- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06743893
Hematoma subdural crónico no traumático en grupos de edad pediátricos, tratamiento y resultados
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
2.4.1- Tipo de estudio: estudio prospectivo de series de casos 2.4. 2- Ámbito del estudio: Departamento de Neurocirugía del hospital universitario de Assiut 2.4. 3- Materias de estudio:
Criterios de inclusión:
1-Edad menor de 18 años. 2 pacientes con hematoma subdural no traumático
Criterios de exclusión:
1-Edad mayor de 18 años. 2-paciente con hematoma subdural traumático. 3- paciente no apto para cirugía
Paciente y método:
1-Examen general. 2- Exploración neurológica. 3- investigaciones basales completas. 4-Tomografía computarizada del cerebro por imágenes En pacientes pediátricos con hematoma subdural con una cantidad de sangrado que requiere tratamiento quirúrgico, se debe investigar cualquier comorbilidad subyacente independientemente de la presencia de antecedentes de trauma. Al investigar enfermedades sistémicas, se debe prestar especial atención a la presencia de quistes aracnoideos o alteraciones en la dinámica del líquido cefalorraquídeo junto con antecedentes de enfermedades hematológicas. Datos sobre sexo del paciente, edad, ubicación del sangrado, tipo de hematoma según imágenes de tomografía computarizada, tratamiento quirúrgico. , síntomas de presentación, presencia de comorbilidades, escala de coma de Glasgow, recuentos de plaquetas y valores de índice normalizado internacional. Habrá un archivo para recopilar datos (ficha de datos del paciente) del paciente: incluirá datos personales y detallados. historia y exámenes generales y neurológicos detallados y todas las investigaciones generales y específicas de acuerdo con sus trastornos médicos subyacentes (factor de riesgo y causa del hematoma subdural no traumático) y el tipo de tratamiento que recibió y el informe de la tomografía computarizada y la resonancia magnética Síntomas del hematoma subdural: Somnolencia/ Inconsciente, Mala alimentación, Irritabilidad, Convulsiones, Palidez, Flacidez, Vómitos, Colapso repentino, Dificultades respiratorias, Cabeza grande, Apnea, Retraso en el desarrollo Evaluación neurológica más escala de coma de Glasgow (GCS pediátrica y reactividad pupilar) Investigaciones: tomografía computarizada del cerebro resonancia magnética del cerebro: sitio y ubicación del hematoma subdural craneal, tamaño en cm, desplazamiento de la línea media detectado, hematoma subdural uni o bilateral, densidad del hematoma, espesor del hematoma más otra hemorragia o patología craneal u otra patología o hemorragia de la médula espinal. Todas las investigaciones de sangre, incluido el hemograma completo, el perfil de coagulación, las funciones hepática y renal. , todas las investigaciones relacionadas con un trastorno médico, neurológico o neuroquirúrgico subyacente.
Tratamiento: ingreso ya sea en unidad de cuidados intensivos o en el departamento y tipo de tratamiento ya sea médico con conservador que involucra dexametasona más o menos atrovostatinas (2.5-5 mg de atorvastatina al día combinada con dexametasona con dosis decrecientes gradualmente durante un total de 4 semanas) o quirúrgica en forma de trepanación por orificios (drenaje por orificios (BHD), craniectomía y craneotomía). Después del tratamiento, seguimiento durante 2 días, un mes y tres meses post operatorio.
- Cálculo del tamaño de la muestra: 30 casos según estudios de series de casos anteriores en estas enfermedades raras y según el cálculo del tamaño de la muestra.
2.4.4 -Herramientas de estudio (en detalle, por ejemplo, métodos de laboratorio, instrumentos, pasos, productos químicos,...): tomografía computarizada del cerebro resonancia magnética del cerebro sitio detectado y ubicación del hematoma subdural craneal, hematoma subdural uni o bilateral con desplazamiento de la línea media, densidad del hematoma, hematoma espesor más otra hemorragia o patología craneal u otra patología o hemorragia de la médula espinal. Todas las investigaciones de sangre, incluido el hemograma completo, el perfil de coagulación, las funciones hepática y renal. todas las investigaciones relacionadas con un trastorno médico, neurológico o neuroquirúrgico subyacente. Habrá un archivo para recopilar datos (hoja de datos del paciente) del paciente que incluirá datos personales e historial detallado y exámenes generales y neurológicos detallados y todas las investigaciones generales y específicas de acuerdo con sus trastornos médicos subyacentes. (factor de riesgo y causa del hematoma subdural craneal no traumático) y tipo de tratamiento recibido e informe de tomografía computarizada y resonancia magnética
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrahaman Abobakr Abass, Bachelor of medicine degree
- Número de teléfono: 0020882132478
- Correo electrónico: abdelrahman1615@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:1-Edad menor de 18 años. 2-paciente con hematoma subdural no traumático -
Criterios de exclusión: 1-Edad mayor de 18 años. 2-paciente con hematoma subdural traumático. 3- paciente no apto para cirugía
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico y resultado de diferentes tipos de tratamiento del hematoma subdural crónico no traumático en el grupo de edad pediátrica en el plazo de un año.
Periodo de tiempo: un año
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Diagnóstico y resultado de diferentes tipos de tratamiento del hematoma subdural crónico no traumático en el grupo de edad pediátrica.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Secundario (subsidiario): los factores de riesgo subyacentes y su posible relación con el hematoma subdural crónico no traumático en el grupo de edad pediátrica y cómo disminuir su recurrencia.
Periodo de tiempo: un año
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Secundario (subsidiario): los factores de riesgo subyacentes y su posible relación con el hematoma subdural crónico no traumático en el grupo de edad pediátrica y cómo disminuir su recurrencia.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Enfermedades cardiovasculares
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia Intracraneal Traumática
- Hemorragia
- Hematoma Subdural
- Hematoma Subdural Crónico
- Hematoma
Otros números de identificación del estudio
- NTCSDH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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