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Hematoma subdural crónico no traumático en grupos de edad pediátricos, tratamiento y resultados

17 de diciembre de 2024 actualizado por: abo bakr mitwally, Assiut University
1-Revisar las estrategias de manejo y resultados en los casos de hematoma subdural crónico no traumático en el grupo de edad pediátrica. 2- Revisar las causas subyacentes y los factores de riesgo en los casos de hematoma subdural crónico no traumático en el grupo de edad pediátrica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

2.4.1- Tipo de estudio: estudio prospectivo de series de casos 2.4. 2- Ámbito del estudio: Departamento de Neurocirugía del hospital universitario de Assiut 2.4. 3- Materias de estudio:

  1. Criterios de inclusión:

    1-Edad menor de 18 años. 2 pacientes con hematoma subdural no traumático

  2. Criterios de exclusión:

    1-Edad mayor de 18 años. 2-paciente con hematoma subdural traumático. 3- paciente no apto para cirugía

    Paciente y método:

    1-Examen general. 2- Exploración neurológica. 3- investigaciones basales completas. 4-Tomografía computarizada del cerebro por imágenes En pacientes pediátricos con hematoma subdural con una cantidad de sangrado que requiere tratamiento quirúrgico, se debe investigar cualquier comorbilidad subyacente independientemente de la presencia de antecedentes de trauma. Al investigar enfermedades sistémicas, se debe prestar especial atención a la presencia de quistes aracnoideos o alteraciones en la dinámica del líquido cefalorraquídeo junto con antecedentes de enfermedades hematológicas. Datos sobre sexo del paciente, edad, ubicación del sangrado, tipo de hematoma según imágenes de tomografía computarizada, tratamiento quirúrgico. , síntomas de presentación, presencia de comorbilidades, escala de coma de Glasgow, recuentos de plaquetas y valores de índice normalizado internacional. Habrá un archivo para recopilar datos (ficha de datos del paciente) del paciente: incluirá datos personales y detallados. historia y exámenes generales y neurológicos detallados y todas las investigaciones generales y específicas de acuerdo con sus trastornos médicos subyacentes (factor de riesgo y causa del hematoma subdural no traumático) y el tipo de tratamiento que recibió y el informe de la tomografía computarizada y la resonancia magnética Síntomas del hematoma subdural: Somnolencia/ Inconsciente, Mala alimentación, Irritabilidad, Convulsiones, Palidez, Flacidez, Vómitos, Colapso repentino, Dificultades respiratorias, Cabeza grande, Apnea, Retraso en el desarrollo Evaluación neurológica más escala de coma de Glasgow (GCS pediátrica y reactividad pupilar) Investigaciones: tomografía computarizada del cerebro resonancia magnética del cerebro: sitio y ubicación del hematoma subdural craneal, tamaño en cm, desplazamiento de la línea media detectado, hematoma subdural uni o bilateral, densidad del hematoma, espesor del hematoma más otra hemorragia o patología craneal u otra patología o hemorragia de la médula espinal. Todas las investigaciones de sangre, incluido el hemograma completo, el perfil de coagulación, las funciones hepática y renal. , todas las investigaciones relacionadas con un trastorno médico, neurológico o neuroquirúrgico subyacente.

    Tratamiento: ingreso ya sea en unidad de cuidados intensivos o en el departamento y tipo de tratamiento ya sea médico con conservador que involucra dexametasona más o menos atrovostatinas (2.5-5 mg de atorvastatina al día combinada con dexametasona con dosis decrecientes gradualmente durante un total de 4 semanas) o quirúrgica en forma de trepanación por orificios (drenaje por orificios (BHD), craniectomía y craneotomía). Después del tratamiento, seguimiento durante 2 días, un mes y tres meses post operatorio.

  3. Cálculo del tamaño de la muestra: 30 casos según estudios de series de casos anteriores en estas enfermedades raras y según el cálculo del tamaño de la muestra.

2.4.4 -Herramientas de estudio (en detalle, por ejemplo, métodos de laboratorio, instrumentos, pasos, productos químicos,...): tomografía computarizada del cerebro resonancia magnética del cerebro sitio detectado y ubicación del hematoma subdural craneal, hematoma subdural uni o bilateral con desplazamiento de la línea media, densidad del hematoma, hematoma espesor más otra hemorragia o patología craneal u otra patología o hemorragia de la médula espinal. Todas las investigaciones de sangre, incluido el hemograma completo, el perfil de coagulación, las funciones hepática y renal. todas las investigaciones relacionadas con un trastorno médico, neurológico o neuroquirúrgico subyacente. Habrá un archivo para recopilar datos (hoja de datos del paciente) del paciente que incluirá datos personales e historial detallado y exámenes generales y neurológicos detallados y todas las investigaciones generales y específicas de acuerdo con sus trastornos médicos subyacentes. (factor de riesgo y causa del hematoma subdural craneal no traumático) y tipo de tratamiento recibido e informe de tomografía computarizada y resonancia magnética

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Abdelrahaman Abobakr Abass, Bachelor of medicine degree
  • Número de teléfono: 0020882132478
  • Correo electrónico: abdelrahman1615@med.aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

grupo de edad pediátrica desde la primera hora después del nacimiento del recién nacido hasta los 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:1-Edad menor de 18 años. 2-paciente con hematoma subdural no traumático -

Criterios de exclusión: 1-Edad mayor de 18 años. 2-paciente con hematoma subdural traumático. 3- paciente no apto para cirugía

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico y resultado de diferentes tipos de tratamiento del hematoma subdural crónico no traumático en el grupo de edad pediátrica en el plazo de un año.
Periodo de tiempo: un año
Diagnóstico y resultado de diferentes tipos de tratamiento del hematoma subdural crónico no traumático en el grupo de edad pediátrica.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Secundario (subsidiario): los factores de riesgo subyacentes y su posible relación con el hematoma subdural crónico no traumático en el grupo de edad pediátrica y cómo disminuir su recurrencia.
Periodo de tiempo: un año
Secundario (subsidiario): los factores de riesgo subyacentes y su posible relación con el hematoma subdural crónico no traumático en el grupo de edad pediátrica y cómo disminuir su recurrencia.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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