cranica o altra emorragia o patologia del midollo spinale Tutti gli esami del sangue compreso il cbc , profilo della coagulazione , funzionalità epatica e renale , tutte le indagini correlate a disturbi medici o neurologici o neurochirurgici sottostanti.

    Trattamento: ricovero in terapia intensiva o in reparto e tipo di trattamento medico o conservativo con desametasone più o meno atrovostatine (2,5-5 mg di atorvastatina al giorno in combinazione con desametasone con dosaggio decrescente graduale per un totale di 4 settimane) O chirurgica sotto forma di trapanazione dei fori di fresatura (drenaggio dei fori di fresatura (BHD), craniectomia e craniotomia Dopo il trattamento, follow-up per 2 giorni, un mese e tre mesi dopo l'intervento.

  3. Calcolo della dimensione del campione: 30 casi in base a precedenti studi di casistiche su queste malattie rare e in base al calcolo della dimensione del campione.

2.4.4 -Strumenti di studio (in dettaglio, ad es. metodi di laboratorio, strumenti, passaggi, sostanze chimiche, ...): TAC cerebrale MRI BRAIN ha rilevato sito e posizione dell'ematoma subdurale craniale, spostamento della linea mediana uni o ematoma subdurale bilaterale, densità dell'ematoma, ematoma spessore più altra emorragia o patologia cranica o altra emorragia o patologia del midollo spinale Tutti gli esami del sangue inclusi emocromo, profilo della coagulazione, fegato ,funzioni renali, tutte le indagini relative a disturbi medici o neurologici o neurochirurgici di base. Verrà creato un file per raccogliere i dati (scheda dati del paziente) del paziente comprendenti dati personali e anamnesi dettagliata ed esami generali e neurologici dettagliati e tutte le indagini generali e specifiche secondo i suoi disturbi medici sottostanti (fattore di rischio e causa di ematoma subdurale cranico non traumatico) e il tipo di trattamento ricevuto e il rapporto della TAC e della risonanza magnetica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

fascia di età pediatrica dalla prima ora dopo la nascita del neonato fino a 18 anni

Descrizione

Criteri di inclusione: 1-Età inferiore a 18 anni. 2-pazienti con ematoma subdurale non traumatico -

Criteri di esclusione: 1-Età superiore a 18 anni. 2 pazienti con ematoma subdurale traumatico. 3- paziente non idoneo all'intervento chirurgico

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnosi ed esito di diversi tipi di trattamento dell'ematoma subdurale cronico non traumatico nella fascia di età pediatrica nell'arco di un anno.
Lasso di tempo: un anno
Diagnosi ed esito dei diversi tipi di trattamento dell'ematoma subdurale cronico non traumatico in fascia di età pediatrica.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Secondario (sussidiario): i fattori di rischio sottostanti e la possibile relazione con l'ematoma subdurale cronico non traumatico nella fascia di età pediatrica e come ridurne la recidiva
Lasso di tempo: un anno
Secondario (sussidiario): i fattori di rischio sottostanti e la possibile relazione con l'ematoma subdurale cronico non traumatico nella fascia di età pediatrica e come ridurne la recidiva
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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